2018年通化东宝药业股份有限公司中报

公司代码：600867 公司简称：通化东宝 通化东宝药业股份有限公司 2018年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、 准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法 律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人李一奎、主管会计工作负责人王君业及会计机构负责人（会计主 管人员）李凤芹声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险，详见“第四节经营情况讨论与分析”之公司可能面临的风险。 十、其他 □适用√不适用 目录 第一节 释义....................................................................................................................4 第二节 公司简介和主要财务指标...............................................................................5 第三节 公司业务概要...................................................................................................8 第四节 经营情况的讨论与分析.................................................................................12 第五节 重要事项.........................................................................................................25 第六节 普通股股份变动及股东情况.........................................................................33 第七节 优先股相关情况.............................................................................................36 第八节 董事、监事、高级管理人员情况.................................................................37 第九节 公司债券相关情况.........................................................................................38 第十节 财务报告.........................................................................................................39 第十一节 备查文件目录...............................................................................................159 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、通化东宝 指 通化东宝药业股份有限公司 东宝集团 指 东宝实业集团有限公司 华广生技 指 华广生技股份有限公司 吉祥创赢 指 通化吉祥创赢投资管理中心 吉发智盈 指 通化吉发智盈投资管理中心 会计师事务所 指 中准会计师事务所（特殊普通合伙） 《公司章程》 指 《通化东宝药业股份有限公司章程》 交易所、上交所 指 上海证券交易所 证监会 指 中国证券监督管理委员会 GMP 指 药品生产质量管理规范 CDE 指 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 国家食药监总局、国家药监局、 指 国家食品药品监督管理总局 CFDA 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 公司的中文名称 通化东宝药业股份有限公司 公司的中文简称 通化东宝 公司的外文名称 TONGHUADONGBAOPHARMACEUTICALCO.，LTD. 公司的外文名称缩写 THDB 公司的法定代表人 李一奎 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王君业 谷丽萍 联系地址 吉林省通化县东宝新村证券部 吉林省通化县东宝新村证券部 电话 0435-5088025 0435-5088126 传真 0435-5088002 0435-5088002 电子信箱 wjy@thdb.com guliping@thdb.com 三、基本情况变更简介 公司注册地址 吉林省通化县东宝新村 公司注册地址的邮政编码 134123 公司办公地址 吉林省通化县东宝新村 公司办公地址的邮政编码 134123 公司网址 http：//www.thdb.com 电子信箱 thdb600867@163.com 报告期内变更情况查询索引 无 四、信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 无 