2017年北京诺思兰德生物技术股份有限公司年报

北京诺思兰德生物技术股份有限公司2017年年度报告 公告编号：2018-007 证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 主办券商：中泰证券 诺思兰德 NEEQ:430047 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 Beijing Northland Biotech Co.,Ltd. 年度报告 2017 公司年度大事记 1、2017年4月，公司第三届董事会、第三届监事会的三年任期届满，分别进行了董事会、监事会的换届选举。 2、2017年6月，公司新药项目“重组人胸腺素β4”Ⅰa期临床试验通过首都医科大学附属北 京世纪坛医院医学伦理委员会批准，正式启动Ⅰa期临床研究。 3、2017年10月，公司获得国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》， 批准“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”进行下肢动脉缺血性疾病适应症Ⅲ期临床试验。 4、2017年10月，公司申请注册的“诺思兰德 NORTHLAND N”文字加图形商标，获得国家 工商行政管理总局商标局核准颁发的商标注册证书，核定使用商品/服务项目（国际分类：5；10； 35；42；44）。 5、2017年12月，公司申报的“重大新药创制”十三五科技重大专项课题“心肌梗死治疗1 类新药——重组人胸腺素β4的临床研究”获得立项批复（课题编号2017ZX09303009）。 目录 第一节 声明与提示......5 第二节 公司概况......6 第三节 会计数据和财务指标摘要......8 第四节 管理层讨论与分析......10 第五节 重要事项......20 第六节 股本变动及股东情况......22 第七节 融资及利润分配情况......24 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况......26 第九节 行业信息......30 第十节 公司治理及内部控制......31 第十一节 财务报告......35 释义 释义项目 释义 公司、母公司、诺思兰德 指 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 诺思兰德医药科技、二级子公司 指 北京诺思兰德医药科技有限公司 汇恩兰德、三级子公司 指 北京汇恩兰德制药有限公司 Huons 指 韩国Huons株式会社 Pangen 指 韩国Pangen株式会社 会计事务所 指 中审亚太会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期、本报告期、本年度 指 2017年1月1日至2017年12月31日、2017年度 临床研究 指 又称临床试验，临床试验分为I、II、III、IV期。根 据《药品注册管理办法》，药物的临床试验（包括生 物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局 批准，及执行《药物临床试验质量管理规范》。 NL002 指 重组人白介素-11 NL003 指 重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液 NL005 指 重组人胸腺素β4 CFDA 指 中华人民共和国国家食品药品监督管理总局 CDE 指 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 GMP 指 GoodManufacturingPractice的缩写，即药品生产质 量管理规范，是为保证药品在规定的质量下持续生产 的体系。国家食品药品监督管理总局负责全国药品 GMP认证工作，对符合《药品生产质量管理规范》的 药品生产企业颁发认证证书。 CRO 指 Contract ResearchOrganization的缩写，即医药行 业合同研究组织，为医药研发提供合同外包服务，外 包服务内容主要包括临床试验方案和病例报告表的设 计和咨询，临床试验监查工作，数据管理，统计分析 等药品研发相关的专业外包服务。 CMO 指 ContractManufactureOrganization的缩写，合同加 工外包组织，主要是接受制药公司的委托，提供产品 生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、 化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生 产以及包装等服务的机构。 MAH 指 MarketingAuthorizationHolder的缩写，即药品上 市许可人制度，是指将上市许可与生产许可分离的管 理模式，上市许可持有人可将药品委托给具备资质的 药品生产企业生产批准上市的药品。 第一节 声明与提示 【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人许松山、主管会计工作负责人高洁 及会计机构负责人（会计主管人员）高洁 保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准 □是 √否 确、完整 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 √是 □否 是否存在豁免披露事项 □是 √否 1、列示未出席董事会的董事姓名及未出席的理由 董事许成日因公出差未出席第四届董事会第三次会议，未委托其他董事代为表决。 