2019年北京诺思兰德生物技术股份有限公司中报

证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 主办券商：中泰证券 诺思兰德 NEEQ:430047 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 Beijing Northland Biotech Co.,Ltd. 半年度报告 2019 公司半年度大事记 1、2019 年 1 月，公司完成定向股票发行共计 7,125,776 股，每股价格 11.23 元，募集资金 80,022,464.48 元，并于 2 月完成工商登记变更，变更后公司注册资本增至人民币 112,164,976.00 元。 2、2019 年 3 月，公司与昆拓信诚医药研发（北京）有限公司签订了“重组人肝细胞生长因子裸 质粒注射液”Ⅲ期临床研究《服务协议》，由昆拓信诚医药研发（北京）有限公司作为 NL003 项目Ⅲ 期临床研究 CRO 服务商，提供包括但不限于项目管理、 临床监查项目管理、 临床监查医学协作、生 物统计和数据管理等临床开发服务。 3、2019 年 3 月，公司新药项目“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅲ期临床试验获得组长 单位“中国医学科学院北京协和医院”药物临床试验伦理委员会批件，Ⅲ期临床试验选定中国医学科 学院北京协和医院任组长单位，主要研究者为著名的血管外科专家刘昌伟教授，试验将按照静息痛、 溃疡两个方案分别开展研究。 目 录 声明与提示...... 2 第一节 公司概况 ...... 3 第二节 会计数据和财务指标摘要 ...... 5 第三节 管理层讨论与分析 ...... 7 第四节 重要事项 ...... 10 第五节 股本变动及股东情况 ...... 13 第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况...... 15 第七节 财务报告 ...... 19 第八节 财务报表附注 ...... 31 释义 释义项目 释义 公司、母公司、诺思兰德 指 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 诺思兰德医药科技、二级子公司 指 北京诺思兰德医药科技有限公司 汇恩兰德、三级子公司 指 北京汇恩兰德制药有限公司 NL003 指 重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液 NL005 指 重组人胸腺素β4 NL002 指 重组人白介素 11 临床研究 指 又称临床试验，临床试验分为 I、II、III、IV 期。根 据《药品注册管理办法》，药物的临床试验（包括生 物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局 批准，及执行《药物临床试验质量管理规范》。 CRO 指 Contract Research Organization 的缩写，即医药 行业合同研究组织，为医药研发提供合同外包服务， 外包服务内容主要包括临床试验方案和病例报告表的 设计和咨询，临床试验监查工作，数据管理，统计分 析等药品研发相关的专业外包服务。 NMPA 指 National Medical Products Administration的缩写， 即国家药品监督管理局英文名称简称。 报告期、本报告期、半年度 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日、2019 半年度 声明与提示 【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人许松山、主管会计工作负责人高洁及会计机构负责人（会计主管人员）杨晶保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、 □是 √否 准确、完整 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 √是 □否 是否存在豁免披露事项 □是 √否 是否审计 □是 √否 1、 列示未出席董事会的董事姓名及未出席的理由 董事谭崇利因休假未出席董事会，亦未委托其他董事代为表决。 【备查文件目录】 文件存放地点 公司董事会办公室 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员） 备查文件 签名并盖章的财务报告。 （二）半年度内在指定信息披露平台上公开披露过的所有公司文件的正本及公告 的原稿。 第一节 公司概况 一、 基本信息 公司中文全称 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing Northland Biotech Co.,Ltd. 证券简称 诺思兰德 证券代码 430047 法定代表人 许松山 办公地址 北京市海淀区上地开拓路 5 号 A406 室 二、 联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 高洁 是否具备全国股转系统董事会秘书 是 任职资格 电话 010-82890893 传真 010-82890892 电子邮箱 gaojie@northland-bio.com 公司网址 www.northland-bio.com 联系地址及邮政编码 北京市海淀区上地开拓路 5 号 A406 室；100085 公司指定信息披露平台的网址 www.neeq.com.cn 公司半年度报告备置地 公司董事会办公室 三、 企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2004-06-03 挂牌时间 2009-02-18 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类） 科学研究和技术服务业-科技推广和应用服务业-技术推广服务- 生物技术推广服务（M7512） 主要产品与服务项目 生物工程新药研发、技术服务、技术转让 普通股股票转让方式 集合竞价转让 普通股总股本（股） 112,164,976 优先股总股本（股） 0 做市商数量 0 控股股东 许松山、许日山 实际控制人及其一致行动人 许松山、许日山 四、 注册情况 项目 内容 报告期内是否变更 统一社会信用代码 911101087635404863 否 注册地址 北京市海淀区上地开拓路 5 号 否 A406 室 注册资本（元） 112,164,976 是 五、 中介机构 主办券商 中泰证券 主办券商办公地址 山东省济南市经七路 86 号，投资者沟通电话：0531-68889937 报告期内主办券商是否发生变化 否 六、 自愿披露 □适用√不适用 七、 报告期后更新情况 □适用 √不适用 第二节 会计数据和财务指标摘要 一、 盈利能力 单位：元 本期 上年同期 增减比例 营业收入 4,678,483.88 6,498,373.87 -28.01% 毛利率% 67.39% 76.76% - 归属于挂牌公司股东的净利润 -11,324,404.17 -12,714,228.24 - 归属于挂牌公司股东的扣除非经常性 -14,196,304.85 -16,832,987.09 - 损益后的净利润 加权平均净资产收益率%（依据归属于 -11.04% -16.56% - 挂牌公司股东的净利润计算） 加权平均净资产收益率%（依据归属于 - 挂牌公司股东的扣除非经常性损益后 -13.84% -21.92% 的净利润计算） 基本每股收益 -0.10 -0.12 - 二、 偿债能力 单位：元 本期期末 本期期初 增减比例 资产总计 191,908,927.39 236,282,999.66 -18.78% 负债总计 31,860,699.23 150,898,113.18 -78.89% 归属于挂牌公司股东的净资产 121,264,677.54 57,360,843.98 111.41% 归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.08 0.55 96.36% 资产负债率%（母公司） 7.76% 64.36% - 资产负债率%（合并） 16.60% 63.86% - 流动比率 2.29 1.92 - 利息保障倍数 -15.25 -8.77 - 三、 营运情况 单位：元 本期 上年同期 增减比例 经营活动产生的现金流量净额 -15,372,576.34 -13,230,837.14 - 应收账款周转率 30.89 62.48 - 存货周转率 1.30 0.89 - 四、 成长情况 本期 上年同期 增减比例 总资产增长率% -18.78% -3.32% - 营业收入增长率% -28.01% 32.63% - 净利润增长率% - - - 五、 股本情况 单位：股 本期期末 本期期初 增减比例 普通股总股本 112,164,976 105,039,200 6.78% 计入权益的优先股数量 计入负债的优先股数量 六、 非经常性损益 单位：元 项目 金额 计入当期损益的政府补助，但与企业正常经营业务密切 相关，符合国家政策规定，按照一定标准定额或定量持 2,966,637.75 续享受的政府补助除外 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 0.06 非经常性损益合计 2,966,637.81 所得税影响数 少数股东权益影响额（税后） 94,737.13 非经常性损益净额 2,871,900.68 七、 补充财务指标 □适用 √不适用 八、 因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况 √会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 □不适用 单位：元 科目 上年期末（上年同期） 上上年期末（上上年同期） 调整重述前 调整重述后 调整重述前 调整重述后 可供出售金融资产 6,877,964.62 其他权益工具投资 6,877,964.62 财政部于 2017 年发布了修订后的《企业会计准则第 22 号——金融工具确认和计量》、《企业会计 准则第 23 号——金融资产转移》、《企业会计准则第 24 号——套期会计》、《企业会计准则第 37 号— —金融工具列报》（上述四项准则以下统称“新金融工具准则”）。 财政部于 2019 年 4 月发布了《关于修订印发 2019 年度一般企业财务报表格式的通知》（财会 [2019]6 号）（以下简称“财务报表格式”），执行企业会计准则的企业应按照企业会计准则和该通知的要求编制 2019 年度中期财务报表和年度财务报表及以后期间的财务报表。 第三节 管理层讨论与分析 一、 商业模式 公司是专业致力于生物工程新药研发与产业化的高新技术企业，拥有一支高效稳定的研发和管理团队，在研多个具有自主知识产权的生物工程新药，具备独立承担药物筛选、药学研究、临床研究与生产工艺放大等新药研发体系及经验。公司重点新药项目基因治疗创新药物“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”治疗严重下肢动脉缺血性疾病适应症目前处于Ⅲ期临床研究已启动；重组蛋白类药物“重组人胸腺素 β4”治疗急性心肌梗死适应症已完成Ⅰ期临床研究，即将进入 II 期临床研究阶段；“重组人白细胞介素-11”治疗血小板减少症已完成Ⅲa 期临床研究；其余在研临床前项目按计划有序推进中，已形成科学合理的产品研发梯队。报告期内，公司继续优化完善研发技术平台，建立了目的基因筛选及工程菌构建的研发平台、裸质粒基因治疗药物的研发平台、微生物表达重组蛋白质药物的研发平台、哺乳动物细胞表达重组蛋白质药物的研发平台、生物技术药物工艺放大和规模化生产的研发平台与滴眼剂药物开发平台，基于上述六大技术平台推进自有在研项目开发的同时，开展药物研发技术委托等相关服务。 报告期内，公司主营业务为生物工程新药研发、技术转让及技术服务，鉴于技术合同履行为按照里程碑事件收款，故报告期内暂无技术转让、技术许可收入。报告期内的收入来源主要为临时受托加工服务收入，为非主营业务收入。 报告期内，公司新药项目尚处研发阶段，暂未实现主营产品销售收入；报告期内及报告期后至披露日，商业模式较上年没有变化。 商业模式变化情况: □适用 √不适用 二、 经营情况回顾 报告期内，公司根据年度总体计划，围绕新药项目研发有序开展各项工作，重点推进在研项目临床研究，取得实质性进展。“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”治疗严重下肢动脉缺血性疾病适应症的Ⅲ期临床研究已确定组长单位和 CRO 合作单位，通过了组长单位的伦理委员会批准，正式启动临床试验并已开展病例入组；“重组人胸腺素β4”完成了Ⅰ期临床研究，研究结果显示了良好的安全性；“重组人白介素-11”治疗肿瘤化疗所致血小板减少症Ⅲa 期临床试验数据统计及总结报告已完成，为Ⅲb 期临床试验方案的制定与研究的开展奠定了基础。 报告期内，公司启动引进自动化办公系统建设计划，结合公司业务与工作实际，组织梳理部门业务流程及需求，配合第三方专业软件公司开发与业务流程匹配的自动化办公系统，有助于全面提升现代化 企业管理水平与员工工作效率。 财务状况：报告期末，公司资产总额为 19,190.89 万元，较期初下降 18.78%；主要原因为公司偿 还银行贷款，导致货币资金较期初下降 56.73%；公司负债总额为 3,186.07 万元，较期初减少 78.89%，主要原因是报告期内公司完成公司定向发行备案手续，将其他非流动负债中增资款 8,002.25 万元转入股本及资本公积核算及本期偿还银行贷款导致；归属