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首页 临床进展 舒芬太尼复合艾司氯胺酮与舒芬太尼复合酮咯酸PCIA在鼻科术后疼痛中的应用

【ChiCTR2100041810】舒芬太尼复合艾司氯胺酮与舒芬太尼复合酮咯酸PCIA在鼻科术后疼痛中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041810

试验状态

正在进行

药物名称

枸橼酸舒芬太尼+盐酸艾司氯胺酮/枸橼酸舒芬太尼+酮咯酸

药物类型

/

规范名称

枸橼酸舒芬太尼+盐酸艾司氯胺酮/枸橼酸舒芬太尼+酮咯酸

首次公示信息日的期

2021-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻科术后疼痛

试验通俗题目

舒芬太尼复合艾司氯胺酮与舒芬太尼复合酮咯酸PCIA在鼻科术后疼痛中的应用

试验专业题目

舒芬太尼复合艾司氯胺酮与舒芬太尼复合酮咯酸PCIA在鼻科术后疼痛中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨舒芬太尼复合小剂量艾司氯胺酮静脉自控镇痛（patient controlled intravenous analgesia，PCIA）、舒芬太尼复合非选择性NSAIDs药物酮咯酸PCIA及舒芬太尼PCIA在鼻内镜下鼻中隔偏曲矫正/鼻窦开放术术后急性疼痛管理中的应用，从而为临床急性疼痛管理提供一定参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机对照临床研究，由计算机产生随机数字卡，其他工作人员将其装入126个不透明的密封信封中，随机数字除以3整除者为舒芬太尼组，余1者偶数为舒芬太尼艾司氯胺酮组，余2者为舒芬太尼酮咯酸组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-11

试验终止时间

2022-01-11

是否属于一致性

/

入选标准

鼻内镜下行鼻中隔偏曲矫正/鼻窦开放术患者； 年龄18~65岁，ASA Ⅰ~Ⅱ级，BMI18~25kg/m2； 无呼吸系统疾病、肝肾功能不全、精神病史、严重心脑血管疾病、阿片类药物滥用史、慢性疼痛需要治疗者。；

排除标准

对舒芬太尼、艾司氯胺酮、酮咯酸等药物过敏； 消化性溃疡活动期； 胃肠道出血或穿孔； 妊娠或哺乳期妇女； 血小板低有出血倾向者； 应用其他非甾体类抗炎药者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

聊城市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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