2024年健康元药业集团股份有限公司年报

公司代码：600380 公司简称：健康元 健康元药业集团股份有限公司 2024 年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 致同会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人朱保国、主管会计工作负责人邱庆丰及会计机构负责人（会计主管人员）郭琛璐声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据致同会计师事务所（特殊普通合伙）审计确认，截至2024年12月31日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司或公司）母公司报表中期末未分配利润为人民币263,570.51万元。经公司董事会决议，2024年度本公司拟分配现金红利，以公司2024年度利润分配方案实施所确定的股权登记日的公司总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币2.00元（含税），剩余未分配利润结转至以后年度分配。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对本公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，包括行业政策风险、市场风险、安全环保风险、原材料价格及供应风险、研发风险等，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能 面对的风险”部分。 十一、其他 □适用 √不适用 目 录 董事长致辞 ...... 5 财务摘要 ...... 7 第一节 释义...... 9 第二节 公司简介和主要财务指标......10 第三节 管理层讨论与分析......14 第四节 公司治理......55 第五节 环境与社会责任......76 第六节 重要事项......91 第七节 股份变动及股东情况......106 第八节 优先股相关情况......112 第九节 债券相关情况......113 第十节 财务报告...... 114 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 员）签名并盖章的财务报表 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及 公告的原稿 董事长致辞 尊敬的各位股东、合作伙伴及全体同仁： 2024 年是中国医药行业深度变革之年。随着集采政策全面深化，仿制药价格持续承压倒逼行 业加速出清；而另一方面，中国创新药企凭借扎实的临床数据和差异化创新成果，已通过多家跨国药企年内达成的引进交易证明了中国创新药的质量和实力。在这场“从仿制迈向创新”的浪潮中，我们更加坚定了持续优化研发体系、强化核心管线的创新药战略。 面对复杂市场环境，健康元展现出强大经营韧性。2024 年公司实现营业收入 156.19 亿元，归 母净利润 13.87 亿元，扣非归母净利润 13.19 亿元，经营性现金流量净额 36.36 亿元，持续为创新 转型提供充足弹药。特别值得关注的是，健康元包括我们子公司丽珠，通过两年时间，推出了 20余款涵盖呼吸、抗感染、消化等多个领域的创新药项目，其中有 9 个项目已经推进到临床Ⅱ期以后，既验证了战略前瞻性，更彰显了团队卓越的执行力。在此，我谨代表董事会，向全体股东、合作伙伴及员工的鼎力支持致以崇高敬意！同时，亦希望全体股东、合作伙伴及员工在未来的战略规划中，继续一如既往地支持健康元！ （一）聚焦呼吸赛道，把握国家战略机遇 在全球公共卫生挑战加剧的背景下，中国正加速推进“健康中国 2030”战略。其中，呼吸系 统疾病防治已成为国家公共卫生重点，今年两会期间《政府工作报告》明确提出“加强慢阻肺早期筛查能力建设”，2024 年 9 月，国家卫健委更将慢性阻塞性肺疾病（COPD）纳入国家基本公共卫生服务项目。我们早在 2013 年便前瞻布局呼吸领域，目前已构建吸入制剂全剂型技术平台，覆盖哮喘、COPD 等核心适应症。未来，健康元将聚焦呼吸赛道，以临床价值为导向，全力以赴地为中国乃至全球的广大呼吸患者带来新药好药。 （二）创新驱动发展，呼吸创新药管线全面突破 近两年，围绕清晰的战略思路，健康元的呼吸领域创新药管线布局迅速展开，取得了亮眼成绩。其中进展最快的当属抗流感创新药“玛帕西沙韦”。2024 年 4 月，健康元的抗流感创新药“玛帕西沙韦”III 期临床试验达到主要终点，结果证实其所有流感症状缓解的中位时间较安慰剂组具有优越性，同时还具备乙流缓解更迅速、青少年患者受益显著、全程仅需单次口服等特点，境内生产药品注册上市许可申请已于 2024 年 8 月获得药监局受理。 新管线方面，2024 年一季度，公司相继推出了靶向 TSLP 的单抗创新药（治疗中重度哮喘/ 慢阻肺）、靶向 IL-4R 的长效单抗（治疗中重度哮喘/慢阻肺），以及靶向 PREP 的口服慢阻肺创新药。其中，TSLP 靶点是全球慢阻肺治疗领域的热门方向，已有研究表明，相关产品可有效降低中重度慢阻肺患者的急性发作次数。同时，PREP 口服药物有望填补中国市场的空白，成为国内首款用于慢阻肺治疗的口服创新药。 重点投入加上坚决执行，目前健康元已手握 10 余款呼吸疾病创新药，正加速推进临床，多个 项目国内进度领先。 （三）AI 赋能创新药全链条，重塑产业效率标杆 2024 年，全球人工智能（AI）领域迎来了前所未有的发展契机。从技术层面的重大突破到市 场应用的广泛渗透，AI 正在深刻改变全球的经济格局以及社会生活。公司紧紧追随科技发展的潮流趋势，早在 2024 年初就开始全力推动 AI 技术在公司各业务环节的创新应用，加快内部流程的智能化与数字化转型进程，取得了显著成果。如在创新药研发领域，公司采用全球领先的 AI 模型，在靶点识别、分子设计、分子筛选等各方面全面提升研发效率，缩减研发周期，加快创新药上市流程。近期，我们也完成 DeepSeek-R1 671B“满血”版的部署应用，成为国内首批将千亿参数级AI 模型引入核心业务的医药企业之一。我们相信，随着 AI 技术的快速发展，AI 必然在创新药研发生产销售的各个环节中发挥越来越大的作用。 展望未来，全球医药产业正经历百年未有之大变革。一方面，AI 技术与生命科学的深度融合 正在重塑药物研发范式，为突破性疗法带来无限可能；另一方面，中国创新药企凭借扎实的临床数据和差异化创新能力，正加速走向全球舞台中央。作为中国呼吸领域创新药的先行者，健康元已在这场变革中占据有利身位，我们不仅在过去数年中打磨出国际顶尖的呼吸制剂生产技术，更是布局覆盖了呼吸疾病全周期的创新管线，这是我们在全球竞争中脱颖而出的核心优势。 我们将秉承“用心做好药新药”的愿景，深耕呼吸赛道，加速推进具有全球竞争力的创新药研发。我们相信，随着玛帕西沙韦等重磅产品的陆续上市，健康元将为中国乃至全球数亿呼吸疾病患者带来更优治疗方案。同时，我们将以 AI 技术为引擎，持续提升研发效率，打造智能化、数字化的现代制药企业，为中国医药产业的高质量发展贡献健康元力量，向着成为中国呼吸领域创新药领军企业的目标稳步迈进。 站在新的历史起点，我们深知使命光荣、责任重大。让我们携手同心，共同开创健康元更加辉煌的明天！ 董事长：朱保国 2025 年 4 月 7 日 财务摘要 财务摘要 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 深交所 指 深圳证券交易所 百业源、控股股东 指 深圳市百业源投资有限公司 公司、本公司、集团、本集团 指 健康元药业集团股份有限公司 COPD 指 慢性阻塞性肺疾病，也可简称“慢阻肺” BD 指 商业发展（Business Development） GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 DTC 指 Direct to Consumer，直接触达消费者的品牌商业模式 IND 指 新药临床试验申请 NDA 指 新药上市申请 RTO 指 蓄热式废气焚烧炉 丽珠集团 指 丽珠医药集团股份有限公司 海滨制药 指 深圳市海滨制药有限公司 健康元海滨 指 健康元海滨药业有限公司 新乡海滨 指 新乡海滨药业有限公司 太太药业 指 深圳太太药业有限公司 焦作健康元 指 焦作健康元生物制品有限公司 天诚实业 指 天诚实业有限公司 上海方予 指 上海方予健康医药科技有限公司 健康中国 指 健康药业（中国）有限公司 丽珠单抗 指 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 丽珠试剂 指 珠海丽珠试剂股份有限公司 福州福兴 指 丽珠集团福州福兴医药有限公司 丽珠新北江 指 丽珠集团新北江制药股份有限公司 宁夏制药 指 丽珠集团（宁夏）制药有限公司 古田福兴 指 古田福兴医药有限公司 丽珠合成 指 珠海保税区丽珠合成制药有限公司 丽珠利民 指 丽珠集团利民制药厂 丽珠制药厂 指 丽珠集团丽珠制药厂 焦作合成 指 焦作丽珠合成制药有限公司 上海丽珠 指 上海丽珠制药有限公司 四川光大 指 四川光大制药有限公司 金冠电力 指 焦作金冠嘉华电力有限公司 丽珠生物 指 珠海市丽珠生物医药科技有限公司 新冠、COVID-19 指 新型冠状病毒 新冠疫情、疫情 指 新型冠状病毒肺炎疫情 致同会计师事务所 指 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期 指 2024 年 1 月 1 日-2024 年 12 月 31 日 报告期末 指 2024 年 12 月 31 日 币种、单位 指 如无特别说明，均系指人民币元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 健康元药业集团股份有限公司 公司的中文简称 健康元 公司的外文名称 Joincare Pharmaceutical Group Industry Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Joincare 公司的法定代表人 朱保国 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 朱一帆 李洪涛、罗逍 联系地址 深圳市南山区高新区北区朗山路 17 号健 深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康 康元药业集团大厦 元药业集团大厦 电话 0755-86252656，0755-86252388 0755-86252656，0755-86252388 传真 0755-86252165 0755-86252165 电子信箱 zhuyifan@joincare.com lihongtao@joincare.com luoxiao@joincare.