五、公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 A股 上海证券交易所 通化东宝 600867 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 本报告期比 主要会计数据 （1－6月） 上年同期 上年同期增 减(%) 营业收入 1,463,362,393.10 1,181,570,097.68 23.85 归属于上市公司股东的净利润 536,705,028.05 410,390,679.13 30.78 归属于上市公司股东的扣除非经常 520,304,920.58 405,770,058.63 28.23 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 454,053,901.38 460,887,273.98 -1.48 本报告期末 本报告期末 上年度末 比上年度末 增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 4,722,295,992.19 4,527,850,258.34 4.29 总资产 5,465,219,659.44 4,752,715,689.41 14.99 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.26 0.24 8.33 稀释每股收益（元／股） 0.26 0.24 8.33 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.25 0.24 4.17 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 11.32 9.90 增加1.42个百分 点 扣除非经常性损益后的加权平均净 10.98 9.79 增加1.19个百分 资产收益率（%） 点 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用√不适用 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 非流动资产处置损益 333,645.83 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营 业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定 20,670,837.18 标准定额或定量持续享受的政府补助除外 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -6,887,324.93 使用闲置募集资金投资理财产品收益 5,094,200.05 少数股东权益影响额 -26.26 所得税影响额 -2,811,224.40 合计 16,400,107.47 十、其他 □适用√不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 (一)公司主要业务 公司主要从事医药研发和制造,主要业务涵盖生物制品、中成药，化学药，治疗领域以糖尿病、心脑血管为主，公司拥有国家级企业技术中心、国家GMP和欧盟GMP认证的生产车间。被国家认定为高新技术企业、国家技术创新示范企业、ISO14001环境体系认证企业。主要产品包括重组人胰岛素原料药、重组人胰岛素注射剂（商品名：甘舒霖）、镇脑宁胶囊、医疗器械等。 （二）公司经营模式 公司主要从事糖尿病生物制品领域、中成药、化学药的研发、生产和销售，具有完整的采购、生产和销售模式。 1、采购模式 公司设有采购部，由采购部统一负责对外采购工作，全面实施以质量、价格、技术、服务为目标的采购策略，通过对供应商的有效管理，进一步挖掘供应商的准入与退出机制，保证供应商体系的良性发展，保证公司生产经营工作的正常进行。根据公司年度生产经营计划编制年度采购计划。 2、生产模式 公司严格按照国家GMP要求组织生产，生产部门按照年度编制生产经营计划，在保证产品质量前提下，完成各期生产计划，为经营提供优质产品，并在生产中加强管理，降低能耗，不断提高劳动生产率和设备利用率。 3、销售模式 公司继续坚持自建专业化销售团队实行预算制经营，基于重组人胰岛素产品（商品名：甘舒霖）的销售专业性比较强，公司在糖尿病领域创立自身运营模式。以学术活动引导的专业化市场推广等形式，按照所有市场活动需要不断提高地区覆盖率和市场占有率。另外公司自建商务团队，负责和商业公司签订销售合同，提供相应服务，负责回款等。产品再由商业公司配售到医院，完成整个销售。 (三)行业情况说明 1、近年来，受药品招标、医保控费、医保目录调整、部分药品降价，相关医药企业增速放缓，但医药工业大力实施健康中国2030战略，改革临床试验管理、加快上市审批制度、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理，提升技术支撑能力和加强组织实施、全面推进供给侧结构性改革，总体运行态势向好。 2、医药工业方面，优化审评鼓励创新、一致性评价等政策快速推进，考验制药企业质量水平及抗风险能力，随着龙头企业对中小企业的挤出效应，医药企业分化加速，医药工业洗牌临近。 3、医改政策叠加，加速行业整合。本轮新医改引导医药行业告别过往的粗放发展模式，走向精细化、效率化发展阶段。医药、医疗、医保三医联动改革方案通过调整医保费用的高效利用，促使医药行业优胜劣汰、创新升级，医药行业步入新的政策周期。 4、随着经济的发展和人民生活水平的提高，人们对药品的需求发生改变，尤其近10年来，人口老龄化进程加快及伴随生活方式的改变，肿瘤、糖尿病、高血压高血脂、神经系统用药、慢性肾病等慢性发病率明显提高，用药在市场上将有很显著的成长空间，与中国疾病变化趋势亦相吻合。 