2016年重庆智飞生物制品股份有限公司年报

重庆智飞生物制品股份有限公司 2016年年度报告 2017年03月 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人蒋仁生、主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人(会计主管人员)蒋彩莲声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意以下风险因素： （1）行业政策变化带来的不确定性风险 报告期内，公司所处的疫苗行业政策发生了较大的变化，以“山东非法经营疫苗案件”为起点，国家修订了《疫苗流通和预防接种管理条例》，其所确立的“一票制”及 “全程可追溯冷链”等制度需要疫苗企业以最快的速度来无条件适应；同时，一系列疫苗相关政策的出台，也给疫苗企业经营提出了更高的要求，带来了更大的挑战，要求企业更好地把握国家政策方向。短期内政策的变化企业需要一定时间的磨合、适应。 长期以来，公司坚持规范运营，管理层具备较丰富的专业知识和前瞻性思维，行业事件和行业政策调整时具备较好的处理能力和危机应对能力。 （2）研发项目未达预期的风险 报告期内，公司持续加大对疫苗研发的投入，部分疫苗研发获得阶段性进展。疫苗的研发本身有着长周期、高投入、高风险、高产出的特性，而且疫苗产品的研发和行政审批要经历临床前研究、申请临床试验、进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验、申请生产文号和生产车间GMP认证、疫苗产品批签发后上市销售。疫苗研发生产的特点与流程使得中间任意一个环节出现问题，都可能致使产品效益达不到预期，不仅影响企业的盈利能力，也会增加企业的经营成本。 公司一直坚持以“服务市场，民众需求”为导向，以助力国民健康为宗旨，多维论证，谨慎立项；同时关注长、短期产品的搭配，注重产品之间的配合，重视研发投入与技术合作，综合有效地管控研发过程中资金的需求以及研发未达预期的风险。 （3）代理产品上市的不确定性风险 截止目前，公司协议代理的默沙东4价HPV疫苗在中国大陆仍未批准上市。 其在中国大陆的注册工作由默沙东负责，公司经查询公开渠道国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站获知，截止本报告期末，重组人乳头瘤病毒(6型,11型,16型,18型)疫苗(酵母)处于专家咨询会议环节，其最终获批的时间和结果仍具有不确定性。该产品若能成功上市，公司将遵守合同约定，将全力推进该产品的市场推广工作。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1,600,000,000为基数， 向全体股东每10股派发现金红利0.10元（含税），送红股0股（含税），以资本 公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义......8 第二节公司简介和主要财务指标......12 第三节公司业务概要......16 第四节经营情况讨论与分析......41 第五节重要事项......51 第六节股份变动及股东情况......59 第七节优先股相关情况......59 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况......60 第九节公司治理......67 第十节公司债券相关情况......77 第十一节财务报告......78 第十二节备查文件目录......172 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、股份公司、智飞生物、母公指 重庆智飞生物制品股份有限公司 司 控股股东、实际控制人 指 蒋仁生 保荐人 指 原指宏源证券股份有限公司，现合并为申万宏源证券承销保荐有限责 任公司 会计师事务所、审计机构 指 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙） 智飞龙科马 指 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 重庆智仁 指 重庆智仁生物技术有限公司 智睿投资、智睿投资公司 指 重庆智睿投资有限公司 智飞空港、智飞北京 指 智飞空港(北京)国际贸易有限公司 智飞香港 指 智飞生物（香港）有限公司 中科智飞研究所公司、中科智飞研究所 指 重庆中科智飞生物医药研究所有限公司 浙江普康 指 浙江普康生物技术股份有限公司 默沙东/MSD 指 美国默沙东公司（Merck） 按照国家或者省、自治区、直辖市确定的疫苗品种、免疫程序或者接 国家免疫规划 指 种方案，在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病 的发生和流行。 政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国 一类苗、一类疫苗、第一类疫苗 指 家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免 疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组 织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。 二类苗、二类疫苗、第二类疫苗 指 公民自费并且自愿受种的除第一类疫苗以外的其他疫苗 《药品生产质量管理规范》（GoodManufacturePractice）的英文缩写， 是对企业生产过程的合理性、设备适用和操英文缩写，是对企业生 GMP 指 产过程的合理性、设备适用和操作的精确性、规范提出强制要求。是 指导药品生产和质量管理的法规，是药品生产和质量管理的基本准 则。 《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。 在药品流通过程中针对计划采购、验收储存销售运输及售后服务等环 GSP 指 节采取的有效质量控制措施，其核心是通过严格的管理制度来约束企 业行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的产 品。 StandardOperationProcedure三个单词中首字母的大写，即标准作业 SOP 指 程序，就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出 来，用来指导和规范日常的工作 全称《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》），是药品研制、生 产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标 《药典》、国家药典 指 准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。由国家食品药品监督管 理局主持编纂、颁布实施。1949年中华人民共和国成立至今，已编订 了《中华人民共和国药典》1953、1963、1977,、1985、1990、1995、 2000、2005、2010、2015年版共十个版次。 自主产品、自有产品 指 公司自主或合作研发成功上市的、拥有自主知识产权、自主生产的产 品。 代理/买断代理 指 代理商首先购得生产厂家产品后再售给客户，买断代理商与生产厂家 是一种完全的买断关系。 多糖疫苗 指 从细菌或细菌培养物中，通过化学或物理方法提取纯化其有效特异性 多糖成分制成的疫苗。 