2022年南京健友生化制药股份有限公司一季报

证券代码：603707 证券简称：健友股份 南京健友生化制药股份有限公司 2022 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务报表信息的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 项目 本报告期 本报告期比上年同期增减 变动幅度(%) 营业收入 1,176,560,687.58 33.24 归属于上市公司股东的净利润 330,089,249.36 20.96 归属于上市公司股东的扣除非经常 326,094,976.70 23.68 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 252,013,310.86 3,999.30 基本每股收益（元/股） 0.27 22.73 稀释每股收益（元/股） 0.27 22.73 加权平均净资产收益率（%） 5.96 减少 0.86 个百分点 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 变动幅度(%) 总资产 8,772,844,820.78 8,216,888,051.71 6.77 归属于上市公司股东的 5,700,893,695.09 5,377,921,396.15 6.01 所有者权益 (二)非经常性损益项目和金额 单位：元 币种：人民币 项目 本期金额 说明 非流动资产处置损益 -53,204.35 越权审批，或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与 重点技术改造项目补贴、肝素 公司正常经营业务密切相关，符 钠产业化补贴、肝素钠制剂产 合国家政策规定、按照一定标准 1,725,926.02 能扩大项目补贴、高端制剂预 定额或定量持续享受的政府补助 灌封生产线项目补贴等 除外 计入当期损益的对非金融企业收 取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合 营企业的投资成本小于取得投资 时应享有被投资单位可辨认净资 产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 3,562,187.64 因不可抗力因素，如遭受自然灾 害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支 出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的 超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公 司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有 事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有 效套期保值业务外，持有交易性 金融资产、衍生金融资产、交易 性金融负债、衍生金融负债产生 的公允价值变动损益，以及处置 -467,548.53 交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金融 负债和其他债权投资取得的投资 收益 单独进行减值测试的应收款项、 合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量 的投资性房地产公允价值变动产 生的损益 根据税收、会计等法律、法规的 要求对当期损益进行一次性调整 对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收 入和支出 其他符合非经常性损益定义的损 益项目 减：所得税影响额 773,088.12 少数股东权益影响额（税 后） 合计 3,994,272.66 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适用 项目名称 变动比例（%） 主要原因 营业收入 33.24 报告期内随着注射剂批件持续获批并上市，销 售快速增长 经营活动产生的现金流 3,999.30 制剂销售极速扩张后，开始形成稳定回款；报 量净额 告期收入大于采购 二、 股东信息 (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东 12,164 报告期末表决权恢复的优先股股 0 总数 东总数（如有） 前 10 名股东持股情况 质押、标记或 持股比 持有有限 冻结情况 股东名称 股东性质 持股数量 例(%) 售条件股 份数量 股份 数量 状态 谢菊华 境内自然人 338,217,655 27.20 0 无 0 江苏省沿海开发集团 国有法人 264,742,299 21.29 0 无 0 有限公司 TANG YONGQUN 境外自然人 246,065,576 19.79 0 质押 32,95 5,000 黄锡伟 境内自然人 54,349,398 4.37 0 无 0 招商银行股份有限公 司－兴全合润混合型 其他 33,018,032 2.66 0 无 0 证券投资基金 招商银行股份有限公 