2018年北京诺思兰德生物技术股份有限公司中报

证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 主办券商：中泰证券 诺思兰德 NEEQ:430047 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 （BeijingNorthlandBiotech.Co.,Ltd.） 半年度报告 公司半年度大事记 1、2018年5月17日，公司新药项目“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅲ期临床试验方案讨论会顺利召开。会议邀请了北京协和医院血管外科刘昌伟主任等专家参加，本次会议的召开进一步完善并明确了Ⅲ期临床试验方案，达到了项目启动的要求。 2、2018年6月，公司新增1件发明专利授权。专利名称：一种B区部分缺失型重组人凝血因子Ⅷ（专利号：ZL201410157462.4 ），专利权人：北京诺思兰德生物技术股份有限公司。 目录 声明与提示............................................................................................................................2 第一节 公司概况...............................................................................................................3 第二节 会计数据和财务指标摘要.....................................................................................5 第三节 管理层讨论与分析.................................................................................................7 第四节 重要事项.............................................................................................................10 第五节 股本变动及股东情况...........................................................................................12 第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 ......................................................14 第七节 财务报告.............................................................................................................18 第八节 财务报表附注......................................................................................................28 释义 释义项目 释义 公司、母公司、诺思兰德 指 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 汇恩兰德、三级子公司 指 北京汇恩兰德制药有限公司 报告期、本报告期、半年度 指 2018年1月1日至2018年6月30日、2018半年度 声明与提示 【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人许松山、主管会计工作负责人高洁及会计机构负责人（会计主管人员）杨晶保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、 □是√否 准确、完整 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 □是√否 是否存在豁免披露事项 □是√否 是否审计 □是√否 【备查文件目录】 文件存放地点 公司董事会办公室 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员） 备查文件 签名并盖章的财务报告。 （二）半年度内在指定信息披露平台上公开披露过的所有公司文件的正本及公告 的原稿。 第一节 公司概况 一、 基本信息 公司中文全称 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 英文名称及缩写 BeijingNorthlandBiotechCo.,Ltd. 