2024年上海盟科药业股份有限公司年报

公司代码：688373 公司简称：盟科药业 上海盟科药业股份有限公司 2024 年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 √是 □否 公司是一家专注于治疗感染性疾病为核心的创新药企业，采用第五套标准上市。公司自设立以来即从事药物研发活动，该类项目研发周期长、资金投入大，正处于研发投入期。本报告期，公司已有核心产品康替唑胺片上市销售，其他多个在研产品的临床试验在国内、国际推进中。由于营业收入尚不能覆盖相关研发投入及其他开支，公司 2024 年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为负，尚未实现盈利。 三、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述在经营过程中可能面临的各种风险因素，具体请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”，公司请投资者特别关注如下风险： 2024 年度，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因是公司自设立以来即从事药物研发活动，该类项目研发周期长、资金投入大。公司持续投入大量研发费用。同时，公司产品自商业化以来，商业化投入仍保持较高的水平，上述投入导致公司累计未弥补亏损不断增加。因此，公司未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配，对股东的投资收益造成一定程度的不利影响。报告期内，公司的主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。六、公司负责人ZHENGYU YUAN（袁征宇）、主管会计工作负责人李峙乐及会计机构负责人（会计主管人员）郭萃声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2024年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送股，不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第十三次会议审议通过，尚需公司2024年年度股东大会审议通过。 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义......5 第二节 公司简介和主要财务指标...... 7 第三节 管理层讨论与分析......14 第四节 公司治理......86 第五节 环境、社会责任和其他公司治理......114 第六节 重要事项......129 第七节 股份变动及股东情况...... 174 第八节 优先股相关情况......180 第九节 债券相关情况......180 第十节 财务报告......181 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会 计主管人员）签名并盖章的财务报表 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原 件 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 盟科药业、公司 指 上海盟科药业股份有限公司及其前身上海盟科药业 有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 保荐机构 指 中国国际金融股份有限公司 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日 感染性疾病 指 由细菌、病毒、真菌或寄生虫等病原体引起的疾病 WHO 指 英文名 World Health Organization，世界卫生组织 是联合国下属的一个专门机构，总部设置在瑞士日内 瓦，只有主权国家才能参加，是国际上最大的政府间 卫生组织 癌症 指 恶性肿瘤疾病，主要特征为细胞在人体内不受控制地 生长且该等细胞能够从原部位转移并远距离扩散到 其他部位 临床试验 指 验证或发现试验药物的疗效及副作用以确定该药物 治疗价值及安全性的调查研究 化学药/化药 指 经过化学合成而制得的药物 多肽药物偶联物 指 Peptide-drug conjugate，缩写 PDC，是一种靶向治 疗药物 泽璟制药 指 苏州泽璟生物制药股份有限公司，同行业可比 A 股上 市公司 艾力斯 指 上海艾力斯医药科技股份有限公司，同行业可比 A 股 上市公司 前沿生物 指 前沿生物药业（南京）股份有限公司，同行业可比 A 股上市公司 CRO 指 Contract Research Organization，第三方合同研究 组织，通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研 发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性科 学机构 FDA 指 美国食品药品监督管理局 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 MAH 指 Marketing Authorization Holder，指药品上市许可 持有人，即取得药品注册证书的企业或者药品研制机 构等。MAH 制度是指将上市许可和生产许可分离的管 理模式，上市许可持有人可以将药品委托给不同的生 产商生产，药品上市许可持有人依法对药品研制、生 产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质 量可控性负责 PD 指 Pharmacodynamics，指药物效应动力学，研究药物对 机体的作用及其规律，阐明药物防治疾病的机制 PK 指 Pharmacokinetics，药物代谢动力学，药物在生物体 内吸收、分布、代谢和排泄规律，并运用数学原理和 方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科 药敏 指 药物敏感性实验 优先审评审批 指 根据《药品注册管理办法》，药品上市许可申请时， 以下具有明显临床价值的药品，可以申请适用优先审 评审批程序：（一）临床急需的短缺药品、防治重大 传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药；（二） 符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规 格；（三）疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗； （四）纳入突破性治疗药物程序的药品；（五）符合 附条件批准的药品；（六）国家药品监督管理局规定 其他优先审评审批的情形 科瑞凯思 指 科瑞凯思（北京）医药有限公司，系公司全资子公司 盟科医药 指 盟科医药技术（上海）有限公司，系公司全资子公司 盟科新香港 指 上海盟科医药（香港）有限公司，英文名 Shanghai MicuRx Pharmaceuticals (Hong Kong) Co., Limited， 系公司全资子公司，根据中国香港法律成立的有限公 司 盟科美国 指 MicuRx Pharmaceuticals, Inc.，系公司全资子公司， 根据美国加利福尼亚州的法律于美国加利福尼亚州 注册成立 盟科香港 指 MicuRx (HK) Limited，公司的主要股东、发起人 盟科开曼 指 MicuRx Pharmaceuticals, Inc.