2019年上海凯利泰医疗科技股份有限公司年报

上海凯利泰医疗科技股份有限公司 二○一九年度报告 股票代码：300326 股票简称：凯利泰 披露日期：二○二○年四月二十四日 第一节重要提示、目录和释义 一、重要提示 1、公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2、公司负责人袁征、主管会计工作负责人李元平及会计机构负责人(会计主管人员)李元平声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 3、所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 4、本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。公司在本报告第四节“经营情况讨论与分析－公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 5、公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 6、董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司目前的总股本 722,976,333 股扣除回购专户持有股份 13,651 股后的股 本 722,962,682 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.5 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东 每 10 股转增 0 股。 二、释义 释义项 指 释义内容 公司、凯利泰 指 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 易生科技 指 易生科技（北京）有限公司 艾迪尔 指 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 凯利泰贸易 指 上海凯利泰医疗器械贸易有限公司 博进凯利泰 指 上海博进凯利泰医疗科技有限公司 永铭医学 指 永铭诚道（北京）医学科技股份有限公司 嘉兴博集 指 嘉兴博集医疗科技有限公司 天津经纬 指 天津经纬医疗器械有限公司 湖北凯利泰 指 湖北凯利泰医疗平台贸易有限公司 广州凯利泰 指 广州市凯利泰顺桦医疗器械有限公司 沈阳凯利泰 指 沈阳凯利泰科技有限公司 显峰投资 指 上海显峰投资管理有限公司 意久泰 指 上海意久泰医疗科技有限公司 宁波衍泰 指 宁波梅山保税港区衍泰资产管理有限公司 上海赛技 指 上海赛技医疗科技有限公司 深策胜博 指 宁波深策胜博科技有限公司 Elliquence 指 Elliquence,LLC 宁波高辰 指 宁波高辰企业管理合伙企业（有限合伙） 上海意昕 指 上海意昕医疗科技有限公司 动之医学 指 动之医学技术（上海）有限公司 主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创治疗手术系 椎体成形微创介入手术系统 指 统，主要包括经皮椎体成形（PVP）手术系统和经皮球囊扩张椎体后 凸成形（PKP）手术系统。 PKP 指 经皮球囊扩张椎体后凸成形术 PVP 指 经皮椎体成形术 国家产权局 指 中华人民共和国国家知识产权局 国家药监局 指 国家食品药品监督管理局 上海药监局 指 上海食品药品监 督管理局 商务部 指 中华人民共和国商务部 国家发改委 指 国家发展和改革委员会 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上海证监局 指 中国证监会上海监管局 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 报告期、上年同期 指 2019 年 1-12 月及 2018 年 1-12 月 元、万元 指 人民币元、万元 股东大会 指 上海凯利泰医疗科技股份有限公司股东大会 董事会 指 上海凯利泰医疗科技股份有限公司董事会 监事会 指 上海凯利泰医疗科技股份有限公司监事会 《公司法》、《证券法》 指 《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》 公司章程 指 《上海凯利泰医疗科技股份有限公司章程》 微创介入手术 指 介入外科、内科治疗之间的新兴治疗方法。其特点是创伤小、简便、 安全、有效、并发症少和住院时间明显缩短。 以特定 110 KHz 射频电能激发介质（NaCl）产生等离子体，利用等 低温等离子射频消融产品 指 离子体中高速运动的离子的动能打断靶组织的分子键,将蛋白质等生 物大分子直接裂解成 O2，CO2，N2 等气体，从而以微创的方式完成 对组织切割、打孔、消融、皱缩和止血等多种功能。 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 凯利泰 股票代码 300326 公司的中文名称 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 凯利泰 公司的外文名称（如有） Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd 公司的外文名称缩写（如有）Kinetic Medical 公司的法定代表人 袁征 注册地址 上海市张江高科技园东区瑞庆路 528 号 23 幢 注册地址的邮政编码 201201 办公地址 上海市张江高科技园东区瑞庆路 528 号 23 幢 办公地址的邮政编码 201201 公司国际互联网网址 http://www.kineticmedinc.com.cn 电子信箱 KMC@shkmc.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 丁魁 孙梦辰 联系地址 上海市张江高科技园东区瑞庆路 528 号 上海市张江高科技园东区瑞庆路 528 号 23 幢 23 幢 电话 021-50728758 021-50728758 传真 021-50728758 021-50728758 电子信箱 KMC@shkmc.com.cn KMC@shkmc.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 上海市张江高科技园东区瑞庆路 528 号 23 幢 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市金陵东路 2 号 10 楼 签字会计师姓名 张昕、邢红恩 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入（元） 1,222,288,041.86 930,906,810.95 31.30% 802,266,759.21 归属于上市公司股东的净利润 （元） 302,327,376.55 462,567,219.32 -34.64% 194,981,405.19 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 282,640,638.37 145,645,168.36 94.06% 182,119,111.84 经营活动产生的现金流量净额 （元） 255,608,624.59 95,252,512.27 168.35% 146,934,350.29 基本每股收益（元/股） 0.4189 0.6448 -35.03% 0.2727 稀释每股收益（元/股） 0.4189 0.6438 -34.93% 0.2717 加权平均净资产收益率 11.49% 20.45% -8.96% 10.09% 2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末 资产总额（元） 3,770,168,570.79 3,569,768,864.18 5.61% 2,694,519,902.52 归属于上市公司股东的净资产 （元） 2,748,305,113.69 2,498,692,654.24 9.99% 2,026,744,567.52 注： 1、2019 年，因公司股票期权激励计划实际行权数量增加 3,382,258 份。