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【ChiCTR2000040965】朱修源医师：请与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书模板；请填写随机方法内容。 小剂量艾司氯胺酮配合舒芬太尼用于腹腔镜下结直肠癌根治术患者术后镇痛的疗效和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040965

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2020-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

朱修源医师：请与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书模板；请填写随机方法内容。 小剂量艾司氯胺酮配合舒芬太尼用于腹腔镜下结直肠癌根治术患者术后镇痛的疗效和安全性研究

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮配合舒芬太尼用于腹腔镜下结直肠癌根治术患者术后镇痛的疗效和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

探讨小剂量艾司氯胺酮配合舒芬太尼用于腹腔镜下结直肠癌根治术患者术后镇痛的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

医师、患者双盲随机分组 描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

企业赞助

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

腹腔镜下结肠或直肠癌手术患者80例，ASA 1—2级，肝肾功能正常，无镇静剂等其他药物服用史，无药物过敏史，年龄20—70岁。；

排除标准

(1) 存在麻醉药物过敏史者； (2) 有精神疾患者，对氯胺酮、阿片类等药物成瘾者； (3) 合并肝、肾等重要器官功能不全者； (4) 凝血功能异常者； (5) 术前3个月内应用阿片类药物或非甾体类镇痛药及镇静药者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊医学院附属淄博市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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