2022年通化东宝药业股份有限公司中报

公司代码：600867 公司简称：通化东宝 通化东宝药业股份有限公司 2022 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人冷春生、主管会计工作负责人迟军玉及会计机构负责人（会计主管人员）王熠声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2022年半年度归属于母公司股东的净利润为1,182,565,653.56元。截至2022年6月30日，公司期末可供分配利润为3,283,236,981.45元，上述财务数据未经审计。 利润分配方案如下：公司拟以实施权益分派股权登记日的总股本扣除回购专用证券账户上已回购股份后的股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.50元（含税）。公司回购股份11,199,979股存放于回购专用证券账户。截至本报告披露日，公司总股本2,009,378,571股,扣除回购专用证券账户上已回购股份11,199,979股后股本数为1,998,178,592股(回购股份不参与本次利润分配)，以此计算合计拟派发现金红利499,544,648.00元（含税）。2022年半年度公司现金分红占公司本期合并报表中归属于母公司股东的净利润的比例为42.24%。 本次利润分配不送红股，也不进行资本公积金转增股本。 如在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，拟维持分配比例不变，相应调整利润分配总额，将另行公告具体调整情况。 本次利润分配方案尚需提交股东大会审议通过后方可实施。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险，详见“第三节管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”之“（一）可能面对的风险”中的内容。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析......10 第四节 公司治理......25 第五节 环境与社会责任......29 第六节 重要事项......33 第七节 股份变动及股东情况......37 第八节 优先股相关情况......42 第九节 债券相关情况......42 第十节 财务报告......43 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签字并盖 章的会计报表； 备查文件目录 二、经现任法定代表人签名和公司盖章的本次半年度报告全文和摘要； 三、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露的所有本公司文件的正 本及公告原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、通化东宝 指 通化东宝药业股份有限公司 东宝集团 指 东宝实业集团有限公司 特宝生物 指 厦门特宝生物工程股份有限公司 会计师事务所 指 中准会计师事务所（特殊普通合伙） 《公司章程》 指 《通化东宝药业股份有限公司章程》 《通化东宝 2020 年股票期权与限制性股票股权激励计 《激励计划》 指 划》 交易所、上交所 指 上海证券交易所 证监会 指 中国证券监督管理委员会 中国结算上海分公司 指 中国证券登记结算有限责任公司上海分公司 国家药监局 指 国家药品监督管理局 GMP 指 药品生产质量管理规范 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 IND 指 新药研究申请 在申办者递交新药的临床试验申请前，必须要向 CDE 申 请沟通交流会。该会议的主要目的是 CDE 对将来提交临 Pre-IND meeting 指 床试验申请的技术性资料进行初步评估，同时申请人就相 关技术问题与 CDE 进行讨论，可以加快新药的开发，有 效缩短新药审批时间，节约开发成本。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 通化东宝药业股份有限公司 公司的中文简称 通化东宝 公司的外文名称 TONGHUA DONGBAO PHARMACEUTICAL CO.，LTD. 公司的外文名称缩写 THDB 公司的法定代表人 冷春生 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 苏璠 谷丽萍 联系地址 吉林省通化县东宝新村 吉林省通化县东宝新村 电话 0435-5088025 0435-5088126 传真 0435-5088002 0435-5088002 电子信箱 sufan@thdb.com guliping@thdb.