多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白结 合疫苗。 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC群指 用于预防A群和C群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的 流脑多糖结合疫苗、AC结合疫苗 疫苗，适用于3月龄以上人群，属于第二类疫苗。 ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗、四价流脑指 用于预防A、C、Y、W135群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的感染性、侵袭 多糖疫苗、ACYW135群流脑多糖疫苗 性疾病的多糖疫苗，主要用于2岁以上的人群，属于第二类疫苗。 AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌 用于预防A群、C群脑膜炎奈瑟氏球菌及b型流感嗜血杆菌引起的感 （结合）联合疫苗、AC-Hib三联结合疫苗、指 染性疾病的联合疫苗，适用于2月龄至71月龄婴幼儿和儿童，属于 AC-Hib三联疫苗、三联苗 第二类疫苗。 微卡 指 注射用母牛分枝杆菌产品商品名，一种双向免疫调节剂，用于结核病 的辅助治疗。 Hib结合疫苗、Hib疫苗、Hib 指 b型流感嗜血杆菌结合疫苗，用于预防b型流感嗜血杆菌引发的传染 性、侵袭性疾病，适用于2月或3月龄以上人群，属于第二类疫苗。 A群C群脑膜炎多糖疫苗、AC流脑多糖疫 用于预防A群和C群脑膜炎奈瑟氏球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的 苗、AC多糖疫苗 指 疫苗，适用于2周岁以上儿童及成人，2008年3岁和6岁两个年龄组 纳入免疫规划，属于第一类疫苗。 甲肝减毒活疫苗/HAV、冻干甲肝疫苗 指 用甲型肝炎病毒减毒株接种人二倍体细胞，经培养、收获、提纯病毒， 加入适宜稳定剂后冻干制成，用于预防甲型肝炎。 HPV疫苗 指 人乳头瘤病毒疫苗，也称为宫颈癌疫苗。 异常反应 指 合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者 机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 疫苗犹豫 指 是指在可获得疫苗接种的情况下对安全接种疫苗的延迟或拒绝。 药品不良反应 指 国家食药监局定义：药品不良反应，是指合格产品在正常用法、用量 下出现的与用药目的无关的有害反应；WHO的定义：药品不良反应 是为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，人在正常用法、 用量下使用药品所出现的非预期的有害效应。 冷链 指 为保证疫苗在流通过程中质量而装备的储存、运输的冷藏设施、设备。 生物制品批签发制度，是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源 批签发 指 筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物 制品，每批制品出厂上市或者进口时强行进行强制性检查、审核的制 度。经检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或进口。 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 证监局 指 中国证券监督管理委员会于各地的派驻机构。 卫计委 指 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 国家食药监局、CFDA 指 国家食品药品监督管理局 中检所、中检院 指 中国食品药品检定研究院 CDC 指 疾病预防控制中心 深交所 指 深圳证券交易所 元 指 人民币元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 智飞生物 股票代码 300122 公司的中文名称 重庆智飞生物制品股份有限公司 公司的中文简称 智飞生物 公司的外文名称（如有） ChongqingZhifeiBiologicalProductsCo.，Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）ZHIFEI-BIOL 公司的法定代表人 蒋仁生 注册地址 重庆市江北区金源路7号25-1至25-8 注册地址的邮政编码 400020 办公地址 重庆市江北区金源路7号25层 办公地址的邮政编码 400020 公司国际互联网网址 http://www.zhifeishengwu.com 电子信箱 office1@zhifeishengwu.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 秦菲 秦菲（兼） 联系地址 重庆市江北区金源路7号25楼 重庆市江北区金源路7号25楼 电话 023-86358226 023-86358226 传真 023-86358685 023-86358685 电子信箱 IRM@zhifeishengwu.com IRM@zhifeishengwu.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、中国证券报、上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市东城区永定门西滨河路8号院7号楼中海地产广场西塔5-11层 签字会计师姓名 张富根、徐伟东 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用√不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2016年 2015年 本年比上年增减 2014年 营业收入（元） 445,947,152.37 712,738,059.09 -37.43% 800,937,517.63 归属于上市公司股东的净利润 （元） 32,520,311.88 197,401,922.59 -83.53% 148,003,991.54 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 27,034,550.76 188,851,971.36 -85.68% 145,305,401.44 经营活动产生的现金流量净额 （元） 89,954,889.14 223,448,283.77 -59.74% 161,388,660.59 基本每股收益（元/股） 0.02 0.12 -83.33% 0.19 稀释每股收益（元/股） 0.02 0.12 -83.33% 0.19 加权平均净资产收益率 1.30% 7.94% -6.64% 6.12% 2016年末 2015年末 本年末比上年末增减 2014年末 资产总额（元） 2,709,470,600.71 2,681,630,814.62 1.04% 2,714,455,572.85 归属于上市公司股东的净资产 （元） 2,521,256,967.01 2,469,228,813.85 2.11% 2,457,738,732.54 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 143,718,109.34 40,225,936.39 89,289,480.35 172,713,626.