2017年迪瑞医疗科技股份有限公司中报

迪瑞医疗科技股份有限公司2017年半年度报告全文 迪瑞医疗科技股份有限公司 2017年半年度报告 2017-040 2017年08月 1 迪瑞医疗科技股份有限公司2017年半年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人宋勇、主管会计工作负责人张丽洁及会计机构负责人(会计主管 人员)连书妍声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司半年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实 质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并请理解计划、 预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告，并特别注意下列风险因素 1、经销商模式风险 公司是“经销商销售为主、直销为辅”的销售模式，收入主要来自于国内外 的经销商。公司与大多数经销商签订的是1年期经销合同，合同到期后影响续 签的因素较多。若公司不能保持与现有经销商的合作关系，或与经销商产生合 作纠纷，或现有经销商销售额降低，或公司无法开发新的国内外经销商，或无 法有效的管理经销商，公司的业务、品牌、经营情况可能会受到重大不利影响。 2、产品发生质量问题的风险 体外诊断设备及耗材必须检测准确、性能稳定。公司产品若因研发、设计、 生产工艺或配套原材料（尤其是专用件原材料）存在缺陷，导致公司产品出现 2 迪瑞医疗科技股份有限公司2017年半年度报告全文 质量问题，进而导致产品无法正常使用或检验结果不准确等情形，公司将面临 产品退货。产品退货将导致存货出现跌价、预计负债增加、品牌声誉受损等不 利影响。 3、固定资产、无形资产规模增大的风险 公司2015 年进行了募集资金投资项目建设，且完成了宁波瑞源公司股权 （51%）收购，导致公司固定资产、无形资产规模大幅增加，折旧和摊销费用 相应增长，如不能及时利用产能、技术增加产出，扩大市场占有率，将存在费 用增加、利润下滑的风险。 4、商誉减值风险 公司购买宁波瑞源股权（51%）形成非同一控制下企业合并，在合并资产 负债表形成商誉。 根据《企业会计准则》规定，商誉不作摊销处理，但需在未 来每个会计年度终了进行减值测试。如果宁波瑞源生物科技有限公司以后年度 实际利润未达到评估预测额或未达到业绩承诺额，则合并商誉可能存在减值迹 象，一旦发生商誉减值，则将直接影响公司的利润。极端情况下，如果标的公 司经营不善，业绩下滑较大或亏损，则商誉将大幅减值，对公司业绩产生重大 不利影响。 5、政策调整风险 医疗器械行业是监管比较严格的行业，受政策影响较大。近年来，为深化 医药卫生体制改革，我国陆续推出多项医疗体制改革的政策。其中完善药品价 格管理政策，创新政府定价形式和方法，改革药品集中采购办法，推动医药生 产与流通产业健康发展是改革重要内容。随着2016年以来国家及各地方政府陆 3 迪瑞医疗科技股份有限公司2017年半年度报告全文 续出台的“两票制”等产品流通方面新政，为适应政策要求及市场需要，公司将 需要调整优化目前的营销体系。若公司不能较好调整并适应新的经营环境，公 司经营将面临不利变化。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 4 迪瑞医疗科技股份有限公司2017年半年度报告全文 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................. 7 第三节 公司业务概要 ............................................................................................... 10 第四节 经营情况讨论与分析 ................................................................................... 15 第五节 重要事项 ....................................................................................................... 49 第六节 股份变动及股东情况 ................................................................................... 54 第七节 优先股相关情况 ........................................................................................... 58 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ............................................................... 59 第九节 公司债相关情况 ........................................................................................... 