【ChiCTR2300068054】固本调神针刺治疗轻中度抑郁症的免疫调控及脑空间转录图谱研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300068054

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-02-06

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

固本调神针刺治疗轻中度抑郁症的免疫调控及脑空间转录图谱研究

试验专业题目

固本调神针刺治疗轻中度抑郁症的免疫调控及脑空间转录图谱研究

申办单位信息

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联系人邮编

518101

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在研究固本调神针刺前后对轻中度抑郁症患者免疫图谱的影响，探讨固本调神针刺的免疫调控作用及对脑区空间转录图谱的影响，为进一步揭示固本调神针治疗轻中度抑郁症的生物学机制提供系统的科学依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计分析人员采取简单随机化方法，应用PEMS3.1 for Windows“完全随机（两组及多组）设计”程序产生随机数字（研究对象总数=48，处理组数=4），得出顺序号，制作随机卡片，加信封密封。合格受试者进入试验时，按具体进入的先后次序以信封上的序号顺序拆开信封，依照随机卡片上的提示进行分组。

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市宝安中医药发展基金会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

① 符合西医诊断标准； ② 性别女，年龄 18～45 岁，初中（含）及以上学历；（为排除性别导致的免疫模式差异，本次研究仅针对女性进行研究。） ③ 7 分 < HAMD17 评分 ≤ 24 分，符合轻中度抑郁症诊断标准； ④ 签署知情同意书，自愿参加本项研究者。健康对照组纳入标准： ① 性别女，年龄 18～45 岁，初中（含）及以上学历； ② HAMD17 评分 ≤ 7 分； ③ 无高血压、心脏病等慢性病史； ④ 近期未服用阿莫西林等抗炎类药物。；

排除标准

① HAMD17 评分 > 24 分； ② 有自杀倾向者； ③ 伴有其它急性或慢性炎症性疾病； ④ 既往诊断有自杀倾向、精神分裂症、躁郁症或其他精神障碍类疾病； ⑤ 酗酒或滥用药物者； ④ 6 周内（含 6 周）服用过抗抑郁药物者； ⑤ 妊娠、备孕。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市宝安区中医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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