2019年通化东宝药业股份有限公司年报

公司代码：600867 公司简称：通化东宝 通化东宝药业股份有限公司 2019 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 中准会计师事务所（特殊普通合伙） 为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人冷春生、主管会计工作负责人王君业及会计机构负责人（会计主管人员）王成瑶 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经中准会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2019年度实现归属于母公司所有者的净利润811,206,148.03 元，其中母公司2019年度实现净利润816,625,756.50 元，按母公司实现净利润的10%提取法定盈余公积 81,662,575.65元后，加上年初未分配利润1,208,365,355.44元，减去2019年按照2018年度利润分配方案派发的现金红利406,797,703.40元（含税），2019年度公司实际可分配的利润为1,531,111,224.42元。 利润分配预案：公司拟向全体股东每10股派发现金红利2元（含税）。截至2019年12月31日，公司总股本2,033,988,517股,扣除回购专用证券帐户上已回购股份16,100,000股后股本数为2,017,888,517股(回购股份不参与本次利润分配)，以此计算合计拟派发现金红利403,577,703.40元（含税）。尚余未分配利润1,127,533,521.02元，结转以后年度分配。 本年度公司现金分红 (包括已实施的采用集中竞价方式进行的股份回购金额200,457,967.43元) 占合并报表中归属于上市公司股东的净利润的比例为74.46%。 如在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例，将另行公告具体调整情况。 本年度不送股，也不进行公积金转增股本。 本次利润分配方案尚需本公司2019年年度股东大会审议通过后方可实施。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险，详见“第四节经营情况讨论与分析”之公司可能面临的风险。 十、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 公司业务概要 ...... 10 第四节 经营情况讨论与分析 ...... 13 第五节 重要事项 ...... 41 第六节 普通股股份变动及股东情况 ...... 55 第七节 优先股相关情况 ...... 61 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 62 第九节 公司治理 ...... 70 第十节 公司债券相关情况 ...... 73 第十一节 财务报告 ...... 74 第十二节 备查文件目录 ...... 215 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、通化东宝 指 通化东宝药业股份有限公司 东宝集团 指 东宝实业集团有限公司 华广生技 指 华广生技股份有限公司 吉祥创赢 指 通化吉祥创赢投资管理中心 吉发智盈 指 通化吉发智盈投资管理中心 会计师事务所 指 中准会计师事务所（特殊普通合伙） 《公司章程》 指 《通化东宝药业股份有限公司章程》 交易所、上交所 指 上海证券交易所 证监会 指 中国证券监督管理委员会 GMP 指 药品生产质量管理规范 CDE 指 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 国家食药监总局、CFDA 指 国家食品药品监督管理总局 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 通化东宝药业股份有限公司 公司的中文简称 通化东宝 公司的外文名称 TONGHUADONGBAO PHARMACEUTICALCO.，LTD. 公司的外文名称缩写 THDB 公司的法定代表人 冷春生 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王君业 谷丽萍 联系地址 吉林省通化县东宝新村证券部 吉林省通化县东宝新村证券部 电话 0435-5088025 0435-5088126 传真 0435-5088002 0435-5088002 电子信箱 wjy@thdb.com guliping@thdb.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 吉林省通化县东宝新村 公司注册地址的邮政编码 134123 公司办公地址 吉林省通化县东宝新村 公司办公地址的邮政编码 134123 公司网址 http：//www.thdb.com 电子信箱 thdb600867@thdb.com 四、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《上海证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券部 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 A股 上海证券交易所 通化东宝 600867 六、 其他相关资料 名称 