【重要风险提示表】 重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 公司致力于生物工程新药研发及产业化，目前在研项目属 于生物工程创新药，多个项目尚处于临床研究阶段。创新药从 项目研发到产品上市，须经过立项筛选、药理与毒理等临床前 药品研发风险 试验、临床研究、规模化放大与获批生产、市场投放等一系列 复杂过程，投入大、技术含量高、研发周期长。并且，新药研 发还面临技术效果、法律法规、审批政策及市场环境等多重因 素影响，存在研发成果达不到产品预期的风险。 公司仍然处于研发投入阶段，尚未形成稳定的主营产品业 研发资金短缺风险 务收入，各项研发费用支出较大，存在研发资金短缺的财务风 险。 本期重大风险是否发生重大变化： 是 本期新增了“研发资金短缺风险”，主要为报告期内公司尚未形成主营产品业务收入，三个在研项目同时开展临床研究，各项研发费用支出较大，导致研发资金短缺风险增高。 第二节 公司概况 一、 基本信息 公司中文全称 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 英文名称及缩写 BeijingNorthland BiotechCo.,Ltd. 证券简称 诺思兰德 证券代码 430047 法定代表人 许松山 办公地址 北京市海淀区上地开拓路5号A406室 二、 联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 高洁 职务 财务总监、董事会秘书 电话 010-82890893 传真 010-82890892 电子邮箱 gaojie@northland-bio.com 公司网址 www.northland-bio.com 联系地址及邮政编码 北京市海淀区上地开拓路5号A406室；100085 公司指定信息披露平台的网址 www.neeq.com.cn 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、 企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2008-06-16 挂牌时间 2009-02-18 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类） 科学研究和技术服务业-科技推广和应用服务业-技术推广服务- 生物技术推广服务（M7512） 主要产品与服务项目 生物工程新药研发、技术服务、技术转让 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本（股） 105,039,200 优先股总股本（股） 0 做市商数量 0 控股股东 许松山、许日山 实际控制人 许松山、许日山 四、 注册情况 项目 内容 报告期内是否变更 统一社会信用代码 911101087635404863 否 注册地址 北京市海淀区上地开拓路5号 否 A406室 注册资本 105,039,200 否 五、 中介机构 主办券商 中泰证券 主办券商办公地址 山东省济南市经七路86号 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 中审亚太会计师事务所（特殊普通合伙） 签字注册会计师姓名 杨涛、王钰砥 会计师事务所办公地址 北京市海淀区青云里满庭芳园小区9号楼青云当代大厦22层 六、 报告期后更新情况 √适用□不适用 2018年1月15日起，公司转让方式由协议转让变更为集合竞价转让方式。 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、 盈利能力 单位：元 本期 上年同期 增减比例 营业收入 6,756,677.53 10,328,617.94 -34.58% 毛利率% 87.14% 80.88% - 归属于挂牌公司股东的净利润 -25,018,089.55 -13,794,749.97 归属于挂牌公司股东的扣除非经常性 -29,569,603.43 -17,597,852.91 损益后的净利润 加权平均净资产收益率%（依据归属于 -26.06% -13.46% - 挂牌公司股东的净利润计算） 加权平均净资产收益率%（归属于挂牌 -30.81% -17.18% - 公司股东的扣除非经常性损益后的净 利润计算） 基本每股收益 -0.24 -0.13 二、 偿债能力 单位：元 本期期末 上年期末 增减比例 资产总计 185,036,807.74 187,586,078.74 -1.36% 负债总计 67,085,063.47 33,383,394.40 100.95% 归属于挂牌公司股东的净资产 83,137,732.89 108,830,957.93 -23.61% 归属于挂牌公司股东的每股净资产 0.79 1.04 -24.04% 资产负债率%（母公司） 29.74% 9.91% - 资产负债率%（合并） 36.25% 17.80% - 流动比率 1.93 1.04 - 利息保障倍数 -27.18 - 三、 营运情况 单位：元 本期 上年同期 增减比例 经营活动产生的现金流量净额 -24,357,324.12 -22,322,609.72 9.12% 应收账款周转率 105.72 - 存货周转率 0.94 4.20 - 四、 成长情况 本期 上年同期 增减比例 总资产增长率% -1.36% -11.69% - 营业收入增长率% -34.58% 1,024.58% - 净利润增长率% -71.80% - 五、 股本情况 单位：股 本期期末 上年期末 增减比例 普通股总股本 105,039,200 105,039,200 0% 计入权益的优先股数量 计入负债的优先股数量 六、