2019年北京诺思兰德生物技术股份有限公司年报

北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2019 年度报告 公告编号：2020-007 证券代码：430047 证券简称：诺思兰德主办券商：中泰证券 诺思兰德 NEEQ:430047 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 BeijingNorthland Biotech Co.,Ltd. 年度报告 2019 公司年度大事记 1、2019 年 3 月，公司新药项目 NL003 的Ⅲ期临床试验获得组长单位中国医学科学院北京协和医院 药物临床试验伦理委员会的批件，同年 7 月，该项目Ⅲ期临床研究正式启动，由北京协和医院为Ⅲ期 临床试验的组长单位，该院血管外科刘昌伟教授担任临床试验的主要研究者；由昆拓信诚医药研发（北 京）有限公司提供Ⅲ期临床研究服务。 2、2019 年 7 月，公司三级子公司北京汇恩兰德有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的玻璃 酸钠滴眼液《药品注册批件》（批件号：2019S00436）。 3、2019 年 9 月，公司完成了资本公积金转增股本，总股本由 11,216.4976 万元增至 21,311.3454 万元。 4、2019 年 11 月，公司新药项目 NL005 的 IIa 期临床试验方案讨论会召开,现已全面启动 II 期临 床研究相关准备工作。 5、2019 年，公司新增 2 件发明专利授权。发明专利分别为：人肝细胞生长因子突变体及其应用（专 利号：ZL201910010091.X）；一类通过质粒载体介导的基因治疗重组载体（ZL201810371281.X）。 目 录 第一节 声明与提示 ...... 2 第二节 公司概况 ...... 3 第三节 会计数据和财务指标摘要 ...... 5 第四节 管理层讨论与分析 ...... 8 第五节 重要事项 ...... 25 第六节 股本变动及股东情况 ...... 26 第七节 融资及利润分配情况 ...... 29 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况...... 32 第九节 行业信息 ...... 35 第十节 公司治理及内部控制 ...... 35 第十一节 财务报告...... 38 释义 释义项目 释义 公司、母公司、诺思兰德 指 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 诺思兰德医药科技、二级子公司 指 北京诺思兰德医药科技有限公司 汇恩兰德、三级子公司 指 北京汇恩兰德制药有限公司 Pangen 指 韩国 Pangen 株式会社 NL003 指 重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液 NL005 指 注射用重组人胸腺素 β4 NL002 指 △1-9，丙氨酸 10，天冬酰胺 134，重组人白细胞介素 11 临床研究 指 又称临床试验，临床试验分为 I、II、III、IV 期。根据《药 品注册管理办法》，药物的临床试验（包括生物等效性试 验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，及执行《药 物临床试验质量管理规范》。 临床前研究 指 是指申请药品临床研究之前所进行相关研究，包括药学、 药理和毒理学及药剂学等研究内容。 NMPA 指 National Medical Products Administration 的缩写，即国家药 品监督管理局英文名称简称。 人遗办 指 中国人类遗传资源管理办公室 CRO 指 Contract Research Organization 的缩写，即医药行业合同研 究组织，为医药研发提供合同外包服务，外包服务内容主 要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询，临床试 验监查工作，数据管理，统计分析等药品研发相关的专业 外包服务。 CHO 指 Chinese hamster ovary cells 的简称，中国仓鼠卵巢细胞， 广泛应用于重组糖蛋白的基因工程方法制备。 KOSDAQ 指 韩国证券交易商协会自动报价系统，成立于 1996 年 7 月， 是韩国的创业板市场，隶属于韩国交易所。 报告期、本报告期、年度 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日、2019 年度 第一节 声明与提示 【声明】 公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人许松山、主管会计工作负责人高洁及会计机构负责人（会计主管人员）杨晶保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 中审亚太会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准 □是 √否 确、完整 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 □是 √否 是否存在豁免披露事项 □是 √否 【重要风险提示表】 重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 创新药从项目研发到产品获得批准上市，须经过药物筛选、药 学研究、药理与毒理等临床前研究以及临床研究、规模化工艺 放大与质量标准研究等一系列复杂过程。同时，新药研发还受 到药品法律法规、审批政策、市场准入等多重因素影响，故药 品研发具有技术含量高、投入大、研发周期长、风险高等特点。 药品研发风险 公司致力于生物工程新药研发及产业化，重点在研项目为生物 工程创新药，目前有两个项目处于Ⅲ期临床研究阶段，一个项 目已完成Ⅰ期临床研究并已启动Ⅱ期临床研究筹备工作，其余 多个项目处于临床前研究阶段，须完成规定的临床研究验证等 研发工作才能申请新药证书批准，因此，各新药项目仍存在技 术研发结果可能达不到产品预期从而不能通过药品注册审评的 风险。 研发资金短缺风险 公司仍然处于研发投入阶段，尚未形成稳定的主营产品业务收 入，各项研发费用支出较大，存在研发资金短缺的财务风险。 