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首页 临床进展 基于EBV-DNA定量和炎症指标的新型诊断模型在儿童传染性单核细胞增多症的效能研究

【ChiCTR2500095546】基于EBV-DNA定量和炎症指标的新型诊断模型在儿童传染性单核细胞增多症的效能研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095546

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

传染性单核细胞增多症

试验通俗题目

基于EBV-DNA定量和炎症指标的新型诊断模型在儿童传染性单核细胞增多症的效能研究

试验专业题目

基于EBV-DNA定量和炎症指标的新型诊断模型在儿童传染性单核细胞增多症的效能研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过分析EBV-DNA定量和炎症指标与IM 的关系，利用LASSO-Cox回归分析，建立和验证基于EBV-DNA定量和炎症指标的新型IM诊断模型。同时将新型IM诊断模型与传统诊断指标进行比较，评估其在传统诊断模型中的增量价值，为临床医生诊断IM提供新的参考依据，提高IM 的诊断效能。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-31

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

传单组纳入标准：患者首次至本院就诊，抽血前未进行任何治疗；患者临床资料齐全，且符合传染性单个核细胞增多症的诊断标准；年龄小于 18 岁。 对照组纳入标准：就诊者不具有传染性单个核细胞增多症与其他 EBV 导致疾病的诊断标准；年龄小于 18 岁。；

排除标准

传单组排除标准：先天畸形、就诊前有其他非 EBV 所致疾病的患者；就诊前有接受其他治疗；年龄大于 18 岁。 对照组排除标准：就诊者患有 EBV 所致疾病；就诊前有接受其他的治疗；年龄大于 18 岁。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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