中准会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务 所（境内） 办公地址 北京市海淀区首体南路 22 号国兴大厦 4 层 签字会计师姓名 支力 刘凤娟 名称 华泰联合证券有限责任公司 深圳市福田区中心区中心广场香港中旅大厦第 报告期内履行持续督导 办公地址 五层（01A、02、03、04）、17A、18A、24A、 职责的保荐机构 25A、26A 签字的保荐代表人姓名 吕洪斌 张志华 持续督导的期间 2016 年 8 月 5 日至 2017 年 12 月 31 日 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2019年 2018年 本期比上年 2017年 同期增减(%) 营业收入 2,777,148,879.86 2,692,927,482.97 3.13 2,545,324,962.99 归属于上市公司股东的 811,206,148.03 838,605,479.74 -3.27 836,553,622.89 净利润 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 809,336,530.97 814,320,928.69 -0.61 834,872,869.26 利润 经营活动产生的现金流 1,152,169,735.74 876,935,395.72 31.39 961,185,868.88 量净额 本期末比上 2019年末 2018年末 年同期末 2017年末 增减（%） 归属于上市公司股东的 5,000,394,902.50 4,724,291,512.88 5.84 4,527,850,258.34 净资产 总资产 5,349,909,572.36 5,463,327,133.96 -2.08 4,752,715,689.41 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2019年 2018年 本期比上年 2017年 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.40 0.41 -2.44 0.49 稀释每股收益（元／股） 0.40 0.41 -2.44 0.49 扣除非经常性损益后的基本 0.40 0.40 0 0.49 每股收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 16.58 17.63 减少1.05个 19.79 百分点 扣除非经常性损益后的加权 16.54 17.12 减少0.58个 19.75 平均净资产收益率（%） 百分点 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产 差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产 差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2019 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 714,283,193.94 720,380,690.94 622,543,499.35 719,941,495.63 归属于上市公司股东 273,628,615.74 258,515,857.97 155,980,222.72 123,081,451.60 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 270,372,598.37 255,159,430.41 162,125,232.67 121,679,269.52 后的净利润 经营活动产生的现金 390,885,484.95 186,944,544.36 369,596,062.04 204,743,644.39 流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 非流动资产处置损益 3,192,718.72 1,220,897.52 -51,333.42 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性 90,067.07 的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常 经营业务密切相关，符合国家政策规定、 2,045,146.01 25,137,472.57 3,625,011.21 按照一定标准定额或定量持续享受的政府 补助除外 单独进行减值测试的应收款项减值准备转 1,012,337.36 1,620,171.83 711,607.87 回 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -15,352,118.32 -15,450,029.47 -13,187,594.56 使用闲置募集资金及自有资金投资理财产 11,062,527.84 15,758,335.49 10,926,239.34 品收益 少数股东权益影响额 -118,143.42 -120,727.97 -197,432.03 所得税影响额 -62,918.20 -3,881,568.92 -145,744.78 合计 1,869,617.06 24,284,551.05 1,680,753.63 十一、 采用公允价值计量的项目 □适用 √不适用 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 (一) 公司主要业务 公司主要从事医药研发和制造,主要业务涵盖生物制品、中成药，化学药，治疗领域，以糖尿病、心脑血管为主，公司拥有国家级企业技术中心、国家 GMP 和欧盟 GMP 认证的生产车间。