【ChiCTR2200062454】疏肝调神针刺法治疗广泛性焦虑症的临床疗效观察及脑可塑性机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200062454

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-08-08

临床申请受理号

靶点

适应症

广泛性焦虑症

试验通俗题目

疏肝调神针刺法治疗广泛性焦虑症的临床疗效观察及脑可塑性机制研究

试验专业题目

疏肝调神针法干预疫情相关隔离人员焦虑状态的临床疗效及神经功能可塑性相关机制探讨

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 基于隔离事件产生长期焦虑效应来开展随机对照临床研究，以此评价疏肝调神针刺法治疗新冠疫情期间隔离人员焦虑状态的有效性和安全性，形成针灸干预的有效临床治疗方案； 2. 基于脑可塑性理论，使用经颅磁电刺激（TMS）技术来进一步探讨针刺治疗新冠疫情期间隔离人员的广泛性焦虑症的机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采取简单随机化方法，应用PEMS3.1 for Windows“完全随机（两组及多组）设计”程序产生随机数字

盲法

试验项目经费来源

深圳市科技创新委员会课题立项资助

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-08-08

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

入选标准

1. 符合上述广泛性焦虑症的诊断标准； 2. 汉密尔顿焦虑量表 (HAMAD) 14项测定>14分且＜29分者； 3. 年龄≥18岁，≤65岁； 4. 病程≥6月，≤2年，近三周内未接受过药物、物理或心理治疗者，或病情稳定者，原有药物治疗方案已至少维持3周不变； 5. 签署知情同意书，自愿参加本项研究者。；

排除标准

1. 隔离前存在焦虑或抑郁情绪的患者，既往及当前有自伤自杀计划或行为、精神病性症状者； 2. 既往诊断有精神分裂症、双相障碍或其他精神障碍类疾病； 3. 有明显的人格障碍史； 4. 有酗酒或物质滥用史； 5. 既往有脑外伤、癫痫病史； 6. 伴有肝肾功不全，有金属植入物或心脑血管系统重大疾病病情无法控制者； 7. 依从性可能较差或畏惧针灸者； 8. 左利手； 9. 妊娠及哺乳期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市宝安区中医院

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