本期重大风险是否发生重大变化： 否 第二节 公司概况 一、 基本信息 公司中文全称 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing Northland Biotech Co.,Ltd. 证券简称 诺思兰德 证券代码 430047 法定代表人 许松山 办公地址 北京市海淀区上地开拓路 5 号 A406 室 二、 联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 高洁 职务 财务总监、董事会秘书 电话 010-82890893 传真 010-82890892 电子邮箱 gaojie@northland-bio.com 公司网址 www.northland-bio.com 联系地址及邮政编码 北京市海淀区上地开拓路 5 号 A406 室；100085 公司指定信息披露平台的网址 www.neeq.com.cn 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、 企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2004 年 6 月 3 日 挂牌时间 2009 年 2 月 18 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类） 制造业-医药制造业-生物药品制造-生物药品制造（C2760） 主要产品与服务项目 基因工程蛋白质类药物、基因治疗药物和眼科用药物的研发、生 产及销售 普通股股票转让方式 集合竞价转让 普通股总股本（股） 213,113,454 优先股总股本（股） 0 做市商数量 0 控股股东 许松山、许日山 实际控制人及其一致行动人 许松山、许日山 四、 注册情况 项目 内容 报告期内是否变更 统一社会信用代码 911101087635404863 否 注册地址 北京市海淀区上地开拓路 5 号 A406 室 否 注册资本 213,113,454 是 2019 年 1 月，公司完成股票发行，总股本由 10,503.92 万股增至 11,216.4976 万股。 2019 年 9 月，公司完成了资本公积金转增股本，总股本由 11,216.4976 万股增至 21,311.3454 万股。 五、 中介机构 主办券商 中泰证券 主办券商办公地址 山东省济南市经七路 86 号 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 中审亚太会计师事务所（特殊普通合伙） 签字注册会计师姓名 袁振湘、王钰砥 会计师事务所办公地址 北京市海淀区复兴路 47 号天行建商务大厦 20 层 2206 六、 自愿披露 □适用 √不适用 七、 报告期后更新情况 □适用 √不适用 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、 盈利能力 单位：元 本期 上年同期 增减比例% 营业收入 7,251,660.89 10,292,336.67 -29.54% 毛利率% 65.34% 66.34% - 归属于挂牌公司股东的净利润 -37,000,321.38 -25,220,120.92 46.71% 归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后 -45,847,226.02 -34,338,136.15 - 的净利润 加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌 -42.68% -50.90% - 公司股东的净利润计算） 加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司 -52.88% -69.31% - 股东的扣除非经常性损益后的净利润计算） 基本每股收益 -0.17 -0.24 二、 偿债能力 单位：元 本期期末 本期期初 增减比例% 资产总计 152,517,788.31 232,880,557.10 -34.51% 负债总计 48,253,028.01 173,151,144.17 -72.13% 归属于挂牌公司股东的净资产 72,968,212.53 35,295,694.93 106.73% 归属于挂牌公司股东的每股净资产 0.34 0.34 0.00% 资产负债率%（母公司） 9.11% 65.11% - 资产负债率%（合并） 31.64% 74.35% - 流动比率 1.07 1.79 - 利息保障倍数 - - - 三、 营运情况 单位：元 本期 上年同期 增减比例% 经营活动产生的现金流量净额 -36,827,871.24 -21,589,608.95 - 应收账款周转率 50.40 100.03 - 存货周转率 2.17 2.53 - 四、 成长情况 本期 上年同期 增减比例% 总资产增长率% -34.51% 25.85% - 营业收入增长率% -29.54% 52.33% - 净利润增长率% - - - 五、 股本情况 单位：股 本期期末 本期期初 增减比例% 普通股总股本 213,113,454 105,039,200 102.89% 计入权益的优先股数量 计入负债的优先股数量 六、 非经常性损益 单位：元 项目 金额 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照 8,936,692.82 国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 其他符合非经常性损益定义的损益项目 0.06 非经常性损益合计 8,936,692.88 所得税影响数 少数股东权益影响额（税后） 89,788.24 非经常性损益净额 8,846,904.64 七、 补充财务指标 □适用 √不适用 八、 会计数据追溯调整或重述情况 √会计政策变更√会计差错更正□其他原因□不适用 单位：元 科目 上年期末（上年同期） 上上年期末（上上年同期） 调整重述前 调整重述后 调整重述前 调整重述后 其他应收款 444,982.75 198,445.97 239,324.35 262,190.70 预付账款 53,874.96 347,412.96 115,278.30 115,278.30 应收账款 76,447.80 53,698.74 46,793.00 33,049.90 应收票据和应收账 53,698.74 46,793.00 款 其他流动资产 10,204,876.43 7,323,918.52 10,286,704.43 8,235,228.13 固定资产