【ChiCTR2400093757】火龙罐联合拔伸松解法推拿疗法治疗寒湿痹阻型肩凝症的疗效观察：随机对照临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400093757

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-11

临床申请受理号

靶点

适应症

肩周炎

试验通俗题目

火龙罐联合拔伸松解法推拿疗法治疗寒湿痹阻型肩凝症的疗效观察：随机对照临床研究

试验专业题目

火龙罐联合拔伸松解法推拿疗法治疗寒湿痹阻型肩凝症的疗效观察

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临床试验信息

试验目的

本课题开展火龙罐联合拔伸松解法推拿治疗寒湿痹阻型肩凝症患者疗效的研究，旨在观察期临床疗效，以期为临床治疗寒湿痹阻型肩凝症患者提供选择方案和依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由SPSS26.0软件包产生随机数字

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市宝安区医疗卫生科研项目（深宝科[2023]13号，项目编号：2022JD237）；广东省中医药局项目（20242077）；深圳市“医疗卫生三名工程”项目资助(SZZYSM202206014)；国家临床重点专科（中医专业）建设项目（2013-239）。

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-09-07

试验终止时间

2024-11-29

是否属于一致性

入选标准

（１）符合上述西医诊断标准，且符合中医诊断标准并辨证分型属寒湿痹阻型的肩周炎患者。（2）VAS评分为4～10分，病程1-12个月，年龄≥40且≤70周岁；（3）近1月内未进行过其他相关治疗，或使用过相关止痛药物等。（4）病人意识清楚，认真阅读知情同意书并签字同意，自愿加入本次临床研究。上述4项标准，必须同时满足所有条件方可纳入研究。；

排除标准

(1)接触性过敏或艾烟雾过敏，或患者依从性差，不愿意接受火龙罐和针灸治疗者； (2)患有严重心脑血管疾病、凝血障碍或有精神疾患而不能配合者； (3)患部皮肤存在破溃、感染等情况； (4)肩部疼痛和功能障碍因颈椎病或其他肩外因素引起； (5)治疗前或治疗过程中私自使用药物而影响本研究疗效评判者；上述5项标准，若符合其中任意一项，则予以排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市宝安区中医院

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