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首页 临床进展 请填写试验主办单位信息。 环泊酚复合瑞芬太尼在纤维支气管镜检查中的有效性和安全性：一项前瞻性、随机、双盲、非劣效性试验

【ChiCTR2200062763】请填写试验主办单位信息。 环泊酚复合瑞芬太尼在纤维支气管镜检查中的有效性和安全性：一项前瞻性、随机、双盲、非劣效性试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062763

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉

试验通俗题目

请填写试验主办单位信息。 环泊酚复合瑞芬太尼在纤维支气管镜检查中的有效性和安全性：一项前瞻性、随机、双盲、非劣效性试验

试验专业题目

环泊酚复合瑞芬太尼在纤维支气管镜检查中的有效性和安全性：一项前瞻性、随机、双盲、非劣效性试验

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临床试验信息
试验目的

评价环泊酚复合瑞芬太尼在纤维支气管镜检查中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

一位没有参与试验的麻醉医师使用密封的信封进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-25

试验终止时间

2022-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

在中度镇静下行FB患者；年龄45至65岁；美国麻醉师协会（ASA）I-II级；操作时间≤ 30分钟；入室吸空气时血氧饱和度（SpO2）>90%。；

排除标准

已知局部麻醉药过敏史（RF、咪达唑仑、异丙酚或环泊酚）；既往肺部疾病（如慢性阻塞性肺病（COPD）、呼吸衰竭和哮喘）；重度睡眠呼吸暂停综合征（呼吸暂停低通气指数＞ 40）；体重指数（BMI）＞30 kg/m2；沟通障碍；有神经精神障碍、脑血管疾病或肝肾功能异常病史；鼻咽外科手术史；二度或三度房室传导阻滞；心动过缓（心率（HR）＜ 60次/分）；烟酒依赖； 3个月内参与其他临床试验；

研究者信息
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试验机构

山东省聊城市人民医院麻醉科

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