2024年上海凯利泰医疗科技股份有限公司中报

上海凯利泰医疗科技股份有限公司 2024 年半年度报告 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 二○二四年半年度报告 股票代码：300326 股票简称：凯利泰 披露日期：二○二四年八月二十七日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人袁征、主管会计工作负责人李元平及会计机构负责人(会计主管人员)李元平声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本半年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投 资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析-公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析 ......10 第四节 公司治理......29 第五节 环境和社会责任......31 第六节 重要事项......33 第七节 股份变动及股东情况......43 第八节 优先股相关情况......48 第九节 债券相关情况 ......49 第十节 财务报告......50 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； （二）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； （三）经公司法定代表人签名的 2024 年半年度报告文本原件； （四）其他相关资料。 释义 释义项 指 释义内容 公司、凯利泰 指 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 艾迪尔 指 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 凯利泰贸易 指 上海凯利泰医疗器械贸易有限公司 天津经纬 指 天津经纬医疗器材有限公司 沈阳凯利泰 指 沈阳凯利泰科技有限公司 显峰投资 指 上海显峰投资管理有限公司 意久泰 指 上海意久泰医疗科技有限公司 上海赛技 指 上海赛技医疗科技有限公司 深策胜博 指 宁波深策胜博科技有限公司 Elliquence 指 Elliquence,LLC 动之医学 指 动之医学技术（上海）有限公司 利格泰 指 上海利格泰生物科技股份有限公司 逸动医学 指 上海逸动医学科技有限公司 洁诺医疗 指 洁诺医疗管理集团有限公司 凯利泰基金 指 上海凯利泰私募基金管理有限公司 脊光医疗 指 上海脊光医疗科技有限公司 主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床 椎体成形微创介入手术系统 指 微创治疗手术系统，主要包括经皮椎体成形（PVP） 手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形（PKP）手术 系统。 弘盛厚德基金 指 上海弘盛厚德私募投资基金合伙企业（有限合伙） 上海声拓 指 上海声拓医疗科技有限公司 PKP 指 经皮球囊扩张椎体后凸成形术 PVP 指 经皮椎体成形术 国家产权局 指 中华人民共和国国家知识产权局 国家药监局 指 国家食品药品监督管理局 上海药监局 指 上海食品药品监督管理局 商务部 指 中华人民共和国商务部 国家发改委 指 国家发展和改革委员会 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上海证监局 指 中国证监会上海监管局 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 报告期、上年同期 指 2024 年 1-6 月及 2023 年 1-6 月 元、万元 指 人民币元、万元 股东大会 指 上海凯利泰医疗科技股份有限公司股东大会 董事会 指 上海凯利泰医疗科技股份有限公司董事会 监事会 指 上海凯利泰医疗科技股份有限公司监事会 《公司法》、《证券法》 指 《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券 法》 公司章程 指 《上海凯利泰医疗科技股份有限公司章程》 介入外科、内科治疗之间的新兴治疗方法。其特点 微创介入手术 指 是创伤小、简便、安全、有效、并发症少和住院时 间明显缩短。 以特定 110 KHz 射频电能激发介质（NaCl）产生等 离子体，利用等离子体中高速运动的离子的动能打 低温等离子射频消融产品 指 断靶组织的分子键,将蛋白质等生物大分子直接裂解 成 O2，CO2，N2 等气体，从而以微创的方式完成对 组织切割、打孔、消融、皱缩和止血等多种功能。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 凯利泰 股票代码 300326 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 凯利泰 公司的外文名称（如有） Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd 公司的外文名称缩写（如 Kinetic Medical 有） 公司的法定代表人 袁征 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 丁魁 孙梦辰 联系地址 上海市张江高科技园东区瑞庆路 528 上海市张江高科技园东区瑞庆路 528 号 23 幢 号 23 幢 电话 021-50728758 021-50728758 传真 021-50728758 021-50728758 电子信箱 KMC@shkmc.com.cn KMC@shkmc.