【ChiCTR2200065795】电针调控中度抑郁伴发失眠障碍患者皮层GABA受体功能的临床与机制研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2200065795

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-11-15

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁障碍和失眠

试验通俗题目

电针调控中度抑郁伴发失眠障碍患者皮层GABA受体功能的临床与机制研究

试验专业题目

电针调控中度抑郁伴发失眠障碍患者皮层GABA受体功能的临床与机制研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1、评估电针疏肝调神穴组治疗中度抑郁相关失眠的临床疗效； 2、使用经颅磁电刺激（TMS）联合肌电图（EMG）技术探索针刺治疗中度抑郁相关失眠的作用机制。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

应用PEMS3.1 for Windows“完全随机（两组及多组）设计”依据单盲随机对照非劣势试验随机化方式按2：2:1比例，得出顺序号，制作随机卡片，加信封密封。符合试验要求的受试者将依据信封随机分组法入组。

盲法

试验项目经费来源

2023广东省中医药局中医药科研项目

试验范围

目标入组人数

22;43

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1、符合DSM-5中抑郁障碍、失眠障碍诊断标准，且抑郁比失眠先发病； 2、17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评分＞17、≤24分； 3、匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）总分≥7分； 4、年龄18～65岁，性别不限； 5、右利手；文化水平在小学以上； 6、病程≥2周，≤2年，近3周内未接受过药物、物理或心理治疗者，或病情稳定者，原有药物治疗方案已至少维持3周不变； 7、签署知情同意书，自愿参加本项研究者。；

排除标准

1、既往及当前有自伤自杀计划或行为、精神病性症状者； 2、既往诊断有精神分裂症、双相障碍或其他精神障碍类疾病； 3、有明显的人格障碍史； 4、有酗酒或物质滥用史； 5、既往有脑外伤、癫痫病史； 6、伴有肝肾功不全，有金属植入物或心脑血管系统重大疾病病情无法控制者； 7、依从性可能较差或畏惧针灸者； 8、备孕、妊娠及哺乳期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

深圳市宝安区中医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看