60 第十节 财务报告 ....................................................................................................... 61 第十一节 备查文件目录 ......................................................................................... 165 5 迪瑞医疗科技股份有限公司2017年半年度报告全文 释义 释义项 指 释义内容 证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 迪瑞医疗、公司、本公司 指 迪瑞医疗科技股份有限公司 公司章程 指 迪瑞医疗科技股份有限公司章程 股东大会 指 迪瑞医疗科技股份有限公司股东大会 董事会 指 迪瑞医疗科技股份有限公司董事会 监事会 指 迪瑞医疗科技股份有限公司监事会 报告期 指 2017年1 月1 日-2017年6月30 日 上年同期 指 2016年1 月1 日-2016年6月30 日 瑞发投资 指 公司控股股东长春瑞发投资有限公司 宁波瑞源 指 公司控股子公司宁波瑞源生物科技有限公司 深圳迪瑞 指 公司全资子公司深圳迪瑞医疗科技有限公司 香港迪瑞 指 公司全资子公司香港迪瑞有限公司 上海瑞翼 指 公司全资子公司上海瑞翼医疗器械有限公司 上海璟泉 指 公司全资孙公司上海璟泉生物科技有限公司 厦门致善 指 公司参股公司厦门致善生物科技股份有限公司 武汉兰丁 指 公司原参股公司武汉兰丁医学高科技有限公司 两票制 指 对商品交易过程中票据发生次数限制的制度规定。根据国家医改办等 部门规定，相关公立医疗机构等采购药品、医疗耗材等商品，该商品 从生产（或进口总代理）企业到流通企业开具一次发票，流通企业到 医疗机构开具一次发票。 6 迪瑞医疗科技股份有限公司2017年半年度报告全文 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 迪瑞医疗 股票代码 300396 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 迪瑞医疗科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 迪瑞医疗 公司的外文名称（如有） DIRUI INDUSTRIAL CO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如有） DIRUI 公司的法定代表人 宋勇 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李洪谕 李洪谕 联系地址 长春市高新技术产业开发区宜居路3333 号 长春市高新技术产业开发区宜居路3333 号 电话 0431-81931002 0431-81931002 传真 0431-81931002 0431-81931002 电子信箱 zqb@dirui.com.cn zqb@dirui.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2016年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具 体可参见2016年年报。 7 迪瑞医疗科技股份有限公司2017年半年度报告全文 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 √ 适用 □ 不适用 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执 照注册号 税务登记号码 组织机构代码 报告期初注册 2017年01月19 日 长春 912201016059026 56F 912201016059026 56F 912201016059026 56F 报告期末注册 2017年05月11 日 长春 912201016059026 56F 912201016059026 56F 912201016059026 56F 临时公告披露的指定网站查 询日期（如有） 2017年01月20日 2017年05月12日 临时公告披露的指定网站查 询索引（如有） 1、公告编号：2017-004；公告名称：关于完成工商变更登记的公告；公告披露的网站：巨潮 资讯网（www.cninfo.com.cn）；2、公告编号：2017-028；公告名称：关于完成公司名称变更 的公告；公告披露的网站：巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 396,309,225.55 335,381,059.57 18.17% 归属于上市公司股东的净利润（元） 91,135,203.81 62,448,226.58 45.94% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 77,611,515.04 57,885,973.51 34.08% 经营活动产生的现金流量净额（元） 130,378,883.51 112,122,524.50 16.28% 基本每股收益（元/股） 0.59 0.41 43.90% 稀释每股收益（元/股） 