2018年北京诺思兰德生物技术股份有限公司年报

证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 主办券商：中泰证券 诺思兰德 NEEQ:430047 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 BeijingNorthlandBiotechCo.,Ltd. 年度报告 2018 公司年度大事记 1、2018年5月，公司新药项目“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅲ期临床试验方案 讨论会顺利召开。同年7月，该项目Ⅲ期临床试验用样品制备成功完成，产品各项指标符合质量 标准，本次制备培养规模为500L，达到了规模化生产要求。 2、2018年6月，公司新增1件发明专利授权。发明名称：一种B区部分缺失型重组人凝血 因子Ⅷ（专利号：ZL201410157462.4），专利权人：北京诺思兰德生物技术股份有限公司。 3、2018年8月，公司新药项目“重组人胸腺素β4”Ⅰa期（单次给药）临床试验全部结束。 同年10月，Ⅰb期(多次给药)临床试验通过首都医科大学附属北京世纪坛医院医学伦理委员会 批准，正式启动Ⅰb期临床研究，截止报告期末，Ⅰb期临床研究已完成入组20例。 4、2018年12月，公司2018年第一次临时股东大会审议通过《股票发行方案》，公司拟定 注：本页内容原则上应当在一页之内完成。 向发行不超过8,904,719股（含8,904,719股）普通股，募集资金总额不超过人民币 99,999,994.37元(含99,999,994.37元)。报告期内，募集资金已到位80,022,464.48元。 目录 第一节 声明与提示....................................................................................................................2 第二节 公司概况........................................................................................................................3 第三节 会计数据和财务指标摘要............................................................................................5 第四节 管理层讨论与分析........................................................................................................8 第五节 重要事项......................................................................................................................19 第六节 股本变动及股东情况..................................................................................................21 第七节 融资及利润分配情况..................................................................................................23 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况..................................................................25 第九节 行业信息......................................................................................................................29 第十节 公司治理及内部控制..................................................................................................30 第十一节财务报告......................................................................................................................34 释义 释义项目 释义 公司、母公司、诺思兰德 指 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 诺思兰德医药科技、二级子公司 指 北京诺思兰德医药科技有限公司 汇恩兰德、三级子公司 指 北京汇恩兰德制药有限公司 Pangen 指 韩国Pangen株式会社 会计事务所 指 中审亚太会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期、本报告期、本年度 指 2018年1月1日至2018年12月31日、2018年度 临床研究 指 又称临床试验，临床试验分为I、II、III、IV期。根 据《药品注册管理办法》，药物的临床试验（包括生 物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局 批准，及执行《药物临床试验质量管理规范》。 CRO 指 ContractResearch Organization的缩写，即医药 行业合同研究组织，为医药研发提供合同外包服务， 外包服务内容主要包括临床试验方案和病例报告表的 设计和咨询，临床试验监查工作，数据管理，统计分 析等药品研发相关的专业外包服务。 CHO 指 Chinesehamsterovarycells的简称，中国仓鼠卵巢 细胞，广泛应用于重组糖蛋白的基因工程方法制备。 KOSDAQ 指 韩国证券交易商协会自动报价系统，成立于1996年7 月，是韩国的创业板市场，隶属于韩国交易所. 第一节 声明与提示 【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人许松山、主管会计工作负责人高洁及会计机构负责人（会计主管人员）杨晶保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 中审亚太会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准 □是√否 确、完整 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 □是√否 是否存在豁免披露事项 □是√否 【重要风险提示表】 重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 公司致力于生物工程新药研发及产业化，在研项目为生物工程 创新药，目前多个项目尚处于临床研究阶段。