【ChiCTR2400087143】叙事护理联合 Bobath 康复训练治疗脑卒中患者下肢功能障碍的临床效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400087143

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-07-22

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

叙事护理联合 Bobath 康复训练治疗脑卒中患者下肢功能障碍的临床效果研究

试验专业题目

叙事护理联合 Bobath 康复训练治疗脑卒中患者下肢功能障碍的临床效果研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

(1)评估叙事护理联合 Bobath 康复训练在改善脑卒中患者下肢功能障碍方面的有效性。 (2)分析叙事护理和 Bobath 康复训练结合使用是否能够提高患者的康复动力和参与度，从而促进更好的康复效果。 (3)探讨这种结合治疗方法对患者心理状态和生活质量的影响。脑卒中患者常伴有情绪问题，如抑郁和焦虑，叙事护理有助于改善患者的情绪状态，增强其积极性和康复信心。 (4)通过长期跟踪评估，确定叙事护理联合 Bobath 康复训练的长期效果和患者康复的持续性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单随机化进行分组，通过SPSS26.0产生随机序列，按1:1将合格受试者分配到常规组和联合组。

盲法

两组的参与者、叙事护理人员、Bobath 康复治疗师和统计人员将被盲

试验项目经费来源

深圳市宝安区医学会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-12-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）符合以上出血性或缺血性脑卒中诊断标准患者，并经过头颅 CT 或 MRI影像学诊断。（2）脑梗死或脑出血后(发病≤6 月)。（3）生命体征平稳，意识清醒，无严重理解功能障碍，无明显认知障碍，能配合治疗师训练者。（4）仰卧位肘、膝关节被动屈伸时，改良 Ashworth 评分≥1 分。（5）受试者同意并签署知情同意书。（6）偏瘫符合 Brunnstrom 分期Ⅲ-Ⅳ期。；

排除标准

（1）合并肢体缺损者。（2）有癫痫病史及癫痫家族史。（3）有出血倾向，合并心、肺、肝、肾等重要器官功能障碍或者其他严重身体疾病。（4）有精神病史、严重的认知或沟通障碍，无法表达感受且依从性较差的患者。（5）患侧下肢注射肉毒毒素者。（6）急慢性深静脉血栓或其它血管栓塞、严重骨质疏松患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市宝安区中医院

研究负责人电话

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