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 吉林省通化县东宝新村 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 吉林省通化县东宝新村 公司办公地址的邮政编码 134123 公司网址 http://www.thdb.com 电子信箱 thdb600867@thdb.com 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》《中国证券报》 登载半年度报告的网站地址 http://www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 A股 上海证券交易所 通化东宝 600867 六、 其他有关资料 √适用 □不适用 公司聘请的会 名称 中准会计师事务所（特殊普通合伙） 计 师 事 务 所 办公地址 北京市海淀区首体南路22号国兴大厦4层 （境内） 签字会计师姓名 刘昆 刘凤娟 名称 华泰联合证券有限责任公司 报告期内履行 深圳市福田区中心区中心广场香港中旅大 持续督导职责 办公地址 厦第五层（01A、02、03、04）、17A、18A、 24A、25A、26A 的保荐机构 签字的保荐代表人姓名 徐妍薇 张志华 持续督导的期间 2016 年 8 月 5 日至 2017 年 12 月 31 日 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 1,387,525,870.51 1,662,299,182.59 -16.53 归属于上市公司股东的净利润 1,182,565,653.56 673,846,812.99 75.49 归属于上市公司股东的扣除非经常性 441,299,473.10 655,464,995.89 -32.67 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 574,330,355.99 595,120,151.69 -3.49 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 6,730,954,537.05 6,214,878,703.23 8.30 总资产 6,912,464,695.87 6,520,101,831.69 6.02 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.59 0.33 78.79 稀释每股收益（元／股） 0.59 0.33 78.79 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.22 0.32 -31.25 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 17.69 11.69 增加6.00个百分 点 扣除非经常性损益后的加权平均净 6.60 11.37 减少4.77个百分 资产收益率（%） 点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 营业收入变动原因：报告期内，胰岛素国家专项集采落地实施，胰岛素产品价格的下降，叠加部分地区受疫情影响，导致本报告期营业收入相应减少。同时，公司对集采实施前存在于流通环节的胰岛素产品，原供货价与集采实施价格之间的差额进行一次性冲销或返还，公司营业收入受此一次性调整的影响下降幅度较大。 归属于上市公司股东的净利润变动原因：报告期内，公司出售特宝生物部分股份，投资收益增加，带来公司净利润大幅增加。 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润变动原因：报告期内，由于受到营业收入的减少、集采产品降价后毛利率下降等因素影响。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 873,959,187.61 越权审批，或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与 公司正常经营业务密切相关，符 合国家政策规定、按照一定标准 5,833,135.09 定额或定量持续享受的政府补助 除外 计入当期损益的对非金融企业收 取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合 营企业的投资成本小于取得投资 时应享有被投资单位可辨认净资 产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾 害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支 出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的 超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公 司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有 事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有 效套期保值业务外，持有交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债产生的公允 价值变动损益，以及处置交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他债权 投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合 同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量 