证券简称 诺思兰德 证券代码 430047 法定代表人 许松山 办公地址 北京市海淀区上地开拓路5号A406室 二、 联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 高洁 是否通过董秘资格考试 是 电话 010-82890893 传真 010-82890892 电子邮箱 gaojie@northland-bio.com 公司网址 www.northland-bio.com 联系地址及邮政编码 北京市海淀区上地开拓路5号A406室；100085 公司指定信息披露平台的网址 www.neeq.com.cn 公司半年度报告备置地 公司董事会办公室 三、 企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2004-06-03 挂牌时间 2009-02-18 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类） 科学研究和技术服务业-科技推广和应用服务业-技术推广服务- 生物技术推广服务（M7512） 主要产品与服务项目 生物工程新药研发、技术服务、技术转让 普通股股票转让方式 集合竞价转让 普通股总股本（股） 105,039,200 优先股总股本（股） 0 做市商数量 0 控股股东 许松山、许日山 实际控制人及其一致行动人 许松山、许日山 四、 注册情况 项目 内容 报告期内是否变更 统一社会信用代码 911101087635404863 否 注册地址 北京市海淀区上地开拓路5号 否 A406室 注册资本（元） 105,039,200 否 五、 中介机构 主办券商 中泰证券 主办券商办公地址 山东省济南市经七路86号 报告期内主办券商是否发生变化 否 六、 自愿披露 □适用√不适用 七、 报告期后更新情况 □适用√不适用 第二节 会计数据和财务指标摘要 一、 盈利能力 单位：元 本期 上年同期 增减比例 营业收入 6,498,373.87 4,899,780.90 32.63% 毛利率 76.76% 93.12% - 归属于挂牌公司股东的净利润 -12,714,228.24 -11,701,253.38 - 归属于挂牌公司股东的扣除非经常性 -16,832,987.09 -11,831,133.03 - 损益后的净利润 加权平均净资产收益率（依据归属于 -16.56% -11.41% - 挂牌公司股东的净利润计算） 加权平均净资产收益率（依据归属于 - 挂牌公司股东的扣除非经常性损益后 -21.92% -11.54% 的净利润计算） 基本每股收益 -0.12 -0.11 - 二、 偿债能力 单位：元 本期期末 本期期初 增减比例 资产总计 178,885,987.55 185,036,807.74 -3.32% 负债总计 77,210,029.38 67,085,063.47 15.09% 归属于挂牌公司股东的净资产 69,590,801.97 83,137,732.89 -16.29% 归属于挂牌公司股东的每股净资产 0.66 0.79 -16.46% 资产负债率（母公司） 35.74% 29.74% - 资产负债率（合并） 43.16% 36.25% - 流动比率 1.88 1.93 - 利息保障倍数 -10.75 -27.18 - 三、 营运情况 单位：元 本期 上年同期 增减比例 经营活动产生的现金流量净额 -13,230,837.14 -10,483,385.87 应收账款周转率 62.48 197.89 - 存货周转率 0.89 0.41 - 四、 成长情况 本期 上年同期 增减比例 总资产增长率 -3.32% 0.06% - 营业收入增长率 32.63% 202.90% - 净利润增长率 - - - 五、 股本情况 单位：股 本期期末 本期期初 增减比例 普通股总股本 105,039,200 105,039,200 0.00% 计入权益的优先股数量 - - 计入负债的优先股数量 - - 六、 补充财务指标 □适用√不适用 七、 因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况 □适用√不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 商业模式 公司是专业致力于生物工程新药研发与产业化的高新技术企业，拥有一支高效稳定的研发和管理团队，在研多个具有自主知识产权的生物工程新药，目前公司已获得授权的发明专利13项，具备独立承担药物筛选、药学研究、临床研究与生产工艺放大等新药研发体系及经验。公司重点新药项目基因治疗创新药物“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”治疗严重下肢动脉缺血性疾病适应症目前处于III期临床研究启动筹备阶段；重组蛋白类药物“重组人胸腺素β4”治疗急性心肌梗死适应症正在开展I期临床研究；“重组人白细胞介素-11”治疗血小板减少症已完成Ⅲa期临床研究；其余多个项目处于临床前研究阶段，具备科学合理的产品研发梯队。公司建立了基因治疗载体技术、生物大分子纯化技术、哺乳动物细胞培养技术以及原核细胞培养技术四个核心技术平台，依托技术平台能同时开展生物工程新药项目研发与技术委托服务。 报告期内，公司主营业务为生物工程新药研发、技术转让及技术服务，鉴于技术合同履行为按照里程碑事件收款，故报告期内暂无技术转让、技术许可收入。报告期内的收入来源主要为临时受托加工服务收入，为非主营业务收入。 报告期内，公司新药项目尚处研发阶段，暂未实现主营产品销售收入；报告期内及报告期后至披露日，商业模式较上年没有变化。 