2024年上海盟科药业股份有限公司中报

公司代码：688373 公司简称：盟科药业 上海盟科药业股份有限公司 2024 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述在经营过程中可能面临的各种风险因素，具体请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”，公司提请投资者特别关注如下风险： 2024 年度上半年，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因是公司自设立以来即从事药物研发活动，该类项目研发周期长、资金投入大。公司持续投入大量研发费用导致公司累计未弥补亏损不断增加。因此，公司未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配，对股东的投资收益造成一定程度的不利影响。报告期内，公司的主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人 ZHENGYU YUAN、主管会计工作负责人李峙乐及会计机构负责人（会计主管人员） 郭萃声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司报告期内无半年度利润分配预案或公积金转增股本预案。 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 10 第四节 公司治理 ...... 42 第五节 环境与社会责任 ...... 43 第六节 重要事项 ...... 47 第七节 股份变动及股东情况 ...... 76 第八节 优先股相关情况 ...... 82 第九节 债券相关情况 ...... 83 第十节 财务报告 ...... 84 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 备查文件目录 员）签名并盖章的财务报表。 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 盟科药业、公司 指 上海盟科药业股份有限公司及其前身上海盟科药业有限公司 本集团 指 上海盟科药业股份有限公司及其子公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 感染性疾病 指 由细菌、病毒、真菌或寄生虫等病原体引起的疾病 WHO 指 英文名 World Health Organization，世界卫生组织是联合国下 属的一个专门机构，总部设置在瑞士日内瓦，只有主权国家 才能参加，是国际上最大的政府间卫生组织 癌症 指 恶性肿瘤疾病，主要特征为细胞在人体内不受控制地生长且 该等细胞能够从原部位转移并远距离扩散到其他部位 多肽药物偶联物 指 Peptide-drug conjugate，缩写 PDC，是一种靶向治疗药物 临床试验 指 验证或发现试验药物的疗效及副作用以确定该药物治疗价值 及安全性的调查研究 MAH 指 Marketing Authorization Holder，指药品上市许可持有人，即 取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。MAH 制度是 指将上市许可和生产许可分离的管理模式，上市许可持有人 可以将药品委托给不同的生产商生产，药品上市许可持有人 依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、 有效性和质量可控性负责 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 CRO 指 ContractResearchOrganization, 第三方合同研究组织，通过合 同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化 服务的一种学术性或商业性科学机构 PD 指 Pharmacodynamics，指药物效应动力学，研究药物对机体的作 用及其规律，阐明药物防治疾病的机制 PK 指 Pharmacokinetics，药物代谢动力学，药物在生物体内吸收、 分布、代谢和排泄规律，并运用数学原理和方法阐述血药浓 度随时间变化的规律的一门学科 药敏 指 药物敏感性实验 优先审评审批 指 根据《药品注册管理办法》，药品上市许可申请时，以下具 有明显临床价值的药品，可以申请适用优先审评审批程序： （一）临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾 病的创新药和改良型新药；（二）符合儿童生理特征的儿童 用药品新品种、剂型和规格；（三）疾病预防、控制急需的疫 苗和创新疫苗；（四）纳入突破性治疗药物程序的药品；（五） 符合附条件批准的药品；（六）国家药品监督管理局规定其 他优先审评审批的情形 科瑞凯思 指 科瑞凯思（北京）医药有限公司，系公司全资子公司 盟科医药 指 盟科医药技术（上海）有限公司，系公司全资子公司 盟科新香港 指 上海盟科医药（香港）有限公司，英文名 Shanghai MicuRx Pharmaceuticals (Hong Kong) Co., Limited，系公司全资子公 司，根据中国香港法律成立的有限公司 盟科美国 指 MicuRx Pharmaceuticals, Inc.，系公司全资子公司，根据美国 加利福尼亚州的法律于美国加利福尼亚州注册成立 盟科香港 指 MicuRx (HK) Limited，公司的主要股东、发起人 盟科开曼 指 MicuRx Pharmaceuticals, Inc.，于开曼群岛注册成立的有限责 任公司，公司的间接股东，持有盟科香港 100%权益 Best Idea 指 Best Idea International Limited, 公司的主要股东、发起人 JSR 指 JSR Limited, 公司的主要股东、发起人 GP TMT 指 GP TMT Holdings Limited，公司的发起人 Silky Hero 指 Silky Hero Limited，公司的发起人 Exceed Trench 指 Exceed Trench Limited，公司的发起人 华盖信诚 指 北京华盖信诚远航医疗产业投资合伙企业（有限合伙），公 司的主要股东、发起人 君联嘉誉 指 珠海君联嘉誉股权投资合伙企业（有限合伙），公司的主要 股东、发起人 宁波祺睿 指 宁波梅山保税港区祺睿股权投资中心（有限合伙），公司的 发起人 浙江华海 指 浙江华海药业股份有限公司，公司的发起人 新沂优迈 指 新沂优迈科斯财务咨询中心（有限合伙），公司的发起人、 员工持股平台 华润医药 指 华润医药集团有限公司，公司的销售合作商 上海医药 指 上海医药集团股份有限公司，公司的销售合作商 国药控股 指 国药控股股份有限公司，公司的销售合作商 AMR 行动基金 指 由国际制药商协会联合会发起，20 余家生物制药公司参与， 共同筹集资金推动全球范围内抗生素新药的研发工作 