2021年北京星昊医药股份有限公司中报

星昊医药 NEEQ : 430017 北京星昊医药股份有限公司 Beijing Sunho Pharmaceutical Co., Ltd. 半年度报告 2021 公司半年度大事记 星昊医药部分人员赴延 公司举办的“星跃杯”羽 安进行党史教育。 毛球比赛活动圆满成功。 广东星昊向CDE提交了氨 甲环酸注射液和醋酸奥 曲肽注射液生产注册申 请。 公司受邀参加粤港澳大 湾区创新药物研发中山 峰会 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 4 第二节 公司概况 ...... 6 第三节 会计数据和经营情况 ...... 8 第四节 重大事件 ...... 21 第五节 股份变动和融资 ...... 22 第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况...... 25 第七节 财务会计报告 ...... 28 第八节 备查文件目录 ...... 130 第一节 重要提示、目录和释义 公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人殷岚、主管会计工作负责人吴浩及会计机构负责人（会计主管人员）陈伟保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 大华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 事项 是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异 □是 √否 议或无法保证其真实、准确、完整 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 □是 √否 是否存在未按要求披露的事项 □是 √否 是否审计 √是 □否 是否被出具非标准审计意见 □是 √否 【重大风险提示表】 重大风险事项名称 重大风险事项简要描述 药品研发周期较长并具有一定的不确定性，因此，如何有效地 技术研发风险 降低风险，保证投资的有效回报是医药研发业务必须面对的问 题。 医药行业是关系民生的重要领域，为了保证人民群众的用药安 全和医药产业健康发展，国家有关部门制定了一系列相关政策。 政策法规从新药研制、注册申报、药品生产、药品销售等一系 医药产业政策及医药体制改革的风险 列环节加以约束和管理，必将更有效地促进我国医药行业有序、 健康地发展。但政策的实施可能会不同程度地增加医药企业的 运营成本，加大新产品研制的投资风险，并将对医药企业的生 产和销售产生影响。 如果国家继续出台医药产品的降价政策且公司应对不当，未能 抓住价格下降、市场规模扩大带来的市场机遇，有效扩大销售 规模，将会影响公司的盈利。医药行业“两票制”政策进入全面实 价格调整风险 施阶段，随着行业主管部门机构调整的落地，医疗体制改革进 一步深化，GPO 带量采购试点启动，各省招标挂网医联体议价 模式、分级诊疗成为未来的重要医改方向，一部分不能适应行 业政策变化的企业将被市场淘汰。 本期重大风险是否发生重大变化： 本期重大风险未发生重大变化 是否存在被调出创新层的风险 □是 √否 释义 释义项目 释义 公司、本公司、股份公司、 指 北京星昊医药股份有限公司 星昊医药、北京星昊 广东星昊 指 广东星昊药业有限公司 星昊盈盛 指 北京星昊盈盛药业有限公司 康瑞华泰 指 北京康瑞华泰医药科技有限公司 广东鼎信 指 广东鼎信医药科技有限公司 长春天诚 指 长春天诚药业有限公司 公司章程 指 《北京星昊医药股份有限公司公司章程》 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 证券法 指 《中华人民共和国证券法》 主办券商、申万宏源承销 指 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 保荐 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2021 年 1 月至 6 月 CMC 指 化学制造控制，是指从化合物合成前体的成药性研究、临床前研究及 临床研究中所涉及的制剂研究和质量控制内容，提供候选药物初步制 剂研究、药物制剂处方开发、检测方法开发及验证、质量标准制定、 工艺放大研究、稳定性研究、临床样品制备及注册申报技术服务。 CMO 指 合同生产组织，是指接受药品持证商的合同委托，提供药品制剂商业 化生产服务。 GMP 指 药品生产质量管理规范 MAH 指 药品上市许可人制度 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 第二节 公司概况 一、 基本信息 公司中文全称 北京星昊医药股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing Sunho Pharmaceutical Co., Ltd. - 证券简称 星昊医药 证券代码 430017 法定代表人 殷岚 二、 联系方式 董事会秘书姓名 温茜 是否具备全国股转系统董事会秘书任职资格 是 联系地址 北京市北京经济技术开发区中和街 18 号 电话 010-67881088 传真 010-67888288 电子邮箱 wenqian@sunho.com.cn 公司网址 http://www.sunho.com.cn 办公地址 北京市北京经济技术开发区中和街 18 号 邮政编码 100176 公司指定信息披露平台的网址 www.neeq.com.cn 公司半年度报告备置地 公司董事会办公室 三、 企业信息 股票交易场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2000 年 10 月 27 日 挂牌时间 2007 年 8 月 16 日 分层情况 创新层 行业（挂牌公司管理型行业分类） 制造业C-医药制造业27-化学药品制剂制造2-化学药品制剂制造 0 主要产品与服务项目 主要产品：复方消化酶胶囊、吡拉西坦（小水针和粉针）、甲钴 胺片、醋酸奥曲肽（小水针和粉针）、注射用利福霉素钠等药品； 主要服务：药物 CMC/CMO 服务。 普通股股票交易方式 □连续竞价交易 √集合竞价交易 □做市交易 普通股总股本（股） 91,977,200.00 优先股总股本（股） 0 做市商数量 0 控股股东 控股股东为（康瑞华泰医药科技有限公司） 实际控制人及其一致行动人 实际控制人为（殷岚、于继忠），无一致行动人 四、 注册情况 项目 内容 报告期内是否变更 统一社会信用代码 91110302722616050J 否 注册地址 北京市北京经济技术开发区中和街 18 号 否 注册资本（元） 91,977,200.00 否 五、 中介机构 主办券商（报告期内） 申万宏源承销保荐 主办券商办公地址 上海市徐汇区常熟路 239 号 报告期内主办券商是否发生变化 是 主办券商（报告披露日） 申万宏源承销保荐 公司持续督导券商自 2021 年 6 月 9 日由海通证券变更为申万宏源承销保荐，详细内容见公司在全 国中小企业股份转让系统披露的《变更持续督导主办券商公告》（公告编号：2021-22）。 