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【ChiCTR2400079533】VS 9生命体征监测仪配合SpO2模块用于小儿人群呼吸监测的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079533

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸系统

试验通俗题目

VS 9生命体征监测仪配合SpO2模块用于小儿人群呼吸监测的临床试验

试验专业题目

VS 9生命体征监测仪配合SpO2模块用于小儿人群呼吸监测的临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过临床试验，评价深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（简称：迈瑞公司）生产的VS 9生命体征监测仪的光电容积脉搏波描记法（PPG）测量呼吸功能在临床应用中的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-08

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥29天，性别不限 2. 本人及法定监护人必须理解临床试验、自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

1. 皮肤或手指异常可能妨碍正确使用血氧传感器 2. 存在心律失常 3. 临床医生认为不合适参与临床试验的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市宝安区中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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