2025年通化东宝药业股份有限公司中报

公司代码：600867 公司简称：通化东宝 通化东宝药业股份有限公司 2025 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人李佳鸿、主管会计工作负责人迟军玉及会计机构负责人（会计主管人员）王熠声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险，详见“第三节管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”之“（一）可能面对的风险”中的内容。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标......5 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理、环境和社会......29 第五节 重要事项......31 第六节 股份变动及股东情况......36 第七节 债券相关情况......40 第八节 财务报告......41 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签字并盖 章的会计报表； 备查文件目录 二、经现任法定代表人签名和公司盖章的本次半年度报告全文和摘要； 三、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露的所有本公司文件的正 本及公告原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、通化东宝 指 通化东宝药业股份有限公司 东宝集团 指 东宝实业集团股份有限公司 特宝生物 指 厦门特宝生物工程股份有限公司 科兴制药 指 科兴生物制药股份有限公司 健友股份 指 南京健友生化制药股份有限公司 君合盟 指 君合盟生物制药（杭州）有限公司 质肽生物 指 北京质肽生物医药科技有限公司 《公司章程》 指 《通化东宝药业股份有限公司章程》 证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所、上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 GMP 指 药品生产质量管理规范 NDA 指 药物通过临床研究后，申报申请注册上市的环节 2021 年 11 月，国家组织药品联合采购办公室发布《全 国药品集中采购文件（胰岛素专项）（GY-YD2021-3）》， 胰岛素专项集采 指 开展第六批国家组织药品集中带量采购（胰岛素专项） 工作。国家组织药品联合采购办公室 2022 年 1 月通 知要求“本次胰岛素专项集采中选结果于 2022 年 5 月 开始实施，本次集采周期为 2 年。 指 2024 年 3 月，发布了《全国药品集中采购文件（胰岛 胰岛素专项集采接续、集采续标 素专项接续）GY-YD2024-1》，本次集采周期 3.5 年， 自中选结果执行之日起至 2027 年 12 月 31 日结束。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 通化东宝药业股份有限公司 公司的中文简称 通化东宝 公司的外文名称 TONGHUA DONGBAO PHARMACEUTICAL CO.，LTD. 公司的外文名称缩写 THDB 公司的法定代表人 李佳鸿 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李佳鸿（董事长代行董事会秘书 谷丽萍 职责） 联系地址 吉林省通化县东宝新村 吉林省通化县东宝新村证券部 电话 0435-5088025 0435-5088126 传真 0435-5088002 0435-5088002 电子信箱 thdb600867@thdb.com guliping@thdb.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 吉林省通化县东宝新村 公司注册地址的历史变更情况 无变更 公司办公地址 吉林省通化县东宝新村 公司办公地址的邮政编码 134123 公司网址 http：//www.thdb.com 电子信箱 thdb600867@thdb.com 报告期内变更情况查询索引 无变更 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》《上海证券报》 登载半年度报告的网站地址 http://www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 A股 上海证券交易所 通化东宝 600867 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 1,373,490,568.29 740,012,638.31 85.60 利润总额 254,931,913.37 -298,330,282.32 不适用 归属于上市公司股东的净利润 217,758,063.83 -230,490,246.48 不适用 归属于上市公司股东的扣除非经常性 220,819,402.05 -228,792,943.27 不适用 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 317,360,535.65 128,224,217.42 147.50 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 6,120,967,758.68 6,383,540,358.15 -4.11 总资产 7,847,110,023.17 7,378,510,669.69 6.35 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.11 -0.12 不适用 稀释每股收益（元／股） 0.11 -0.12 不适用 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.11 -0.01 不适用 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 3.35 -3.32 不适用 扣除非经常性损益后的加权平均净 3.40 -0.19 不适用 资产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 营业收入变动原因：本报告期营业收入为 13.73 亿元，较上年同期增长 85.60%，主要系本期 胰岛素类似物产品销量增长显著，带动国内销售收入增长，同时上年同期在胰岛素注射液系列产品集采续标实施前，商业公司对库存进行控制与调整，使公司发货减少致同期收入减少所致。 利润总额变动原因说明：本报告期利润总额为 2.55 亿元，较同期大幅增长，主要系报告期营 业收入增长及上年同期研发项目终止，确认研发损失金额较大所致。 归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润变动原因说明：主要系报告期营业收入增长及上年同期研发项目终止，确认研发损失金额较大所致。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期销售商品、提供劳务收到的现金增加所致。 基本每股收益、稀释每股收益变动原因说明：主要系本报告期归属于上市公司股东的净利润增加所致。 扣除非经常性损益后的基本每股收益变动原因说明：主要系本报告期归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润增加所致。 上述数据中上年同期“归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润”在已披露 2024 年半年度报告数据上减少 215,495,017.50 元，原因如下： 2024 年半年度，公司将支付给 SA ADOCIA 公司的 THDB0207 项目的预付商业化权利款金额 253,523,550.00 元确认为损失，扣除所得税影响后，对净利润影响为 215,495,017.50 元。业务发生时，公司认为该商业化权利的款项核销系偶发事项将上述损失列为非经常性损益，2024 年年度报告中基于谨慎性考虑，公司将该非经常性损益调整为经常性损益，根据业务实际发生日期此调整导致上年同期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润减少 215,495,017.50 元。 内容详见公司于 2024 年 7 月 11 日在中国证券报、上海证券报和上海证券交易所网站 （www.sse.com.cn）披露的《通化东宝关于研发项目终止临床试验并进行相应会计处理的公告》（公告编号：2024-066）。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值 1,742.79 准备的冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营 业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定 848,670.46 的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府 补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业 务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产 生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金 融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用 费 委托他人投资或管理资产的损益 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各 项资产损失 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资 成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认 净资产公允价值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并 日的当期净损益 非货币性资产交换损益 债务重组损益 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性 费用，如安置职工的支出等 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益 产生的一次性影响 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份 支付费用 对于现金结算的股份支付，在可行权日之后， 应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地 产公允价值变动产生的损益 交易价格显失公允的交易产生的收益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损 