5、公司市场地位：公司主要产品重组人胰岛素注射剂（商品名：甘舒霖），通化东宝重组人胰岛素产品上市前，市场份额被外企垄断，经过公司多年来努力，通化东宝重组人胰岛素销售已占市场份额25%以上，居第二位。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 □适用√不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用□不适用 1、品牌竞争力 通化东宝凭借优良的产品质量和良好的市场服务赢得了市场的认可，树立了企业品牌形象。公司"东宝"商标被国家工商总局认定为中国驰名商标。公司拥有以重组人胰岛素（商品名：甘舒霖）为代表的系列产品。秉承“坚持自主创新、创造世界品牌”的发展理念，努力提高企业核心竞争力。重组人胰岛素的科研成果获得国家科技进步二等奖；重组人胰岛素项目产业化获得全国工商联科技进步一等奖；重组人胰岛素注射剂甘舒霖30R获得吉林省名牌产品；重组人胰岛素注射剂出口示范项目被国家科 学技术部评为国家火炬计划项目；重组人胰岛素吨级产业关键技术创新与应用获得吉林省科学技术进步一等奖。公司被工信部、财政部认定为国家技术创新示范企业。2017年被再次认定为国家高新技术企业。 2、产品和技术优势 通化东宝重组人胰岛素的生产工艺在发酵、表达、收率、纯度、检测等多方面都处于世界领先水平。公司拥有目前中国重组人胰岛素生产企业中规模最大的发酵系统，建立了重组人胰岛素高负载量、高回收的分离纯化工艺技术，解决了吨级产业技术的生产周期长及产品收率低的难题。在生产过程中应用基因重组工程酶代替动物源酶，不仅进一步增强了产品的安全性，相对程度提高产品收率，保证了生产所需的工程酶的供应，而且扩大了东宝产品的应用领域。 重组人胰岛素原料药生产基地已通过欧盟认证，鉴于优质的资源做为保障，经国家权威机构鉴定，通化东宝重组人胰岛素产品质量、疗效同进口产品一致。目前，产品进入2017年版国家医保目录甲类，通化东宝以此为契机，积极扩大重组人胰岛素产品的国内市场。多年来，公司不断加强科研平台建设，自身科研创新体系不断完善，拥有素质优良、思想先进、创新能力强的人才队伍。依托科研平台，在二代重组人胰岛素的基础上，公司积极开发三代胰岛素胰岛素（甘精胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素、赖脯胰岛素）的研究与开发，以及激动剂类降糖药品、化学口服降糖药品，满足市场上不同糖尿病患者的用药需求，为国内糖尿病患者提供了更多的用药选择。 2018年东宝与法国Adocia公司合作，共同推进第四代胰岛素------超速效赖脯胰岛素及甘精胰岛素与超速效胰岛素预混制剂的研究，推动了东宝研发体系对接国际领先标准的进程，开启了通化东宝第四代胰岛素迈入国际市场的新局面。由此可见，通化东宝专注于糖尿病领域产品的开发，产品拥有广阔的市场前景。 3、营销优势 公司自建专业化销售团队，多年来坚持学术推广模式，基于重组人胰岛素产品（商品名：甘舒霖）的销售专业性比较强，公司在糖尿病领域创立自身运营模式，建立糖尿病慢病管理平台,建立专业化学术推广的营销团队，为糖尿病诊疗提供一体化解决方案。并致力于以基层市场为核心开展市场推广，采用多种形式对基层医师宣教，通过开展各种活动提升县级医院和乡镇医院等基层医师的诊疗水平，探索出符合中国国情的糖尿病分级诊疗模式，从而摸索出一条适合产品推广放量的市场推广方案，巩固品牌影响力和树立产品形象。 4、规模能力带来的发展优势 通化东宝历经10年攻关，攻克了产能、产率、生产时间等产业化技术难题，建成了年产3000公斤的吨级胰岛素原料药生产线，其工艺步骤更少、收率更高、产品质量更高，技术达国际先进水平。由此，我国成为世界上第三个可以工业化生产胰岛素原料药的国家，打破了国外企业对市场的垄断。该生产基地还成为中国第一个通过欧盟认证的生物车间，不仅实现了由中试技术向产业化的转型飞跃，更使企业具备了国际竞争力。产业化、规模化、国际化的过程，使企业品牌更具竞争力。2014年重组人胰岛素注射液三车间通过新版GMP认证，年产重组人胰岛素注射液12600万支，能够满足国内市场需求，同时也能够适应市场对新剂型变化的需求。 第四节 经营情况的讨论与分析 一、经营情况的讨论与分析 2018年上半年，面对药品行业的环境变化和产品市场竞争的变化，公司认真贯彻落实年初董事会制定的发展目标，继续深挖基层县级、乡镇市场，准确把握新产品上市的契机，加快协作单位的产品覆盖，深化商业合作关系以及加大药品零售连锁机构合作力度，时刻践行公司“提高全员素质、强化环境理念、实行数字管理、打造百年基业”的新时期奋斗目标，确保公司可持续发展。2018年上半实现营业收入146,336.24万元，比上年同期增长23.85%；实现利润总额62,651.66万元，比上年同期增长30.13%；实现归属于母公司所有者的净利润53,670.50万元，比上年同期增长30.78%。 2018年上半年，公司主要完成和重点推进了以下工作： （一）销售方面 一是立足甘舒霖人胰岛素的产品特性，继续深挖基层县级、乡镇(社区)市场。鉴于国家强调的分级诊疗模式不断推进，在基层医院就诊的糖尿病患者越来越多，公司继续以基层市场为核心开展人胰岛素的推广工作。首先，结合甘舒霖产品具备的切实满足广大基层糖尿病患者治疗需求的产品特性，要求业务人员在科室会、城市会、区域年会等多种形式下对基层医师进行宣教；其次，公司市场推广方面致力于基层医师教育并逐步下沉到乡镇（社区）级基层医院，通过开展白求恩项目提升县级医院和乡镇（社区）等基层医院医师的糖尿病诊疗水平；通过“路标”研究项目探索符合中国国情的糖尿病分级诊疗模式，从