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 475,893,956.12 522,702,621.49 -8.96% 归属于上市公司股东的净利 30,238,041.37 114,712,674.84 -73.64% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 24,924,896.24 69,398,169.53 -64.08% （元） 经营活动产生的现金流量净 32,543,980.88 172,141,525.54 -81.09% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.0422 0.1600 -73.63% 稀释每股收益（元/股） 0.0422 0.1600 -73.63% 加权平均净资产收益率 1.05% 4.10% -3.05% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 3,367,072,932.63 3,354,004,114.33 0.39% 归属于上市公司股东的净资 2,894,906,939.38 2,859,842,987.33 1.23% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提 -122,529.57 资产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关、符合国家政策 2,263,163.63 规定、按照确定的标准享有、对公司 损益产生持续影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套 -22,253.62 期保值业务外，非金融企业持有金融 资产和金融负债产生的公允价值变动 损益以及处置金融资产和金融负债产 生的损益 委托他人投资或管理资产的损益 4,379,898.78 除上述各项之外的其他营业外收入和 -215,022.77 支出 减：所得税影响额 947,449.34 少数股东权益影响额（税后） 22,661.98 合计 5,313,145.13 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012 年版），公司隶属于专用设备制造业（C35）中的医疗仪 器设备及器械制造行业。公司主要业务属于骨科植入医疗器械的生产、研发、销售及服务，主要产品包括脊柱微创类产品、骨科创伤类植入器械产品等；全资子公司 Elliquence 主要从事手术能量平台及高值耗材的研发、生产和销售；控股子公司洁诺医疗的主要业务为医疗器械、设备、医疗卫生材料及用品提供专业的清洗、灭菌整体解决方案。近年来，随着国家进一步深化医药卫生体制改革，相关政府部门陆续在行业标准、招投标政策、流通体系等方面出台诸多法规和政策，这些行业政策的发布为骨科医疗器械厂商提供了有力的制度保障，但也带来了一定的挑战。随着骨科耗材带量采购政策的执行，公司将立足骨科产品创新，结合市场、技术发展趋势和临床反馈，在新材料、新领域、新技术不断探索布局，不断更新迭代现有产线，并积极扩展新业务线，公司将通过提高生产效率、工艺革新、扩大生产规模等方式降低生产成本，公司也将继续通过压缩人力成本、降低营运费用，继续强化成本管控和费用管控，通过上述等手段来增强原有产品的盈利能力。 依据公司的各项业务的经营情况，报告期公司主要包含如下业务： 1、椎体成形微创业务 凯利泰自成立以来主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售，产品主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗，具体包括经皮椎体成形（PVP）手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形（PKP）手术系 统。公司一直致力于为骨质疏松导致的椎体压缩性骨折患者提供优质临床治疗方案，通过不断努力，公司率先在国内实 现了顺应性椎体扩张球囊导管的国产化，打破了跨国公司的产品技术垄断，并大大的降低了产品价格，使更多的患者受 益。 骨水泥是一种用于填充骨与植入物间隙或骨腔并具有自凝特性的生物材料，系公司椎体成形微创介入手术的重要植 入物，2016 年公司与意大利公司 TECRES S.P.A 合资设立的上海意久泰医疗科技有限公司，引入意大利公司 TECRES S.P.A 的先进骨水泥产品及技术，共同研发市场新产品，这一举措对于建立完善骨水泥等骨科内植物材料产品线有着极 为重要的作用，有利于拓展公司在医疗器械领域的战略布局和技术积淀的加深，为公司未来在骨科领域内建立完善生物 填充材料的相关产品线奠定基础，目前该合资公司的各项业务工作正常开展。 2、创伤类或脊柱类骨科植入物业务 全资子公司艾迪尔主要从事于骨科三类植入材料及人工器官、二类矫形外科(骨科)手术器械的研发、生产和销售，其主导产品有：髋关节假体、骨水泥、钛网、椎体融合器、脊柱内固定、交锁髓内钉、解剖型接骨板、金属接骨板、金 属接骨螺钉、金属股骨颈固定钉和捆绑丝等系列外科植入器材及人工器官以及相配套的专用手术器械包，该些产品主要 用于骨科创伤类或脊柱类骨科手术的植入物。 凯利泰成功并购艾迪尔后，将凯利泰与艾迪尔大骨科类产品线及销售渠道等逐步进行优化整合，并坚持以更优质的产品，更真诚完善的服务，满足客户的需求。报告期内，在骨科集采政策推出后，公司顺应医改形势，不断优化及转变 销售模式，完善营销体系，加强属地化营销队伍的建设和管理，进一步进行精细化的区域管理，增强公司整体的核心竞 争力，形成健康的可持续发展的市场营销和渠道拓展能力，保证核心业务的持续稳定的市场占有率。 3、低温射频业务 结合公司多元化发展的必然需求，实现医疗器械高值耗材平台型公司的发展战略，2018 年 8 月，公司完成收购 Elliquence,LLC100%股权。Elliquence, LLC 是一家专注于高频低温、解剖（单极）和凝血（单极和双极）技术开发和 生产的美国公司，目前主要从事手术能量平台及高值耗材的研发、生产和销售，产品主要用于治疗椎间盘突出症和疼痛 性椎间盘撕裂，公司的技术平台同时可广泛运用于骨科、脊柱、神经外科、整形外科和疼痛管理等领域。此次的并购将 有助于公司进行产业整合，促使公司在骨科设备领域开拓新的业务板块，并与公司现有的骨科产业互相整合，相辅相成；在市场运营方面，也可借鉴标的公司现有的医疗设备渠道资源，丰富现有的经销商资源，避免并购资源与现有资源的冲 突，增强公司的盈利空间；通本次收购，公司取得跨科室、多应用的手术能量平台技术，并结合公司目前的产业布局， 进一步开拓广阔的市场空间。 4、医疗器械贸易业务 近些年来，公司持续加强在医疗器械流通领域的布局，加快销售渠道公司的建设，推广多元化的医疗器械配送服务平台。一方面扩展并完善公司的产业链覆盖，整合公司与核心代理商的资源优势，实现良好的协同效应；另一方面继续 使公司渠道下沉，为公司其他新产品的市场投放创造先决条件，进一步提升公司在医疗器械销售领域的市场占有率和市 场影响力。未来公司一方面将顺应国家医改政策，向大型三甲医院积极开展“一票制”销售模式；另一方面公司加强和 大型医药商业流通集团的战略合作，导入现有业务中的区域分销平