0.59 0.41 43.90% 加权平均净资产收益率 8.04% 6.10% 1.94% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 1,832,340,471.61 1,858,353,316.55 -1.40% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,155,381,989.90 1,092,401,262.09 5.77% 8 迪瑞医疗科技股份有限公司2017年半年度报告全文 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -21,855.57 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 5,413,311.76 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及 处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取 得的投资收益 8,889,121.63 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 184,287.64 其他符合非经常性损益定义的损益项目 2,599,631.33 减：所得税影响额 2,559,727.65 少数股东权益影响额（税后） 981,080.37 合计 13,523,688.77 --对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 9 迪瑞医疗科技股份有限公司2017年半年度报告全文 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： 公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产与销售。公司产品用于日常体检及病情诊断，通过对人体尿液、 血液等体液的检验，为预防、治疗疾病提供身体指标信息。公司产品主要包括尿液、尿有形成分、生化、血细胞四大系列， 具体测试项及临床应用如下： 系列 主要测试项 临床应用 尿液分析系列 尿比重、尿胆原、胆红素、 白细胞、红细胞、潜血、葡 萄糖、酮体等 检验尿液中的生化指标，用于糖尿病、肝胆系统、泌尿系统等疾病的筛查及疗 效监测。 尿有形成分分析 系列 尿液中细胞、管型、结晶、 细菌、寄生虫等 用于泌尿系统疾病的检验，可对尿液中的细胞、结晶、管形、细菌、寄生虫等 多项尿有形成分进行检验。可对泌尿系统疾病、肝脏疾病、代谢性疾病（如糖 尿病）进行筛查及疗效监测。 生化分析系列 白蛋白、血红蛋白、血糖血 脂、总胆固醇等 用于肾脏疾病、糖尿病、内分泌疾病、恶性肿瘤及心脏疾病、骨疾病、肝胆胰 疾病等的筛查及疗效监测。 血细胞分析系列 白细胞、红细胞、血小板等 用于白血病、急性淋巴细胞增多症、风疹等细菌病毒感染、自身免疫性疾病、 贫血、脾功能亢进、慢性理化损伤等的筛查及疗效监测。 公司控股子公司宁波瑞源是一家以生物高新技术为核心，集研发、生产、销售为一体的体外诊断试剂生产企业，其主要产品 生化试剂的具体分类情况如下： 序号 类别 序号 类别 1 肝功能检测试剂 6 微量元素及电解质检测试剂 2 心肌酶及心血管检测试剂 7 特种蛋白及风湿三项检测试剂 3 肾功能检测试剂 8 胰腺炎检测试剂 4 糖尿病检测试剂 9 血栓与止血检测试剂 5 血脂检测试剂 （二）经营模式 1、销售模式 公司目前销售实行“经销商销售为主、直销为辅”的销售模式。通过对经销商的专业培训和提供技术支持，不断培育和壮大经 销商队伍来拓展市场。宁波瑞源采用经销商销售的方式实现销售收入，即生产企业先将产品销售给经销商，再由经销商销售 给终端用户。 鉴于2016年以来国家及各地监管部门陆续出台关于“两票制”等新的产品流通管理政策，公司未来将积极跟进政策要求，进一 步优化调整现有销售模式，以适应政策要求及市场需求。 公司目前现有四大系列产品中的尿液分析系列、尿有形成分分析系列、血细胞分析系列产品采用仪器与试纸试剂闭环销售的 10 迪瑞医疗科技股份有限公司2017年半年度报告全文 模式，上述模式符合产品行业发展现状。而基于目前生化分析产品市场竞争现状及公司经营情况，公司生化分析系列产品则 采用闭环销售与开放销售同时实行的销售模式，既单独销售可以搭配其他厂家试剂的开放式生化分析仪器，又有自产仪器与 自产试剂闭环销售模式；同时，公司根据选择闭环模式的客户的交易情况，制订了相应标准的优惠政策，以推进公司提高配 套试剂耗材产品在营业收入占比的营销目标，提高公司持续盈利能力。 2、采购模式 公司以销售计划、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划，所需标准件直接向市场采购，特制件向合格供应商定 制加工，通过比质比价择优采购。宁波瑞源生产体外诊断试剂所需的原材料由生产技术部负责编制采购资料表，质量控制部 负责对进货产品进行测量或验证，参与供方评价，采购部选择合格供方，负责合格供方评价，总经理负责合格供方的审批。 3、生产模式 公司生产实行“以销定产、适量备货”的方式，生产计划严格按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定。