2020年上海凯利泰医疗科技股份有限公司中报

上海凯利泰医疗科技股份有限公司 二○二○年半年度报告 股票代码：300326 股票简称：凯利泰 披露日期：二○二○年七月三十一日 第一节 重要提示、目录和释义 一、重要提示 1、公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2、公司负责人袁征、主管会计工作负责人李元平及会计机构负责人(会计主管人员)李元平声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 3、所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 4、本次半年度财务报告未经审计。 5、本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。公司在本报告第四节“经营情况讨论与分析－公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 6、公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 7、董事会审议的报告期内的半年度利润分配预案或公积金转增股本预案 □ 适用 √ 不适用 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 二、目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 6 第三节 公司业务概要...... 9 第四节 经营情况讨论与分析...... 34 第五节 重要事项...... 60 第六节 股份变动及股东情况...... 71 第七节 优先股相关情况...... 76 第八节 可转换公司债券相关情况...... 77 第九节 董事、监事、高级管理人员情况...... 78 第十节 公司债券相关情况...... 79 第十一节 财务报告...... 80 第十二节 备查文件目录...... 224 三、释义 释义项 指 释义内容 公司、凯利泰 指 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 艾迪尔 指 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 凯利泰贸易 指 上海凯利泰医疗器械贸易有限公司 博进凯利泰 指 上海博进凯利泰医疗科技有限公司 永铭医学 指 永铭诚道（北京）医学科技股份有限公司 嘉兴博集 指 嘉兴博集医疗科技有限公司 天津经纬 指 天津经纬医疗器械有限公司 湖北凯利泰 指 湖北凯利泰医疗平台贸易有限公司 广州凯利泰 指 广州市凯利泰顺桦医疗器械有限公司 沈阳凯利泰 指 沈阳凯利泰科技有限公司 显峰投资 指 上海显峰投资管理有限公司 意久泰 指 上海意久泰医疗科技有限公司 宁波衍泰 指 宁波梅山保税港区衍泰资产管理有限公司 上海赛技 指 上海赛技医疗科技有限公司 深策胜博 指 宁波深策胜博科技有限公司 Elliquence 指 Elliquence,LLC 宁波高辰 指 宁波高辰企业管理合伙企业（有限合伙） 上海意昕 指 上海意昕医疗科技有限公司 动之医学 指 动之医学技术（上海）有限公司 上海逸动 指 上海逸动医学科技有限公司 广州宏润 指 广州市宏润顺桦贸易发展有限公司 凯利泰投资 指 上海凯利泰投资管理有限公司 主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创治疗手术系 椎体成形微创介入手术系统 指 统，主要包括经皮椎体成形（PVP）手术系统和经皮球囊扩张椎体 后凸成形（PKP）手术系统。 PKP 指 经皮球囊扩张椎体后凸成形术 PVP 指 经皮椎体成形术 国家产权局 指 中华人民共和国国家知识产权局 国家药监局 指 国家食品药品监督管理局 上海药监局 指 上海食品药品监督管理局 商务部 指 中华人民共和国商务部 国家发改委 指 国家发展和改革委员会 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上海证监局 指 中国证监会上海监管局 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 报告期、上年同期 指 2020 年 1-6 月及 2019 年 1-6 月 元、万元 指 人民币元、万元 股东大会 指 上海凯利泰医疗科技股份有限公司股东大会 董事会 指 上海凯利泰医疗科技股份有限公司董事会 监事会 指 上海凯利泰医疗科技股份有限公司监事会 《公司法》、《证券法》 指 《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》 公司章程 指 《上海凯利泰医疗科技股份有限公司章程》 微创介入手术 指 介入外科、内科治疗之间的新兴治疗方法。其特点是创伤小、简 便、安全、有效、并发症少和住院时间明显缩短。 以特定 110 KHz 射频电能激发介质（NaCl）产生等离子体，利用等 低温等离子射频消融产品 指 离子体中高速运动的离子的动能打断靶组织的分子键,将蛋白质等生 物大分子直接裂解成 O2，CO2，N2 等气体，从而以微创的方式完 成对组织切割、打孔、消融、皱缩和止血等多种功能。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 凯利泰 股票代码 300326 变更后的股票简称（如有） 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 凯利泰 公司的外文名称（如有） Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd 公司的外文名称缩写（如有） Kinetic Medical 公司的法定代表人 袁征 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 丁魁 孙梦辰 联系地址 上海市张江高科技园东区瑞庆路 528 号 上海市张江高科技园东区瑞庆路 528 号 23 幢 23 幢 电话 021-50728758 021-50728758 传真 021-50728758 021-50728758 电子信箱 KMC@shkmc.com.cn KMC@shkmc.