2021年上海凯利泰医疗科技股份有限公司中报

上海凯利泰医疗科技股份有限公司 二○二一年半年度报告 股票代码：300326 股票简称：凯利泰 披露日期：二○二一年八月三十日 第一节 重要提示、目录和释义 一、重要提示： 1、公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2、公司负责人袁征、主管会计工作负责人李元平及会计机构负责人(会计主管人员)李元平声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 3、所有董事均出席了审议本次年报的董事会会议 4、非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 5、对半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述的风险提示 √ 适用 □ 不适用 本报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析－十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 6、公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 7、董事会审议的报告期内的半年度利润分配预案或公积金转增股本预案 □ 适用 √ 不适用 二、目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析......11 第四节 公司治理...... 65 第五节 环境与社会责任...... 68 第六节 重要事项...... 69 第七节 股份变动及股东情况...... 75 第八节 优先股相关情况...... 80 第九节 债券相关情况...... 81 第十节 财务报告...... 82 三、备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； （二）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； （三）经公司法定代表人签名的 2021年半年度报告文本原件； （四）其他相关资料。 四、释义 释义项 指 释义内容 公司、凯利泰 指 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 艾迪尔 指 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 凯利泰贸易 指 上海凯利泰医疗器械贸易有限公司 博进凯利泰 指 上海博进凯利泰医疗科技有限公司 天津经纬 指 天津经纬医疗器械有限公司 广州凯利泰 指 广州市凯利泰顺桦医疗器械有限公司 沈阳凯利泰 指 沈阳凯利泰科技有限公司 显峰投资 指 上海显峰投资管理有限公司 意久泰 指 上海意久泰医疗科技有限公司 上海赛技 指 上海赛技医疗科技有限公司 深策胜博 指 宁波深策胜博科技有限公司 Elliquence 指 Elliquence,LLC 宁波高辰 指 宁波高辰企业管理合伙企业（有限合伙） 上海意昕 指 上海意昕医疗科技有限公司 动之医学 指 动之医学技术（上海）有限公司 利格泰 指 上海利格泰生物科技有限公司 逸动医学 指 上海逸动医学科技有限公司 国药洁诺 指 国药洁诺医疗服务有限公司 凯利泰投资 指 上海凯利泰投资管理有限公司 脊光医疗 指 上海脊光医疗科技有限公司 主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创治疗手术系 椎体成形微创介入手术系统 指 统，主要包括经皮椎体成形（PVP）手术系统和经皮球囊扩张椎体 后凸成形（PKP）手术系统。 PKP 指 经皮球囊扩张椎体后凸成形术 PVP 指 经皮椎体成形术 国家产权局 指 中华人民共和国国家知识产权局 国家药监局 指 国家药品监督管理局 上海药监局 指 上海药品监督管理局 商务部 指 中华人民共和国商务部 国家发改委 指 国家发展和改革委员会 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上海证监局 指 中国证监会上海监管局 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 报告期、上年同期 指 2021 年 1-6 月及 2020 年 1-6 月 元、万元 指 人民币元、万元 股东大会 指 上海凯利泰医疗科技股份有限公司股东大会 董事会 指 上海凯利泰医疗科技股份有限公司董事会 监事会 指 上海凯利泰医疗科技股份有限公司监事会 《公司法》、《证券法》 指 《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》 公司章程 指 《上海凯利泰医疗科技股份有限公司章程》 微创介入手术 指 介入外科、内科治疗之间的新兴治疗方法。其特点是创伤小、简 便、安全、有效、并发症少和住院时间明显缩短。 以特定 110 KHz 射频电能激发介质（NaCl）产生等离子体，利用等 低温等离子射频消融产品 指 离子体中高速运动的离子的动能打断靶组织的分子键,将蛋白质等生 物大分子直接裂解成 O2，CO2，N2 等气体，从而以微创的方式完 成对组织切割、打孔、消融、皱缩和止血等多种功能。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 凯利泰 股票代码 300326 变更后的股票简称（如有） 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 凯利泰 公司的外文名称（如有） Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd 公司的外文名称缩写（如有） Kinetic Medical 公司的法定代表人 袁征 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 丁魁 孙梦辰 联系地址 上海市张江高科技园东区瑞庆路 528 号 上海市张江高科技园东区瑞庆路 528 号 23 幢 23 幢 电话 021-50728758 021-50728758 传真 021-50728758 021-50728758 电子信箱 KMC@shkmc.com.cn KMC@shkmc.