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【ChiCTR2100054599】亚麻醉剂量艾司氯胺酮联合舒芬太尼在人工髋关节置换手术中辅助镇痛的有效性和安全性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054599

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2021-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

人工髋关节置换术

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮联合舒芬太尼在人工髋关节置换手术中辅助镇痛的有效性和安全性的研究

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮联合舒芬太尼在人工髋关节置换手术中辅助镇痛的有效性和安全性的研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：研究艾司氯胺酮联合舒芬太尼在人工髋关节置换手术的有效剂量（ED50和ED95）。 次要目的：确定艾司氯胺酮联合舒芬太尼在人工髋关节置换手术的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟择期行髋关节置换术，年龄在40～75周岁的患者； 2.美国麻醉医师协会( ASA) 分级Ⅰ～Ⅱ级； 3.同意进入本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.存在认知功能障碍或理解能力差，不能有效沟通者； 2.有精神异常病史或家族史； 3.近期服用麻醉性镇痛、镇静、抗焦虑或抑郁药物等； 4.有未经控制的高血压、脑血管意外史、颅内压增高、颅内占位性病变者; 青光眼、甲亢、急性酒精中毒或慢性成瘾患者； 5.对局麻药过敏者、拟穿刺部位有感染者; 凝血功能障碍; 对舒芬太尼或艾司氯胺酮过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

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研究负责人邮编

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