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【ChiCTR2200058682】瑞马唑仑与右美托咪定在门诊患者接受纤维支气管镜检查的有效性和安全性：一项前瞻性、随机、双盲、非劣效性试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058682

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定+瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉学

试验通俗题目

瑞马唑仑与右美托咪定在门诊患者接受纤维支气管镜检查的有效性和安全性：一项前瞻性、随机、双盲、非劣效性试验

试验专业题目

瑞马唑仑与右美托咪定在门诊患者接受纤维支气管镜检查的有效性和安全性：一项前瞻性、随机、双盲、非劣效性试验

申办单位信息
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联系人邮编

252000

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是比较瑞马唑仑-瑞芬太尼（RT-RF）与右美托咪定-瑞芬太尼（Dex-RF）对门诊接受纤支镜检查患者的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机随机产生的数字表

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

门诊患者接受适度镇静的FB治疗；年龄45至65岁；美国麻醉师学会（ASA）Ⅰ-Ⅱ；手术时间不超过30分钟；室内空气中的血氧饱和度（SpO2）>90%；

排除标准

已知对局部麻醉剂、RF、Dex、咪达唑仑、异丙酚或RT过敏史；既往肺部疾病（如慢性阻塞性肺疾病（COPD）、呼吸衰竭和哮喘）；重度睡眠呼吸暂停综合征（呼吸暂停低通气指数>40）；体重指数（BMI）>30kg/m2；沟通障碍；神经精神障碍、脑血管疾病、肾或肝功能异常史；鼻咽手术；二度或三度房室传导阻滞；心动过缓（心率（HR）<60次/分钟）；吸毒或酗酒；参加其他临床试验近3个月。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省聊城市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

252000

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