，于开曼群岛注册成 立的有限责任公司，公司的间接股东，持有盟科香港 100%权益 Best Idea 指 Best Idea International Limited，公司的主要股 东、发起人 JSR 指 JSR Limited,公司的主要股东、发起人 GP TMT 指 GP TMT Holdings Limited，公司的发起人 Silky Hero 指 Silky Hero Limited，公司的发起人 Exceed Trench 指 Exceed Trench Limited，公司的发起人 华盖信诚 指 北京华盖信诚远航医疗产业投资合伙企业（有限合 伙），公司的主要股东、发起人 君联嘉誉 指 珠海君联嘉誉股权投资合伙企业（有限合伙），公司 的主要股东、发起人 宁波祺睿 指 宁波梅山保税港区祺睿股权投资中心（有限合伙）， 公司的发起人 浙江华海 指 浙江华海药业股份有限公司，公司的发起人 新沂优迈 指 新沂优迈科斯财务咨询中心（有限合伙），公司的发 起人、员工持股平台 华润医药 指 华润医药集团有限公司，公司的销售合作商 上海医药 指 上海医药集团股份有限公司，公司的销售合作商 国药控股 指 国药控股股份有限公司，公司的销售合作商 AMR 行动基金 指 由国际制药商协会联合会发起，20 余家生物制药公司 参与，共同筹集资金推动全球范围内抗生素新药的研 发工作 IND 指 Investigational New Drug Application，指新药临 床试验申请，于开始人体临床试验之前需要向国家药 品监督管理部门递交并获得许可的申请及批准过程 MAB 指 Mycobacterium abscessus，脓肿分枝杆菌 MRCNS 指 Methicillin-resistant Coagulase-negative Staphylococci，耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌 MRSA 指 Methicillin-resistant Staphylococcus aureus ， 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 NTM 指 Non-tuberculous Mycobacteria，非结核分枝杆菌 PRSP 指 Penicillin Resistant Streptococcus pneumoniae， 青霉素耐药的肺炎链球菌 SMO 指 Site Management Organization，临床试验现场管理 组织 VRE 指 Vancomycin-Resistant Enterococci，耐万古霉素肠 球菌 MDR 指 Multi-drug resistant，多重耐药性 CNS 指 Coagulase-negative Staphylococcus，凝固酶阴性 葡萄球菌 CRAB 指 Carbapenem Resistant Acinetobacter baumannii， 耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌 CRE 指 Carbapenem Resistant Enterobacteriaceae，碳青 霉烯类耐药肠杆菌科细菌 CRPA 指 Carbapenem-Resistant Pseudomonas aeruginosa ， 耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌 CARSS 指 China Antimicrobial Resistance Surveillance System，全国细菌耐药检测网 CDC 指 疾病预防控制中心 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 上海盟科药业股份有限公司 公司的中文简称 盟科药业 公司的外文名称 Shanghai MicuRx Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 MicuRx 公司的法定代表人 ZHENGYU YUAN（袁征宇） 公司注册地址 中国（上海）自由贸易试验区爱迪生路 53 号 1 幢 1-4 层 101、2 幢 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 中国（上海）自由贸易试验区爱迪生路53号1幢 1-4层101、2幢 公司办公地址的邮政编码 201210 公司网址 http://www.micurxchina.com 电子信箱 688373@micurxchina.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李峙乐 聂安娜 联系地址 中国（上海）自由贸易试验区爱 中国（上海）自由贸易试验区爱 迪生路53号1幢1-4层101、2幢 迪生路53号1幢1-4层101、2幢 电话 021-5090 0550 021-5090 0550 传真 021-6110 1898 021-6110 1898 电子信箱 688373@micurxchina.com 688373@micurxchina.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《上海证券报》（www.cnstock.com）《中国证 券报》（www.cs.com.cn）《证券时报》（www.stcn. com）《证券日报》（www.zqrb.cn） 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易 股票简称 股票代码 变更前股票简称 所及板块 A股 上海证券交易 盟科药业 688373 不适用 所科创板 (二)公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料 名称 立信会计师事务所(特殊普通合伙) 公司聘请的会计师事务所 办公地址 中国上海市黄浦区南京东路 61 号 610 （境内） 室 签字会计师姓 张昕、邢红恩 名 名称 中国国际金融股份有限公司 办公地址 北京市朝阳区建国门外大街1号国贸大 报告期内履行持续督导职 厦 2 座 27 层及 28 层 责的保荐机构 签字的保荐代 陶泽旻、张小勇 表人姓名 持续督导的期 2022 年 8 月 5 日至 2025 年 12 月 31 日 间 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比 主要会计数 2024年 2023年 上年同 2022年 据 期增减 (%) 营业收入 130,272,762.01 90,776,385.24 43.51 48,206,746.85 扣除与主营 业务无关的 业务收入和 不具备商业 130,272,762.01 90,776,385.24 43.51 48,206,746.85 实质的收入 后的营业收 入 归属于上市 公司股东的 -440,721,217.09 -421,124,452.65 不适用 -220,298,739.18 净利润 归属于上市 公司股东的 扣除非经常 -459,172,377.19 -454,005,082.87 不适用 -267,648,089.96 性损益的净 利润 经营活动产 生的现金流 -447,180,735.33 -329,081,951.34 不适用 -240,008,344.56 量净额 2024年末 2023年末 本期末 2022年末 比上年 同期末 增减（%