创新药从项目研 发到产品上市，须经过立项筛选、药理与毒理等临床前试验、 药品研发风险 临床研究、规模化放大与获批生产、市场投放等一系列复杂过 程，具有技术含量高、投入大、研发周期长等特点。同时，新 药研发还面临药品法律法规、审批政策及市场环境等多重因素 影响，存在技术研发结果可能达不到产品预期的风险。 研发资金短缺风险 公司仍然处于研发投入阶段，尚未形成稳定的主营产品业务收 入，各项研发费用支出较大，存在研发资金短缺的财务风险。 本期重大风险是否发生重大变化： 否 第二节 公司概况 一、 基本信息 公司中文全称 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 英文名称及缩写 BeijingNorthlandBiotechCo.,Ltd. 证券简称 诺思兰德 证券代码 430047 法定代表人 许松山 办公地址 北京市海淀区上地开拓路5号A406室 二、 联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 高洁 职务 财务总监、董事会秘书 电话 010-82890893 传真 010-82890892 电子邮箱 gaojie@northland-bio.com 公司网址 www.northland-bio.com 联系地址及邮政编码 北京市海淀区上地开拓路5号A406室；100085 公司指定信息披露平台的网址 www.neeq.com.cn 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、 企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2004年6月3日 挂牌时间 2009年2月18日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类） 科学研究和技术服务业-科技推广和应用服务业-技术推广服务- 生物技术推广服务（M7512） 主要产品与服务项目 生物工程新药研发、技术服务、技术转让 普通股股票转让方式 集合竞价转让 普通股总股本（股） 105,039,200 优先股总股本（股） 0 做市商数量 0 控股股东 许松山、许日山 实际控制人及其一致行动人 许松山、许日山 四、 注册情况 项目 内容 报告期内是否变更 统一社会信用代码 911101087635404863 否 注册地址 北京市海淀区上地开拓路5号 否 A406室 注册资本（元） 105,039,200 否 五、 中介机构 主办券商 中泰证券 主办券商办公地址 山东省济南市经七路86号 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 中审亚太会计师事务所（特殊普通合伙） 签字注册会计师姓名 袁振湘、王钰砥 会计师事务所办公地址 北京市海淀区复兴路47号天行建商务大厦20层2206 六、 自愿披露 □适用√不适用 七、 报告期后更新情况 √适用□不适用 2019年1月16日，公司获得全国中小企业股份转让系统股票发行股份登记备案函，确认新增股票发行7,125,776股。2019年2月28日，本次新增发行股票完成工商变更登记手续办理并取得新的营业执照，注册资本由105,039,200元变为112,164,976元。 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、 盈利能力 单位：元 本期 上年同期 增减比例 营业收入 10,292,336.67 6,756,677.53 52.33% 毛利率% 66.34% 87.14% - 归属于挂牌公司股东的净利润 -21,807,102.64 -25,018,089.55 - 归属于挂牌公司股东的扣除非经常性 -33,238,910.56 -29,569,603.43 - 损益后的净利润 加权平均净资产收益率%（依据归属于 -30.19% -26.06% - 挂牌公司股东的净利润计算） 加权平均净资产收益率%（归属于挂牌 - 公司股东的扣除非经常性损益后的净 -46.02% -30.81% 利润计算） 基本每股收益 -0.21 -0.24 - 二、 偿债能力 单位：元 本期期末 上年期末 增减比例 资产总计 236,282,999.66 185,036,807.74 27.70% 负债总计 150,898,113.18 67,085,063.47 124.94% 归属于挂牌公司股东的净资产 57,360,843.98 83,137,732.89 -31.01% 归属于挂牌公司股东的每股净资产 0.55 0.79 -31.01% 资产负债率%（母公司） 64.36% 29.74% - 资产负债率%（合并） 63.86% 36.25% - 流动比率 1.92 1.93 - 利息保障倍数 -8.77 -27.18 - 三、 营运情况 单位：元 本期 上年同期 增减比例 经营活动产生的现金流量净额 -21,589,608.95 -24,357,324.12 - 应收账款周转率 100.03 105.72 - 存货周转率 2.53 0.94 - 四、 成长情况 本期 上年同期 增减比例 总资产增长率% 27.70% -1.36% - 营业收入增长率% 52.33% -34.58% - 净利润增长率% - 五、 股本情况 单位：股 本期期末 上年期末 增减比例 普通股总股本 105,039,200 105,039,200 0.00% 计入权益的优先股数量 计入负债的优先股数量 六、 非经常性损益 单位：元 项目 金额 非流动性资产处置损益 -3,796.36 计入当期损益的政府补助，但与企业正常经营业务密切相关， 9,136,494.64 符合国家政策规定，按照一定标准定额或定量持续享受的政府 补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 2,330,813.43 性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及 处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取 得的投资收益 非经常性损益合计 11,463,511.71 所得税影响数 少数股东权益影响额（税后） 31,703.79 非经常性损益净额 11,431,807.92 七、 补充财务指标 □适用√不适用 八、 因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况 √会计政策变更□会计差错更正□不适用 单位：元 科目 上年期末（上年同期） 上上年期末（上上年同期） 调整重述前 调整重述后