IND 指 Investigational New Drug Application，指新药临床试验申请， 于开始人体临床试验之前需要向国家药品监督管理部门递交 并获得许可的申请及批准过程 MAC 指 Mycobacterium avium complex，鸟分枝杆菌复合群 MRCNS 指 Methicillin-resistant Coagulase-negative Staphylococci，耐甲氧 西林凝固酶阴性葡萄球菌 MRSA 指 Methicillin-resistantStaphylococcusaureus，耐甲氧西林金黄色 葡萄球菌 NTM 指 Non-tuberculous Mycobacteria，非结核分枝杆菌 PRSP 指 Penicillin Resistant Streptococcus pneumoniae，青霉素耐药的 肺炎链球菌 SMO 指 Site Management Organization，临床试验现场管理组织 VRE 指 Vancomycin-Resistant Enterococci，耐万古霉素肠球菌 VRSA 指 Vancomycin resistant Staphylococcus aureus，耐万古霉素葡萄 球菌 MDR 指 Multi-drug resistant，多重耐药性 CNS 指 Coagulase-negative Staphylococcus，凝固酶阴性葡萄球菌 CARSS 指 China Antimicrobial Resistance Surveillance System，全国细菌 耐药检测网 CDC 指 疾病预防控制中心 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 上海盟科药业股份有限公司 公司的中文简称 盟科药业 公司的外文名称 Shanghai MicuRx Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 MicuRx 公司的法定代表人 ZHENGYU YUAN（袁征宇） 公司注册地址 中国（上海）自由贸易试验区爱迪生路53号1幢1-4层 101、2幢 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 中国（上海）自由贸易试验区爱迪生路53号1幢1-4层 101、2幢 公司办公地址的邮政编码 201210 公司网址 http://www.micurxchina.com/ 电子信箱 688373@micurxchina.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 李峙乐 聂安娜 联系地址 中国（上海）自由贸易试验区爱迪生 中国（上海）自由贸易试验区爱 路53号1幢1-4层101、2幢 迪生路53号1幢1-4层101、2幢 电话 021-5090 0550 021-5090 0550 传真 021-6110 1898 021-6110 1898 电子信箱 688373@micurxchina.com 688373@micurxchina.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》（www.cnstock.com）《中国证券报》 （www.cs.com.cn）《证券时报》（www.stcn.com）《 证券日报》（www.zqrb.cn） 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 盟科药业 688373 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 本报告期比上 主要会计数据 （1－6月） 上年同期 年同期增减 (%) 营业收入 60,738,238.45 42,110,171.77 44.24 归属于上市公司股东的净利润 -201,304,246.81 -125,122,616.80 不适用 归属于上市公司股东的扣除非经常 -211,520,217.94 -142,633,534.40 不适用 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -229,023,837.10 -131,703,959.69 不适用 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 654,628,017.91 834,003,192.78 -21.51 总资产 1,002,850,237.56 1,168,564,953.55 -14.18 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） -0.31 -0.19 不适用 稀释每股收益（元／股） -0.31 -0.19 不适用 扣除非经常性损益后的基本每股收 -0.32 -0.22 不适用 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） -27.05 -10.73 不适用 扣除非经常性损益后的加权平均净 -28.42 -12.23 不适用 资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 273.58 228.21 增加45.37个百分 点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 本报告期内，公司营业收入 6,073.82 万元，同比上涨 44.24%，主要系公司自研产品康替唑胺 片的销量大幅增长。 本报告期内，公司归属于上市公司股东的净利润-20,130.42 万元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-21,152.02 万元，均较上年同期变动较大，主要系研发投入增大导致。 本报告期内，公司基本每股收益-0.31 元/股、稀释每股收益-0.31 元/股、扣除非经常性损益后的基本每股收益-0.32 元/股，均较上年同期变动较大，主要系研发投入增大进而净亏损增大导致。 本报告期内，经营活动产生的现金流量净支出 22,902.38 万元，较上年同期增加 9,731.99 万 元，主要系公司临床费用支出、生产原料及加工采购、销售推广费用等费用支出增加所致。 本报告期内，公司研发投入占营业收入比例 273.58%，同比增加 45.37 个百分点，主要系本期 公司持续加大研发投入，研发投入的增长率大于营业收入的增长率所致。 本报告期的加权平均净资产收益率为-27.05%，扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为-28.42%，均较上年同期变动较大，主要系公司为研发项目持续推进，多个创新药物处于关键临床试验阶段，研发支出进一步增加所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用