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【ChiCTR2300077385】穴位埋线干预早发性卵巢功能不全情绪障碍的临床及作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077385

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早发性卵巢功能不全

试验通俗题目

穴位埋线干预早发性卵巢功能不全情绪障碍的临床及作用机制研究

试验专业题目

穴位埋线干预早发性卵巢功能不全情绪障碍的临床及作用机制研究

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临床试验信息
试验目的

为穴位埋线治疗早发性卵巢功能不全情绪障碍的疗效和机制提供高质量的证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

入组患者，评估结果人员和统计人员都将被设盲。由于穴位埋线（ACE）及假埋线（sham-ACE）操作的特殊性质，针灸师在操作过程中是非盲的。

试验项目经费来源

深圳市宝安区中医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄小于 40 岁的女性； 2. 少经/闭经至少 4 个月； 3. 两次基础卵泡刺激素（bFSH）水平升高＞15 IU/L，间隔时间＞4 周； 4. 8≤HRSD17≤22； 5. 50≤SAS≤69。；

排除标准

1. 染色体分析异常（包括特纳综合征、脆性 X 综合征）； 2. 医源性 POI（包括化疗、放疗和卵巢切除手术）； 3. 自身免疫性疾病（包括阿狄森氏病和自身免疫性甲状腺疾病）； 4. 入组前至少 3 个月未接受过 HRT 和针灸治疗； 5. 血液系统疾病； 6. 慢性疾病（包括肝病、糖尿病、高血压和心血管疾病）； 7. 不愿签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市宝安区中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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