被国家认定为高新技术企业、国家技术创新示范企业、ISO14001 环境体系认证企业。主要产品包括重组人胰岛素原料药、重组人胰岛素注射剂（商品名：甘舒霖）、甘精胰岛素原料药、甘精胰岛素注射液（商品名：长舒霖）、镇脑宁胶囊、糖尿病相关的医疗器械等。 （二）公司经营模式 公司主要从事糖尿病药物领域、中成药、化学药的研发、生产和销售，具有完整的采购、生产和销售模式。 1、采购模式 公司设有采购部，由采购部统一负责对外采购工作，全面实施以质量、价格、技术、服务为目标的采购策略，通过对供应商的有效管理，进一步挖掘供应商的准入与退出机制，保证供应商体系的良性发展，保证公司生产经营工作的正常进行。 2、生产模式 公司严格按照国家法律法规要求组织生产，生产部门根据销售部门提供的各产品年度销售计划以及月度发货情况，制定生产计划。在保证产品质量前提下，完成各期生产计划。为经营提供优质产品，并在生产中加强管理，降低能耗，不断提高劳动生产率和设备利用率。 3、销售模式 基于重组人胰岛素（商品名：甘舒霖）、甘精胰岛素（商品名：长舒霖）的销售专业性比较强，公司自建专业化销售团队，在糖尿病领域创立自身运营模式。以学术活动引导的专业化市场推广等形式，按照所有市场活动需要不断提高地区覆盖率和市场占有率。另外公司自建商务团队，负责和商业公司签订销售合同，提供相应服务，负责回款等。产品再由商业公司配售到医院，完成整个销售。 （三）行业情况说明 1、2019 年是医改深入推进的重要一年，医药改革进入了深水区，进一步深化三医联动改革，放大改革效应，药品相关政策频出，对药企而言产生了巨大影响和变化。随着仿制药一致性评价、集中采购、药品市场许可持有人制度等政策相继落地和实施，医药制造业整体面临着量、质、价的全新考验和竞争压力，行业竞争从销售转变为以研发生产端、成本、质量和技术能力等方面的竞争为重点。 新版《药品管理法》的实施，取消 GMP 认证，但将建立全链条风险管理制度，健全药品追溯制度，加大了研产销各个环节的违法处罚力度。另外，政府也陆续出台了鼓励医药创新发展的一系列政策，推动医药企业积极布局创新药，推动整个行业的优化发展。医改政策叠加，加速行业整合，考验着制药企 业质量水平及抗风险能力。促使医药通过加强自身研发能力，实现产品创新和自身转型升级，提升竞争实力。 2、国家加大了慢病病种的管理，相继出台了多项规定，对一批入选的高血压和糖尿病患者来说是一种福音，同时对治疗糖尿病不可替代和或缺的胰岛素产品来讲也是发展的契机。因此，公司加强了销售队伍建设，继续深耕具有糖尿病巨大潜力的基层市场。通过“路标”项目、白求恩内分泌项目以及“情系中华，关爱基层”糖尿病教育行动等各种方式加强基层医生的培养和教育工作，收到了显著的效果。现在基础农村大量患者依然没有得到筛查和确认，因此，糖尿病患者的数量在基层依然是个庞大的群体，只是现在受限于基础医生对糖尿病的识别和治疗上。而且基础医院胰岛素使用也限于国家基药目录产品，而东宝胰岛素产品规格符合基础需求，所以依然具有极大的发展空间。 3、由于国家在医保政策上调整，4+7 带量采购的范围和品种也在不断扩大，糖尿病领域品种也是重点。但由于胰岛素使用方式的特殊性，在带量采购操作上具有一定的难度，但国家的政策方针不会动摇，公司也会积极关注和随时应对。 4、公司二十多年来，专注于糖尿病药物的研发和生产，拥有较为丰富的产品线，产品梯队日益丰富，为公司未来发展形成了强力支撑。公司目前生产并销售的产品为二代胰岛素，三代胰岛素甘精胰岛素，并且三代胰岛素其它品种及未来的第四代胰岛素公司均有布局。甘精胰岛素注射液（商品名：长舒霖）获批上市，成为国内第三家甘精胰岛素获批上市的公司，将进一步巩固公司的市场地位。公司市场地位：公司目前主要产品重组人胰岛素注射剂（商品名：甘舒霖），通化东宝重组人胰岛素产品上市前，市场份额被外企垄断，经过公司多年来努力，通化东宝重组人胰岛素销售已占市场份额 25%以上，居第二位。二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 □适用 √不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、品牌竞争力 通化东宝凭借优良的产品质量和良好的市场服务赢得了市场的认可，树立了企业品牌形象。公司"东宝"商标被国家工商总局认定为中国驰名商标。公司拥有以重组人胰岛素（商品名：甘舒霖）和甘精胰岛素注射液（商品名：长舒霖）为代表的系列产品。秉承“坚持自主创新、创造世界品牌”的发展理念，努力提高企业核心竞争力。重组人胰岛素的科研成果获得国家科技进步二等奖；重组人胰岛素项目产业化获得全国工商联科技进步一等奖；重组人胰岛素注射剂甘舒霖 30R 获得吉林省名牌产品；重组人胰岛素注射剂出口示范项目被国家科学技术部评为国家火炬计划项目；重组人胰岛素吨级产业关键技术创新与应用获得吉林省科学技术进步一等奖。公司被工信部、财政部认定为国家技术创新示范企业。2017 年被再次认定为国家高新技术企业。 2、产品和技术优势 通化东宝重组人胰岛素的生产工艺在发酵、表达、收率、纯度、检测等多方面都处于先进水平。公司拥有目前中国重组人胰岛素生产企业中规模最大的发酵系统，建立了重组人胰岛素高负载量、高回收的分离纯化工艺技术，解决了吨级产业技术的生产周期长及产品收率低的难题。在生产过