公司仪器产品生 产属于精密机电一体化产品制造，其设备及生产线具有一定的通用性；通过对生产线进行柔性化改造可以生产不同类型的产 品，提高了生产效率与设备使用率；小批量的个性化产品则根据产品特点设定特殊的工艺流程和关键工序，组建临时班组生 产，以保证生产效率。宁波瑞源以市场需求为导向，生产技术部依据销售部反馈的销售计划，以及以往的销售数据，结合库 存情况，制定生产计划。在接到客户具体订单后，如果有库存则直接组织发货，若没有库存或客户有特殊需求，将编制的临 时计划发到生产技术部组织生产。 （三）业绩驱动因素 2017年1-6月，公司业绩处于稳定增长状态，实现营业收入39,630.92万元，同比增长18.17%；实现归属于上市公司股东净利 润9,113.52万元，同比增长45.94%。 公司业绩的增长，主要得益于公司多年仪器销售的市场积累，带动了试剂营业收入的增长。2017年1-6月试剂产品实现营业 收入21,492.86万元，同比增长31.17%。 （四）行业发展阶段及公司所处行业地位 公司所处大行业为医疗器械产业，细分行业为体外诊断行业。由于体外诊断方式能在疾病早期快速准确的诊断，在临床医疗 和相关医学研究领域中发挥着越来越重要的作用。目前国内体外诊断行业细分领域主要有免疫分析、生化分析、血液体液分 析、尿液分析、微生物诊断、即时诊断产品和分子诊断产品等。自20世纪80年代至今，我国体外诊断行业经过30多年的发展， 现已具备产业规模发展条件。随着医疗消费观念转变、人口老龄化和城市化转变进程加快、政府政策扶持力度加大，将持续 对体外诊断产品特别是部分细分领域带来较大促进作用，我国体外诊断行业进入关键发展阶段。 根据《中国医药健康蓝皮书》数据统计，我国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到了2015年的3080亿元，剔除 物价因素影响，15年间增长了约17.21倍，2016全年中国医疗器械市场销售规模约为3700亿元，比2015年增长了620亿元，增 长率约为20.1%，其中，细分领域体外诊断市场增长快速，市场前景广阔，我国体外诊断行业目前已具备一定的市场规模和 基础，预计2019年我国体外诊断产品市场规模将达到723亿元，年均复合增长率约18.7%，未来3年体外诊断产业仍将维持 16%-20%的快递增长。 随着国家产业政策的大力支持、国内制造业技术水平的提高，公司产品也得到了更多客户的认可。报告期内，公司市场竞争 地位未发生重大变化。随着公司销售政策的调整，属于国产一线产品的公司生化仪器产品进一步带动了公司自产生化试剂销 量；同时，控股宁波瑞源后，也进一步完善了公司试剂产品相关业务。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 未发生重大变化。 11 迪瑞医疗科技股份有限公司2017年半年度报告全文 固定资产 未发生重大变化。 无形资产 未发生重大变化。 在建工程 未发生重大变化。 可供出售金融资产 报告期末，可供出售金融资产较期初减少563.47万元，下降8.40%，主要系本年出 售对武汉兰丁的股权投资所致。 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 （一）雄厚的技术研发实力 经过20多年的自主研发和创新，公司积累了较多核心技术，如用于尿液分析仪的自动追光技术、基于模糊技术的抗干扰算法， 用于尿有形成分分析仪的自动聚焦技术、平面流式细胞技术，用于生化分析仪的精密加注机构和注射机构设计、系统控制流 程及协同调度技术，用于血细胞分析仪的高精度激光整形和散射光收集系统、流体控制技术等。公司已建立一支较为强大的 研发团队，截至2017年6月末，公司（含子公司）研发技术人员共504人，占职工总数的30.09%，拥有机械、光学、电子、 计算机软件、数学、流体力学、化学、临床医学、管理等各方面的人才。截至2017年6月末，公司（含子公司）获得的专利 183项，其中发明专利56项；已登记的软件产品24项，软件著作权51项。 截至目前，公司及子公司共有发明专利57项，具体情况如下： 序号 专利号 专利名称 申请日期 授权公告日 专利权人 1 ZL01128009.3 尿液分析质控液及配制方法 2001.08.03 2004.03.03 迪瑞医疗 2 ZL200510017166.5 一种计数室的制造方法 2005.09.28 2008.04.23 迪瑞医疗 3 ZL200610016566.9 液体稳定的血清胆碱酯酶试剂 2006.01.25 2009.11.04 迪瑞医疗 4 ZL200910067221.X 肌酐尿液分析试纸及制备方法 2009.07.03 2012.09.12 迪瑞医疗 5 ZL200910217867.1 一种基于神经网络的尿液中有形成分识别分类方法 2009.11.13 2013.04.03 迪瑞医疗 6 ZL200910217868.6 一种尿沉渣检验设备中显微镜系统的自动聚焦方法 2009.11.13 2012.01.25 迪瑞医疗 7 ZL201010561387.X 一种显微镜系统的自动聚焦方法和装置 2010.11.27 2012.06.20 迪瑞医疗 8 ZL201010621472.0 连接桥 2010.12.30 2012.10.31 迪瑞医疗 9 ZL201110129208.X 一种粒子快速自动分类方法及其实现装置 2011.05.19 2014.01.08 迪瑞医疗 1