截至报告期末，公司注册资本变更为人民币 722,976,333.00 元。 2、为使数据具有可比性，根据《公开发行证券的公司信息披露编报规则第 9 号——净资产收益率和每股收益的计算及披露 （2010 年修订）》、《企业会计准则第 34 号——每股收益》、《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第 30 号：创业板 年度报告的内容与格式》的相关规定，公司按调整后股数重新计算各比较期间的每股收益，故 2019 年度每股收益计算的股 本为调整后的 721,769,936 股，2018 年度为 717,727,612 股。 截止披露前一交易日的公司总股本： 截止披露前一交易日的公司总股本（股） 722,976,333 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 □ 是 √ 否 支付的优先股股利 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.4182 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 288,758,284.84 279,640,156.50 291,529,821.17 362,359,779.35 归属于上市公司股东的净利润 72,766,130.83 81,026,494.51 68,043,416.92 80,491,334.29 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 67,967,311.48 77,400,942.96 64,327,835.08 72,944,548.85 经营活动产生的现金流量净额 -19,549,300.95 13,150,540.40 69,500,957.22 192,506,427.92 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 3、境内外会计准则下会计数据差异原因说明 □ 适用 √ 不适用 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） -31,271.47 -179,892.01 -129,546.29 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 19,035,042.65 18,972,298.44 11,433,851.85 受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 4,904,677.88 6,727,090.61 4,629,260.67 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、衍生金 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易 853,517.23 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -788,823.22 179,511.14 -369,800.48 购买日之前原持有股权按照公允价值重新 计量产生的利得 -515,462.52 处置子公司产生的损益 -3,010.22 308,051,550.17 减：所得税影响额 4,220,194.21 16,297,045.04 2,710,531.36 少数股东权益影响额（税后） 63,200.46 15,999.83 -9,058.96 合计 19,686,738.18 316,922,050.96 12,862,293.35 -- 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求 凯利泰成立于2005年，成立之初公司主要从事骨科植入物的研发、生产及销售工作，是椎体成形微创手术产品的主要提供商，公司于2012年登陆创业板。2014年公司收购江苏艾迪尔，成功拓展脊柱与创伤等医疗领域，2018年收购美国 Elliquence公司，开拓骨科能量平台新领域，公司坚持内生与外延并重的未来发展战略，通过内在研发以及不断的收购重组，公司产品线从成立之初的单一脊柱产品，到目前覆盖骨科创伤类、 脊柱类、关节微创、运动医学等多领域的骨科医用高值耗材产品线，产品品种齐全，覆盖面广，未来公司将以关节镜手术系列产品为切入点，重点发展运动医学领域骨科微创产品，重点打造凯利泰与艾迪尔双品牌骨科创伤产品线，同时，积极拓展普外微创、运动医学等医用高值耗材领域，借助多年累积的骨科渠道资源，以期实现骨科产品销售额的快速增长。 依据公司的各项业务的经营情况，公司主要包含如下业务： 1、椎体成形微创业务 凯利泰自成立以来主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售，产品主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗，具体包括经皮椎体成形（PVP）手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形（PKP）手术系统。公司一直致力于为骨质疏松导致的椎体压缩性骨折患者提供优质临床治疗方案，通过不断努力，公司率先在国内实现了顺应性椎体扩张球囊导管的国产化，打破了跨国公司的产品技术垄断，并大大的降低了产品价格，使更多的患者受益。 骨水泥是一种用于填充骨与植入物间隙或骨腔并具有自凝特性的生物材料，系公司椎体成形微创介入手术的重要植入物，2016年公司与意大利公司TECRES S.P.A合资设立的上海意久泰医疗科技有限公司，引入意大利公司TECRES S.P.A的先进骨水泥产品及技术，共同研发市场新产品，这一举措对于建立完善骨水泥等骨科内植物材料产品线有着极为重要的作用，有利于拓展公司在医疗器械领域的战略布局和技术积淀的加深，为公司未来在骨科领域内建立完善生物填充材料的相关产品线奠定基础，目前该合资公司的各项业务筹备工作正常开展。 2、创伤类或脊柱类骨科植入物业务 全资子公司艾迪尔主要从事于骨科三类植入材料及人工器官、二类矫形外科(骨科)手术器械的研发、生产和销售，其主导产品有：髋关节假体、骨水泥、钛网、椎体融合器、脊柱内固定、交锁髓内钉、解剖型接骨板、金属接骨板、金属接骨螺钉、金属股骨颈固定钉和捆绑丝等系列外科植入器材及人工器官以及相配套的专用手术器械包，该些产品主要用于骨科创伤类或脊柱类骨科手术的植入物。