【ChiCTR2400079533】VS 9生命体征监测仪配合SpO2模块用于小儿人群呼吸监测的临床试验
登记号
ChiCTR2400079533
首次公示信息日期
2024-01-05
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
VS 9生命体征监测仪配合SpO2模块用于小儿人群呼吸监测的临床试验
试验专业题目
VS 9生命体征监测仪配合SpO2模块用于小儿人群呼吸监测的临床试验
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
呼吸系统
申办单位
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
申办者联系人
李佶锶
联系人邮箱
lijisi@mindray.com
联系人通讯地址
深圳市南山区高新技术产业园科技十二路南迈瑞大厦
联系人邮编
研究负责人姓名
陈庆海
研究负责人电话
+86 189 3867 7707
研究负责人邮箱
18938677707@163.com
研究负责人通讯地址
深圳市宝安区30区裕安二路25号
研究负责人邮编
试验机构
深圳市宝安区中医院
试验项目经费来源
自筹经费
试验分类
诊断试验
试验分期
其它
设计类型
诊断试验诊断准确性
随机化
无
盲法
试验范围
试验目的
通过临床试验，评价深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（简称：迈瑞公司）生产的VS 9生命体征监测仪的光电容积脉搏波描记法（PPG）测量呼吸功能在临床应用中的有效性和安全性
目标入组人数
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-08
试验终止时间
2024-07-31
入选标准
1. 年龄≥29天，性别不限
2. 本人及法定监护人必须理解临床试验、自愿参加并签署知情同意书
排除标准
1. 皮肤或手指异常可能妨碍正确使用血氧传感器
2. 存在心律失常
3. 临床医生认为不合适参与临床试验的情况
是否属于一致性评价
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