商业模式变化情况: □适用√不适用 二、 经营情况回顾 报告期内，公司根据年度总体计划，围绕新药项目研发有序开展各项工作，重点推进在研项目临床研究、III期临床用样品生产及生产工艺优化等各项研究，新药研发投入较大。“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”治疗严重下肢动脉缺血性疾病适应症的Ⅲ期临床方案研讨会已顺利召开，Ⅲ期临床用样品已成功完成试制并检验合格，启动工作已基本准备就绪。“重组人白介素-11”治疗肿瘤化疗所致血小板减少症Ⅲa期临床试验已完成，正在进行数据统计及整理；“重组人胸腺素β4”完成了Ⅰa期单次给药临床研究，目前即将开展Ⅰb期临床研究。 报告期内，公司重点推进新药研发工作的同时，继续开展经营创收相关工作。一方面，围绕技术转让与技术服务，组织人员充分利用医药改革新政策和挖掘公司的技术优势，有针对性的开展项目境外市场开拓，完成项目市场推广工作；另一方面，做好原有技术转让合同履行，积极完成合同规定各项义务， 保障合同正常履行。 财务状况：报告期末，公司资产总额为178,885,987.55元，较期初下降3.32%；其中，可供出售金融资产较期初下降15.29%，主要原因系公司报告期内出售部分持有的韩国Pangen股份所致；固定资产较期初下降4.63%，主要原因系公司正常使用固定资产并计提折旧所致。公司负债总额为77,210,029.38元，较期初增加15.09%，主要原因是报告期内公司新借贷款，报告期末长期借款余额增加12,850,000.00元；归属于母公司的所有者权益总额69,590,801.97元，较期初下降16.29%，主要系公司亏损所致，合并报表层面公司流动比率1.88，短期偿债能力较强，公司资产负债率为43.16%，维持在健康水平。 经营成果：报告期内，公司实现营业收入6,498,373.87元，较上年同期增长32.63%，主要原因是本期受托加工服务收入较上年同期增长5,920,003.78元，上年同期公司收入主要为技术转让收入，本期未产生该类收入所致；公司营业总成本26,066,050.30元，较上年同期增长19.13%，主要原因是公司为增强自主竞争力，加大研发投入所致；公司毛利率因两期暂时性收入类型不同而变化较大；公司实现净利润-15,443,083.42元，亏损额较上年同期下降8.35%，主要原因是报告期内出售部分可供出售金融资产取得投资收益所致。 现金流量：报告期内，经营活动产生的现金流量净额为-13,230,837.14元，净流出较上年同期增加2,747,451.27元，主要原因是因三级子公司经营需要，报告期内公司购买商品、接受劳务支付的现金较上年同期增加3,208,969.14元,收到其他与经营活动有关的现金较上年同期减少3,001,581.27元，为上年同期收到北京市科委项目科技经费3,000,000.00元所致；投资活动产生的现金净流出-1,449,863.53元，净流出较上年同期减少1,274,356.98元，主要原因是上年公司固定资产的投入较本期固定资产投入大所致；筹资活动产生的现金净流入10,754,246.35元，较上年同期减少5,191,982.02元，主要是由于本报告期内公司取得银行贷款较上年同期减少3,000,000.00元，偿还银行贷款较上年同期增加2,650,000.00元等所致。 三、 风险与价值 1、研发风险：研发风险仍为报告期内持续存在风险。新药研发过程是指新药从实验室发现到取得新药证书的整个过程。目前公司在研项目大部分属于生物工程创新药，有三个项目分别处于临床Ⅰ期、Ⅲ期启动筹备和Ⅲ期进行阶段，需完成全部临床研究并获批新药证书后方可生产上市销售。因此，现阶段的新药项目研发风险包括临床研究、样品制备规模放大与获批生产等技术风险，以及相应审批政策、市场环境等多重因素影响，存在研发成果达不到产品预期风险。 应对措施：（1）集中公司资源重点解决进入临床后期项目的临床研究和工艺放大，制定科学合理的 方案，严格把控质量标准，按照C国家食品药品监督管理总局相关规范与标准稳步推进和实施。（2）对于临床前和新立项项目，全面考虑技术、市场、投入等因素，谨慎做好开发计划和项目立项，制定合理的新药研发策略。 2、资金财务风险：报告期内，公司仍然处于研发投入阶段，尚未形成稳定的主营产品业务收入，且各项研发费用支出较大，存在资金短缺的财务风险。 应对措施：（1）积极开展技术转让和技术服务，开拓国内外技术市场，拓展创收途径；（2）采取债权、股权等融资手段补充和解决公司研发所需资金；（3）积极采取各项措施做好成本控制，节省开支，高效利用资金，以降低资金短缺的财务风险。 四、 企业社会责任 公司秉承创造价值、服务健康的企业宗旨，严格遵守法律法规、社会公德，接受政府和社会公众的监督，积极承担社会责任，做好吸纳就业和保障员工合法权益各项工作。大力实践新药研发科技创新，严格质量控制，致力于为医生和患者提供更安全有效的药物治疗选择。 五、 对非标准审计意见审计报告的说明 □适用√不适用 第四节 重要事项 一、 重要事项索引 事项 是或否 索引 是否存在重大诉讼、仲裁事项 □是√否 是否存在对外担保事项 □是√否 是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资 □是√否 源的情况 是否对外提供借款 □是√否 是否存在日常性关联交易事项 □是√否 是否存在偶发性关联交易事项