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦 1992年12月18日首次注册，注册地址：宝安县新安镇黄田鹤洲恒丰工业城B5 1994年5月25日变更为深圳市福田区上梅林工业区东鹏大厦4-5楼 1995年7月4日变更为深圳市福田区彩田南路福建大厦B座24层 1997年6月20日变更为深圳市深南东路333号信兴广场地王商业中心23层 公司注册地址的历 2000年9月22日变更为深圳市南山区第五工业区太太药业工业大厦 史变更情况 2003年6月4日变更为深圳市罗湖区深南东路5002号信兴广场地王商业中心23 层 2008年1月29日变更为深圳市南山区高新区北区郎山路17号健康元药业集团 大厦 2012年11月27日变更为深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团 大厦 公司办公地址 深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦 公司办公地址的邮 518057 政编码 公司网址 www.joincare.com 电子信箱 joincare@joincare.com 四、 信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、 《上海证券报》 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司办公地址 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 健康元 600380 太太药业、S健康元 GDR 瑞士证券交易所 Joincare Pharmaceutical JCARE / Group Industry Co., Ltd. 六、 其他相关资料 公司聘请的会计师事 名称 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 务所（境内） 办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特广场五层 签字会计师姓名 邵桂荣、李伟波 名称 民生证券股份有限公司 报告期内履行持续督 办公地址 中国（上海）自由贸易试验区浦明路 8 号 导职责的保荐机构 签字的保荐代表人 于春宇、于洋 姓名 持续督导的期间 2018 年 10 月 24 日至 2019 年 12 月 31 日 注：根据《上海证券交易所股票上市规则》第 12.2.2 条，上市后发行新股、可转换公司债券的，持续督导期 间为股票、可转换公司债券上市当年剩余时间及其后 1 个完整会计年度。公司于 2018 年 10 月 24 日完成配股公开 发行股票，持续督导期间为本次发行完成至 2019 年 12 月 31 日。同时，根据《上海证券交易所上市公司自律监管 指引第 11 号--持续督导》第十三条，持续督导期届满，募集资金未全部使用完毕的，保荐机构应继续履行持续督 导义务，直至相关事项全部完成。本报告期，本次发行的募集资金尚未使用完毕，保荐机构民生证券就募集资金 存放和使用情况继续履行持续督导义务。 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比上年 主要会计数据 2024年 2023年 同期增减 2022年 (%) 营业收入 15,619,480,306.89 16,646,350,349.72 -6.17 17,142,753,068.82 归属于上市公司股东的净利润 1,386,570,192.56 1,442,779,722.23 -3.90 1,502,777,133.76 归属于上市公司股东的扣除非经 1,319,327,822.48 1,374,136,730.41 -3.99 1,419,232,205.54 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 3,636,320,913.57 3,928,909,609.73 -7.45 3,977,705,139.29 本期末比上 2024年末 2023年末 年同期末增 2022年末 减（%） 归属于上市公司股东的净资产 14,534,719,589.34 13,755,901,924.06 5.66 13,121,955,371.22 总资产 35,718,129,456.13 36,358,126,258.82 -1.76 35,735,429,731.71 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2024年 2023年 本期比上年同期增减 2022年 (%) 基本每股收益（元／股） 0.74 0.76 -2.63 0.79 稀释每股收益（元／股） 0.74 0.76 -2.63 0.79 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.71 0.72 -1.39 0.75 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 9.74 11.00 减