益 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -3,477,429.17 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -552,138.32 减：所得税影响额 -24,142.40 少数股东权益影响额（税后） -93,673.62 合计 -3,061,338.22 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 □适用 √不适用 十一、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所属行业 通化东宝所处行业为医药制造业，主要从事药品研发、生产和销售，主要业务涵盖生物制品、中成药、化学药，治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主，公司拥有国家级企业技术中心、国家 GMP 和欧盟 GMP 认证的生产车间。被国家认定为高新技术企业、国家技术创新示范企业、ISO14001 环境体系认证企业。 （二）主营业务情况说明 1、公司主要业务及主要产品情况 公司致力于糖尿病及其他内分泌领域药物的研究与开发，为糖尿病及内分泌病病人提供综合解决方案。治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主，主要产品包括人胰岛素原料药、人胰岛素注射剂（注册商标：甘舒霖）、甘精胰岛素原料药、甘精胰岛素注射液（注册商标：平舒霖）、门冬胰岛素原料药、门冬胰岛素注射液、预混型门冬胰岛素（门冬胰岛素 30 注射液与门冬胰岛素50 注射液）（注册商标：锐舒霖）、利拉鲁肽注射液（注册商标：统博力）、恩格列净片（注册商标：唐捷恩）、镇脑宁胶囊、糖尿病相关的医疗器械等。 公司拥有治疗糖尿病领域的系列产品，以发展糖尿病治疗领域为核心，丰富糖尿病治疗领域产品线，通过完备的胰岛素笔及针的注射系统，高品质血糖监测系统，结合线上和线下的患者管理，为患者提供一体化解决方案与完善的售后服务，使通化东宝成为国内糖尿病治疗领域的龙头企业。 主要产品及其用途： 细分 主要 行业 治疗 药（产）品名称 注册分类 适应症或功能主治 领域 精蛋白人胰岛素混合注射 生物制品 1 型或 2 型糖尿病 液（30R） 精蛋白重组人胰岛素混合 生物制品 需用胰岛素治疗的糖尿病 注射液（40/60） 精蛋白人胰岛素混合注射 生物制品 1 型或 2 型糖尿病 液（50R） 生 糖 人胰岛素注射液 生物制品 1 型或 2 型糖尿病 物 尿 制 病 精蛋白人胰岛素注射液 生物制品 1 型或 2 型糖尿病 品 甘精胰岛素注射液 生物制品 需用胰岛素治疗的糖尿病 门冬胰岛素注射液 生物制品 用于治疗糖尿病 门冬胰岛素 30 注射液 生物制品 用于治疗糖尿病 门冬胰岛素 50 注射液 生物制品 用于治疗糖尿病 利拉鲁肽注射液 生物制品 用于成人 2 型糖尿病患者控制血糖 恩格列净片 化学药品 治疗 2 型糖尿病 化学 磷酸西格列汀片 化学药品 治疗 2 型糖尿病 药品 用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼 瑞格列奈片 化学药品 不能有效控制其高血糖的成人 2 型 糖尿病患者 中 心 熄风通络。用于风邪上扰所致的头痛 成 脑 镇脑宁胶囊 原中药新药 头昏、恶心呕吐、视物不清、肢体麻 药 血 木、耳鸣；血管神经性头痛、高血压、 管 动脉硬化见上述证候者。 2、公司经营模式 公司主要从事糖尿病及内分泌治疗领域生物制品、中成药、化学药等药品的研发、生产和销售，具有完整的研发、采购、生产和销售模式。 （1）研发模式 公司采用以临床需求为导向，自主研发和对外合作相结合的研发模式。为推进新产品研发，公司在北京、上海、杭州、通化等多地建立研发机构，主要职能涵盖新药研发、成果转化、注册申报、海外事务及国际注册、产业化生产等。公司视研发效率为生命线，围绕糖尿病以及内分泌治疗领域的前沿治疗技术，不断推动公司科技创新，提高新药研发创新能力，全力打造成糖尿病治疗领域的龙头企业，并致力于成为“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”。 （2）采购模式 公司采购部拥有一套系统的供应商评价系统，通过对供应商的质量水平、交货能力、价格水平、技术能力、后援服务等多项指标进行全面、具体、客观的评价，筛选出优质供应商，并建立供应商阶段性评价体系，根据公司所在的发展阶段与实际需求选择合适、合格的供应商，以确保公司各项原辅料与设备的供应及时、充足与品质优良、稳定。 （3）生产模式 公司根据市场需求采用以销定产的生产模式，基于各产品销售计划以及月度发货情况，科学合理地制定与调整生产计划，保持库存处于健康水平。生产部门拥有从原料药到制剂的一体化生产体系，严格按照 GMP 和公司质量管理要求进行生产，确保产品质量可靠稳定。同时，公司在生产过程中持续进行精益生产管理，不断优化流程和降低损耗，提高劳动生产率和设备利用率。 （4）销售模式 考虑到胰岛素产品的销售专业性比较强，公司自建专业化销售团队，在糖尿病领域创立自运营模式。通过学术活动引导的专业化市场推广等形式，公司不断提高产品的区域覆盖率和市场占 有率。另外公司自建商务团队，负责和医药商业公司签订销售合同，提供相应服务，负责回款等。产品由医药商业公司配售到医院及零售渠道，最终完成整个销售流程。 3、主要业绩驱动因素 2022 年 5 月以来国家胰岛素专项集采正式在全国范围内陆续执行，在受到产品价格下降等诸 多因素的影响下，公司凭借优化销售