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化， 具体可参见 2020 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 635,674,828.80 485,733,168.00 30.87% 归属于上市公司股东的净利润（元） 113,702,989.39 119,394,887.61 -4.77% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 104,045,383.63 104,745,366.27 -0.67% 经营活动产生的现金流量净额（元） 109,081,738.70 135,204,250.77 -19.32% 基本每股收益（元/股） 0.1573 0.1651 -4.72% 稀释每股收益（元/股） 0.1573 0.1615 -2.60% 加权平均净资产收益率 4.21% 4.23% -0.02% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 3,627,804,582.91 3,680,801,103.97 -1.44% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,764,684,456.92 2,643,042,773.40 4.60% 截止披露前一交易日的公司总股本： 截止披露前一交易日的公司总股本（股） 722,976,333 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 □ 是 √ 否 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息（元） 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.1573 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 3、境内外会计准则下会计数据差异说明 □ 适用 √ 不适用 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部 分） -76,289.96 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家 统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 11,653,098.59 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融 负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、 1,968,044.81 衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权 投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -240,553.83 减：所得税影响额 1,784,139.43 少数股东权益影响额（税后） 1,862,554.42 合计 9,657,605.76 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 凯利泰是一家致力于骨科高值耗材领域，以服务广大医生和病患为使命的高新技术企业，目前公司产品覆盖骨科创伤类、 脊柱微创等多领域的骨科医用高值耗材产品线，产品品种齐全，覆盖面广，未来公司将以骨科微创手术系列产品为切入点，重点发展骨科医学领域产品，重点打造凯利泰与艾迪尔双品牌骨科创伤产品线，同时，积极拓展普外微创等医用高值耗材领域，借助多年累积的骨科渠道资源，以期实现骨科产品销售额的快速增长。 1、公司的重点产品及服务 （1）椎体成形微创业务产品 凯利泰上市之初主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售，产品主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗，具体包括经皮椎体成形（PVP）手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形（PKP）手术系统。PVP和PKP治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折能够实现快速止痛、恢复椎体高度、强化骨折椎体强度与刚度、并纠正后凸畸 形。而和PKP和PVP产品配套使用的骨水泥是一种用于填充骨与植入物间隙或骨腔并具有自凝特性的生物材料，系公司椎体成形微创介入手术的重要植入物，2016年公司与意大利公司TECRES S.P.A合资设立的上海意久泰医疗科技有限公司，引入意大利公司TECRES S.P.A的先进骨水泥产品及技术，共同研发市场新产品。截止披露日，意久泰已取得脊柱骨水泥注册证，未来意久泰还将继续研发包括关节用骨水泥和抗菌骨水器等多种产品，以期成为国内生产企业中丙烯酸树脂类产品线最全面的企业。为公司未来在骨科领域内建立完善生物填充材料的相关产品线奠定基础。 （2）骨科脊柱或创伤业务产品 全资子公司艾迪尔主要从事于骨科三类植入材料及人工器官、二类矫形外科(骨科)手术器械的研发、生产和销售，其主导产品有：椎体融合器、脊柱内固定、交锁髓内钉、解剖型接骨板、金属接骨板、金属接骨螺钉、金属股骨颈固定钉和捆绑丝等系列外科植入器材及相配套的专用手术器械包，该些产品主要用于骨科创伤类或脊柱类骨科手术的植入物。 凯利泰成功并购艾迪尔后，将凯利泰与艾迪尔大骨科类产品线及销售渠道等逐步进行优化整合，并坚持以更优质的产品，更真诚完善的服务，满足客户的需求。报告期内，公司继续夯实凯利泰与艾迪尔双品牌创伤产品线，顺应医改形势，继续扩大在部分区域创伤领域的领先优势，不断优化销售模式，完善营销体系，加强营销队伍的建设和管理，进一步进行精细化的区域管理，增强公司整体的核心竞争力，形成健康的可持续发展的市场营销和渠道拓展能力，保证核心业务的持续增长。 （3）低温射频业务产品 结合公司多元化发展的必然需求，实现医疗器械高值耗材平台型公司的发展战略，2018年8月，公司完成收购 Elliquence,LLC100%股权。Elliquence, LLC是一家专注于高频低温、解剖（单极）和凝血（单极和双极）技术开发和生产的美国公司，目前主要从事手术能量平台及高值耗材的研发、生产和销售，产品主要用于治疗椎间盘突出症和疼痛性椎间盘撕裂，公司的技术平台同时可广泛运用于骨科、脊柱、神经外科、整形外科和疼痛管理等领域。目前，Elliquence,LLC的核心产品已获得FDA、CE、CFDA等授权并受到自主知识产权保护，包括拥有中国国家药品监督管理总局颁发的医疗器械产品注册证多项。与目前国内同类产品相比，Elliquence,LLC的产品具有较高的技术壁垒，Elliquence,LLC拥有的电外科能量平台是外科手术中比较先进的一种技术，是电外科的发展方向之一，减少了病患的术中出血量和术后康复时间，提升了手术的安全性。报告期内，基于Elliquence主要产品纳入国外保险覆盖产品，上半年度其在海外市场营业收入在疫情影响下仍然保持快速增长。同时，公司积极推进Elliquence相关产品在国内的注册进程，加强已注册产品的推广力度，未来伴随医疗器械行业内窥镜领域的快速发展，公司力争成为Elliquence相关产品所在领域的细分龙头。 （4）医疗消毒服务 为使公司进一步提高市场竞争力，增强产业化布局，增强持续盈利能力，公司于2020年末完成收购国药洁诺合计56%的股权，2021年起公司将国药洁诺医疗服务有限公司纳入合并范围。国药洁诺主要经营医疗服务业务，为各地区医院、卫生服务中心、门诊及医疗器械贸易公司等提供医疗服务，对各类手术器械、硬式内窥镜、手术敷料、病房器具等可重复使用医疗器械的消毒灭菌，灭菌处理包括高温灭菌处理、低温灭菌处理及其他灭菌处理。随着全球医疗灭菌服务市场化的发展，国药洁诺凭借先进的生产经验和管理经验，在国内开展工业化医疗无菌物品供应的服务工作，致力于标准化、规模化的生产，在保障医疗灭菌质量的同时，帮助医院降低运营成本，提高区域内医疗资源配置效率，确保患者就医安全，有效降低院内感染率。本次交易的布局符合公司战略发展方向，促使公司产业经营和资本运营达到良性互补，进一步提升公司整体竞争力。2、经营模式