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【ChiCTR2600134517】中文版患者积极度测量量表信效度及适用性评价

基本信息
登记号

ChiCTR2600134517

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪性肝病

试验通俗题目

中文版患者积极度测量量表信效度及适用性评价

试验专业题目

中文版患者积极度测量量表(PAM-13-C)在非酒精性脂肪性肝病患者中信效度及适用性评价

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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用多中心横断面调查设计,以NAFLD患者为研究对象,将PAM-13-C应用于该人群,评价其信度、效度及适用性。研究不涉及药物或临床干预,主要通过问卷调查收集患者的患者积极度水平、自我效能感、自我管理行为及疾病相关生活质量等资料。;主要目的:评价PAM-13-C在NAFLD患者中的信度、效度及适用性,明确该量表是否适合作为评估该人群患者积极度水平的测量工具。;次要目的:分析PAM-13-C在非酒精性脂肪性肝病患者中的条目理解情况、缺失率、地板效应和天花板效应;检验PAM-13-C的内部一致性信度、重测信度和结构效度;分析PAM-13-C与中文版慢性病管理自我效能感量表、中文版 NAFLD患者自我管理量表和NAFLD患者生活质量量表的相关性,以评价其聚合效度和效标关联效度;比较不同生活方式、复查随访及体重管理等情况患者的PAM-13-C得分差异,探讨其已知组效度;为后续识别患者积极度水平较低的NAFLD患者,并制定分层健康教育和个体化护理干预方案提供测量依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁符合; 2.符合非酒精性脂肪性肝病诊断标准; 3.具备阅读和理解能力并能够独立完成问卷; 4.知情同意并自愿参加研究。;

排除标准

1.合并其他慢性肝病; 2.严重器质性疾病; 3.认知障碍; 4.无法完成问卷者; 5.妊娠期或哺乳期女性。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市宝安区中医院

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研究负责人邮编

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