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 485,733,168.00 568,398,441.34 -14.54% 归属于上市公司股东的净利润（元） 119,394,887.61 153,792,625.34 -22.37% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 104,745,366.27 145,368,254.44 -27.94% 经营活动产生的现金流量净额（元） 135,204,250.77 -6,398,760.55 -2,212.98% 基本每股收益（元/股） 0.1651 0.2133 -22.60% 稀释每股收益（元/股） 0.1615 0.2132 -24.25% 加权平均净资产收益率 4.23% 6.13% -1.90% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 3,840,347,624.68 3,770,168,570.79 1.86% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,893,595,167.93 2,748,305,113.69 5.29% 截止披露前一交易日的公司总股本： 截止披露前一交易日的公司总股本（股） 722,976,333 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 □ 是 √ 否 支付的优先股股利 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.1651 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 3、境内外会计准则下会计数据差异说明 □ 适用 √ 不适用 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部 分） -26,020.44 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家 统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 12,100,462.00 委托他人投资或管理资产的损益 4,973,316.88 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融 负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、 822,222.22 衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权 投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -204,315.42 减：所得税影响额 3,005,453.37 少数股东权益影响额（税后） 10,690.53 合计 14,649,521.34 -- 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 凯利泰成立于2005年，成立之初公司主要从事骨科植入物的研发、生产及销售工作，是椎体成形微创手术产品的主要提供商，公司于2012年登陆创业板。2014年公司收购江苏艾迪尔，成功拓展脊柱与创伤等医疗领域，2018年收购美国 Elliquence公司，开拓骨科能量平台新领域，公司坚持内生与外延并重的未来发展战略，通过内在研发以及不断的收购重组，公司产品线从成立之初的单一脊柱产品，到目前覆盖骨科创伤类、 脊柱类、关节微创、运动医学等多领域的骨科医用高值耗材产品线，产品品种齐全，覆盖面广，未来公司将以关节镜手术系列产品为切入点，重点发展运动医学领域骨科微创产品，重点打造凯利泰与艾迪尔双品牌骨科创伤产品线，同时，积极拓展普外微创、运动医学等医用高值耗材领域，借助多年累积的骨科渠道资源，以期实现骨科产品销售额的快速增长。 依据公司的各项业务的经营情况，公司主要包含如下业务： 1、椎体成形微创业务 凯利泰自成立以来主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售，产品主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗，具体包括经皮椎体成形（PVP）手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形（PKP）手术系统。公司一直致力于为骨质疏松导致的椎体压缩性骨折患者提供优质临床治疗方案，通过不断努力，公司率先在国内实现了顺应性椎体扩张球囊导管的国产化，打破了跨国公司的产品技术垄断，并大大的降低了产品价格，使更多的患者受益。 骨水泥是一种用于填充骨与植入物间隙或骨腔并具有自凝特性的生物材料，系公司椎体成形微创介入手术的重要植入物，2016年公司与意大利公司TECRES S.P.A合资设立的上海意久泰医疗科技有限公司，引入意大利公司TECRES S.P.A的先进骨水泥产品及技术，共同研发市场新产品，这一举措对于建立完善骨水泥等骨科内植物材料产品线有着极为重要的作 用，有利于拓展公司在医疗器械领域的战略布局和技术积淀的加深，为公司未来在骨科领域内建立完善生物填充材料的相关产品线奠定基础，目前该合资公司的各项业务筹备工作正常开展。 2、创伤类或脊柱类骨科植入物业务 全资子公司艾迪尔主要从事于骨科三类植入材料及人工器官、二类矫形外科(骨科)手术器械的研发、生产和销售，其主导产品有：髋关节假体、骨水泥、钛网、椎体融合器、脊柱内固定、交锁髓内钉、解剖型接骨板、金属接骨板、金属接骨螺钉、金属股骨颈固定钉和捆绑丝等系列外科植入器材及人工器官以及相配套的专用手术器械包，该些产品主要用于骨科创伤类或脊柱类骨科手术的植入物。 凯利泰成功并购艾迪尔后，将凯利泰与艾迪尔大骨科类产品线及销售渠道等逐步进行优化整合，并坚持以更优质的产 品，更真诚完善的服务，满足客户的需求。报告期内，公司顺应医改形势，不断优化销售模式，完善营销体系，加强营销队伍的建设和管理，进一步进行精细化的区域管理，增强公司整体的核心竞争力，形成健康的可持续发展的市场营销和渠道拓展能力，保证核心业务的持续增长。 3、低温射频业务 结合公司多元化发展的必然需求，实现医疗器械高值耗材平台型公司的发展战略，2018年8月，公司完成收购 Elliquence,LLC100%股权。Elliquence, LLC是一家专注于高频低温、解剖（单极）和凝血（单极和双极）技术开发和生产的美国公司，目前主要从事手术能量平台及高值耗材的研发、生产和销售，产品主要用于治疗椎间盘突出症和疼痛性椎间盘撕裂，公司的技术平台同时可广泛运用于骨科、脊柱、神经外科、整形外科和疼痛管理等领域。此次的并购将有助于公司进行产业整合，促使公司在骨科设备领域开拓新的业务板块，并与公司现有的骨科产业互相整合，相辅相成；在市场运营方面，也可借鉴标的公司现有的医疗设备渠道资源，丰富现有的经销商资源，避免并购资源与现有资源的冲突，增强公司的盈利空间；通本次收购，公司将取得跨科室、多应用的手术能量平台技术，并结合公司目前的产业布局，进一步开拓广阔的市场空间。 4、运动医学业务 2013年公司通过代理低温等离子射频消融产品，开始涉入运动医学领域，并组建了运动医学事业部，开始重点布局运动医学产品线研发，近年来公司持续加大对运动医学的投入，多款产品陆续获批，公司于2017年12月取得了带线锚钉Ⅲ类《医疗器械注册证》，带线锚钉用于软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，适用于骨与软组织的连接固定。此外，公司目前亦持有关节镜螺纹套管、医用冷光源、医用内窥镜摄像系统等二类医疗器械注册证，上述注册证涉及产品主要应用于关节镜手术中，医用冷光源主要供医疗机构为内窥镜摄像系统观察人体体腔的视场区域提供观察用照明；医用内窥镜摄像系统主要用于内窥镜手术中，与硬性内窥镜配合使用，将体内手术区域成像并显示在显示器上供医生对疾病进行检查、诊断及外科可视操作。运动医学作为公司重点布局的领域，公司未来将持续加大投入，为公司长期发展储备增长动力。 5、医疗器械贸易业务 近些年来，公司继续加强在医疗器械流通领域的布局，加快销售渠道公司的建设，推广多元化的医疗器械配送服务平台。一方面扩展并完善公司的产业链覆盖，整