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【ChiCTR2000029745】艾灸治疗帕金森病的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029745

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

艾灸治疗帕金森病的前瞻性临床研究

试验专业题目

艾灸治疗帕金森病的前瞻性临床研究

申办单位信息
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518133

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临床试验信息
试验目的

基于腧穴的特异性，进行艾灸治疗帕金森病的前瞻性临床研究，探索艾灸治疗帕金森病的临床研究，阐述艾灸治疗帕金森病运动与非运动症状的中医及西医机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SPSS 22.0统计软件，使用随机数表法将70名PD患者分成2组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

广东省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-10

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合中西医诊断标准； （2）Hoehn-yahr（H-Y）分级1-3级； （3）年龄在70岁以下； （4）帕金森病程≥6个月； （5）口服多巴丝肼片剂量稳定至少30d，且不调整用药方案； （6）自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

（1）各种继发性帕金森综合征及帕金森叠加综合征及Hoehn-yahr（H-Y）分级＞3级； （2）伴有痴呆、精神障碍等无法交流与配合的患者； （3）严重脑血管或脑外伤、脑手术病史； （4）严重心、肺、肝、肾等全身器质性疾病及内分泌疾病和代谢障碍性疾病； （5）过敏体质或已知对艾灸过敏者； （6）已行DBS术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市宝安区中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

518133

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