六、 自愿披露 □适用 √不适用 七、 报告期后更新情况 □适用 √不适用 第三节 会计数据和经营情况 一、 主要会计数据和财务指标 （一） 盈利能力 单位：元 本期 上年同期 增减比例% 营业收入 273,216,279.73 263,804,685.33 3.57% 毛利率% 75.79% 78.27% - 归属于挂牌公司股东的净利润 30,187,568.24 25,376,596.32 18.96% 归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 22,182,155.47 19,334,310.85 14.73% 加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的 3.04% 2.69% - 净利润计算） 加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的 2.21% 2.05% - 扣除非经常性损益后的净利润计算） 基本每股收益 0.33 0.28 17.86% （二） 偿债能力 单位：元 本期期末 本期期初 增减比例% 资产总计 1,262,359,662.91 1,305,898,336.43 -3.33% 负债总计 264,063,090.64 317,918,431.76 -16.94% 归属于挂牌公司股东的净资产 993,853,991.88 983,736,280.27 1.03% 归属于挂牌公司股东的每股净资产 10.81 10.70 1.03% 资产负债率%（母公司） 6.08% 6.65% - 资产负债率%（合并） 20.92% 24.34% - 流动比率 3.66 2.85 - 利息保障倍数 85.51 103.97 - （三） 营运情况 单位：元 本期 上年同期 增减比例% 经营活动产生的现金流量净额 54,820,969.02 -14,466,348.99 -478.96% 应收账款周转率 4.00 3.18 - 存货周转率 1.23 0.80 - （四） 成长情况 本期 上年同期 增减比例% 总资产增长率% -3.33% 0.83% - 营业收入增长率% 3.57% -3.21% - 净利润增长率% 20.38% -34.78% - 二、 非经常性损益项目及金额 单位：元 项目 金额 非流动性资产处置损益 3,246.02 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照 6,012,690.46一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有以公允价值计量且其变动计 3,913,652.81入当期损益的金融资产、金融负债产生的公允价值变动损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -97,861.00 非经常性损益合计 9,831,728.29 减：所得税影响数 1,537,341.88 少数股东权益影响额（税后） 90,017.65 非经常性损益净额 8,204,368.76 三、 补充财务指标 □适用 √不适用 四、 会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 （一） 会计数据追溯调整或重述情况 □会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用 （二） 会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 √适用 □不适用 财政部于 2018 年 12 月 7 日发布了修订后的《企业会计准则第 21 号——租赁》（财会【2018】35 号） （以下简称“新租赁准则”），规定执行企业会计准则的非上市企业自 2021 年 1 月 1 日起实施。该政策 的执行，对公司报表没有影响。 五、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 六、 业务概要 公司是研发驱动型的高技术医药企业，专注于特色和高端药物制剂的研发，以自主研发的核心技术为基础，构建 GMP 条件下的技术平台，通过技术平台开展药品制造以及 CMC/CMO 的一体化服务。报告期内，公司主要产品包括：复方消化酶胶囊、吡拉西坦（小水针和粉针）、甲钴胺片、醋酸奥曲肽（小水针和粉针）、胞磷胆碱钠注射液等；同时，公司充分利用 MAH 制度带来的良好机遇，对外开展 CMC/CMO服务，为药品研发机构、初创的医药企业、大型医药企业等提供专业化服务。 公司拥有完整的销售体系，在全国范围内开展药品经销业务，用服务型销售理念开拓市场。公司的客户类型无变化，主要客户是医药流通企业，基于不同品种类型，采用行业内普遍采用的学术推广模式和商业推广两种销售模式；公司提供 CMC/CMO 的服务时，采用受托技术服务合同模式。 ①学术推广模式 对于临床应用特点突出、患者和临床缺乏较高认知度、具有学术推广价值需求的产品，公司采用学术推广模式。即公司产品在当地挂网中标后，一方面公司选定具备合法配送资质的配送经销商对公立医院的药品配送工作，另一方面公司委托推广咨询服务商负责药品的学术推广工作。 ②商业推广模式 对于市场比较成熟，患者和临床认知度较高，生产厂家较多的产品，公司采用商业推广模式。即公司委托具备合法药品经营资质的医药商业公司为产品经销商销售推广药品。公司对商业经销商的销售价格通常以生产成本结合市场竞品情况确定。 ③CMC/CMO 业务模式 公司与上市许可持有人（MAH）签订受托产品技术服务合同，客户作为产品上市许可持有人，委托公司进行药物研发阶段各批次样品的生产或该产品获得生产批件并成功上市后商业产品的生产，公司配合客户开展并完成药品的注册申报工作。在协议产品获得生产批件前，公司按批次向客户收取加工费、试验费等费用，在获得生产批件后，公司将按照客户的订单组织生产并供货，按订单收取加工费。 公司采取生产计划与生产进度的控制（PMC）管理模式，建立了物料供应商审计制度，每年由质量部门牵头进行质量审计，建立合格供应商档案。公司由生产管理总部采购组统一向国内厂商和经销商采购原材料，每年末对关键的原辅料及包装材料进行市场询价，根据市场价格制定公司下年度采购单价，对公司用量大且品种稳定的物料签订全年采购协议。每月底生产部根据整体生产计划及库存情况，确定最佳采购和储存批量，拟订采购品种、数量，统一编制采购计划。采购员根据分解落实后