的投资性房地产公允价值变动产 生的损益 根据税收、会计等法律、法规的 要求对当期损益进行一次性调整 对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收 -516,931.39 入和支出 其他符合非经常性损益定义的损 益项目 减：所得税影响额 138,008,618.87 少数股东权益影响额（税 591.98 后） 合计 741,266,180.46 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所属行业 通化东宝所处行业为医药制造业，主要从事药品研发、生产和销售,主要业务涵盖生物制品、中成药、化学药，治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主，公司拥有国家级企业技术中心、国家 GMP 和欧盟 GMP 认证的生产车间。被国家认定为高新技术企业、国家技术创新示范企业、ISO14001 环境体系认证企业。 （二）主营业务情况说明 1、公司主要业务及主要产品情况 公司致力于糖尿病及其他内分泌领域药物的研究与开发，为糖尿病及内分泌病病人提供综合解决方案。治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主，主要产品包括人胰岛素原料药、人胰岛素注射剂（注册商标：甘舒霖）、甘精胰岛素原料药、甘精胰岛素注射液（注册商标：平舒霖）、门冬胰岛素原料药、门冬胰岛素注射液（注册商标：锐舒霖）、镇脑宁胶囊、糖尿病相关的医疗器械等。 公司拥有治疗糖尿病领域的系列产品，以发展糖尿病治疗领域为核心，丰富糖尿病治疗领域产品线，通过完善的胰岛素笔及针的注射系统，高品质血糖监测系统，以及线上和线下的病人管理，使通化东宝成为专业的糖尿病生产企业以及整体的提供服务的企业。 主要产品及其用途： 细分 主要治 药（产）品名称 注册分类 适应症或功能主治 行业 疗领域 精蛋白人胰岛素混合注 生物制品 1 型或 2 型糖尿病 射液（30R） 精蛋白重组人胰岛素混 生物制品 需用胰岛素治疗的糖尿病 合注射液（40/60） 精蛋白人胰岛素混合注 生物制品 1 型或 2 型糖尿病 生 射液（50R） 物 糖 制 尿 人胰岛素注射液 生物制品 1 型或 2 型糖尿病 品 病 精蛋白人胰岛素注射液 生物制品 1 型或 2 型糖尿病 甘精胰岛素注射液 生物制品 需用胰岛素治疗的糖尿病 门冬胰岛素注射液 生物制品 用于治疗糖尿病 中 心 熄风通络。用于风邪上扰所致 成 脑 镇脑宁胶囊 原中药新药 的头痛头昏、恶心呕吐、视物 药 血 不清、肢体麻本、耳鸣；血管 管 神经性头痛、高血压、动脉硬 化见上述证候者。 2、公司经营模式 公司主要从事糖尿病及内分泌治疗领域生物制品、中成药、化学药等药品的研发、生产和销售，具有完整的研发、采购、生产和销售模式。 （1）研发模式 公司采用以临床需求为导向，自主研发和对外合作相结合的研发模式。为推进新产品研发，公司在北京、上海、杭州、通化等多地建立研发机构，主要职能涵盖新药研发、成果转化、注册申报、海外事务及国际注册、产业化生产等。公司视研发效率为生命线，围绕糖尿病以及内分泌治疗领域的前沿治疗技术，不断推动公司科技创新，提高新药研发创新能力，全力打造成糖尿病治疗领域的龙头企业，并致力于成为“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”。 （2）采购模式 公司采购部拥有一套系统的供应商评价系统，通过对供应商的质量水平、交货能力、价格水平、技术能力、后援服务等多项指标进行全面、具体、客观的评价，筛选出优质供应商，并建立供应商阶段性评价体系，根据公司所在的发展阶段与实际需求选择合适、合格的供应商，以确保公司各项原辅料与设备的供应及时、充足与品质优良、稳定。 （3）生产模式 公司根据市场需求采用以销定产的生产模式，基于各产品销售计划以及月度发货情况，科学合理地制定与调整生产计划，保持库存处于健康水平。生产部门拥有从原料药到制剂的一体化生产体系，严格按照 GMP 和公司质量管理要求进行生产，确保产品质量可靠稳定。同时，公司在生产过程中持续进行精益生产管理，不断优化流程和降低损耗，提高劳动生产率和设备利用率。 （4）销售模式 考虑到胰岛素产品的销售专业性比较强，公司自建专业化销售团队，在糖尿病领域创立自运营模式。通过学术活动引导的专业化市场推广等形式，公司不断提高产品的区域覆盖率和市场占有率。另外公司自建商务团队，负责和医药商业公司签订销售合同，提供相应服务，负责回款等。产品由医药商业公司配售到医院，最终完成整个销售流程。 3、主要业绩驱动因素变化情况 上半年公司胰岛素类似物销量保持高速增长，报告期内实现同比提升超 100%，伴随在公司整体产品结构中占比的提升，胰岛素类似物产品对于整体业绩的驱动力不断增强。在公司强大商业化能力的推动下，新上市的门冬胰岛素及即将上市的门冬预混型胰岛素有望复刻公司甘精胰岛素高速放量的增长轨迹，成为公司未来业绩增长新的引擎。 2022 年 5 月开始全国各省市陆续执行胰岛素国家专项集采结果，胰岛素产品价格的下降， 叠加上半年疫情影响，导致本报告期营业收入相应减少。同时，报告期内公司对集采实施前存在于流通环节的胰岛素产品，原供货价与集采实施价格之间的差额进行一次性冲销或返还，公司营业收入受此一次性调整的影响下降幅度较大。 在集采后的市场环境下，公司一方面将借助胰岛素