司－兴全合宜灵活配 其他 25,261,383 2.03 0 无 0 置混合型证券投资基 金（LOF） 香港中央结算有限公 未知 15,157,323 1.22 0 无 0 司 中国光大银行股份有 限公司－兴全商业模 其他 9,722,462 0.78 0 无 0 式优选混合型证券投 资基金（LOF） 中国农业银行股份有 限公司－交银施罗德 其他 6,392,440 0.51 0 无 0 成长混合型证券投资 基金 中国建设银行股份有 限公司－南方匠心优 其他 6,117,470 0.49 0 无 0 选股票型证券投资基 金 前 10 名无限售条件股东持股情况 股东名称 持有无限售条件流通股的数量 股份种类及数量 股份种类 数量 谢菊华 338,217,655 人民币普通 338,217,655 股 江苏省沿海开发集团 264,742,299 人民币普通 264,742,299 有限公司 股 TANG YONGQUN 246,065,576 人民币普通 246,065,576 股 黄锡伟 54,349,398 人民币普通 54,349,398 股 招商银行股份有限公 人民币普通 司－兴全合润混合型 33,018,032 股 33,018,032 证券投资基金 招商银行股份有限公 司－兴全合宜灵活配 25,261,383 人民币普通 25,261,383 置混合型证券投资基 股 金（LOF） 香港中央结算有限公 15,157,323 人民币普通 15,157,323 司 股 中国光大银行股份有 限公司－兴全商业模 9,722,462 人民币普通 9,722,462 式优选混合型证券投 股 资基金（LOF） 中国农业银行股份有 限公司－交银施罗德 6,392,440 人民币普通 6,392,440 成长混合型证券投资 股 基金 中国建设银行股份有 限公司－南方匠心优 6,117,470 人民币普通 6,117,470 选股票型证券投资基 股 金 上述股东关联关系或 谢菊华系 TANG YONGQUN 的母亲, TANG YONGQUN、谢菊华已于 2011 一致行动的说明 年 3 月 30 日签订一致行动协议。 前 10 名股东及前 10 名无限售股东参与融 不适用 资融券及转融通业务 情况说明（如有） 三、 其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用 □不适用 (一) 加快申报速度，中美双报抗肿瘤注射剂再添新品种 报告期内，公司获得国家药品监督管理局注射用左亚叶酸钙药品注册证书以及美国 FDA 呋塞米注射液药品注册批件。其中注射用左亚叶酸钙是中美双报、中美同步上市的抗肿瘤注射剂，通过中美同步研发，同步双报。受益于美中双报，进一步加快了公司产品中国注册获批速度，不断丰富公司中国产品管线。公司凭借中美双报的速度优势，抢占注射剂一致性评价的市场先机，以质量和成本为核心竞争力充分参与集采竞争。 （二）重点产品顺利中标集采，进一步提高市场份额 报告期公司重点产品达肝素钠注射液、那曲肝素钙注射液进入广东省药品集中带量采购拟中标名单；其中达肝素钠注射液还进入了内蒙古自治区八省二区集中带量采购拟中标名单。公司产品在集采接连中标，标志着公司对于集采销售模式的成功探索已初显成效。 中国医药在集采政策影响下发生了巨大变革，集采是对公司效率和产品能力的挑战，同时也为公司产品快速推向市场提供了机会。公司作为后来者参与其中，迅速通过集采去占有一部分市场份额。在未来几年内，公司将会有更多一致性评价产品落地，公司将进一步构建强有力的营销团队，使营销更接近市场、贴合政策，成为中国医药注射剂行业的重要参与者。 同时公司进一步通过互联网平台加强对销售伙伴的支持和帮助，快速扩大制剂产品进入医院的数量，提升单位医院销量，在高品质低分子肝素制剂仿制药市场格局分化的关键时期，快速扩大国内制剂产品销量，在未来竞争中占据有利地位。 （三）不断丰富产品管线，海外制剂产品销售持续增长 公司建立了完整的美国市场销售渠道和丰富的运营经验，在美国市场之外，公司还在欧洲市场及全球其他市场不断拓展业务，充分利用公司生产-质量优势，建立规模化效应、扩大公司在全球肝素制剂市场影响力，海外无菌注射液销售已成为公司业务的重要增长点。 报告期内公司持续研发，不断加快产品注册节奏、扩充产品管线，2022 年一季度国外制 剂销售数量较上年同期增长超过三成，其中除美国市场外，公司在欧洲及全球其他海外市场的销售收入迎来多倍增长。 （四）持续精益化管理，提升公司综合实力 报告期内，公司持续推行精益化管理方法，尊重流程体系，通过制度化、程序化、流程化、标准化和数据化进行全流程改善、实现系统性推进，提高流程运作效率、提高产品质量。通过生产、质量、研发、注册、市场、销售六大能力的不断改善，确保企业管理各环节的精准、高效、协同，提高公司市场竞争的综合实力。 （1）精益生产。不断通过优化产品与生产线的配比，提升生产效率、扩大产能、提高毛利率水平。精准把握产品产出的速度，控制偏差，严格按照标准和程序规定执行，使生产基础技术水 平更加精细化，做到产品质量“零缺陷”。 （2）精益质量。公司长期以来坚持“品质产品”的管理理念，通过持续跟踪国际优质客户的质量要求，不断提高内部标准。以美国 FDA 的标准为基础，建立的原料药和制剂生产、管理、运营体系，生产流程贯穿先进的计算机标准操作程序，工艺设备采用在线清洁与灭菌，质量控制和工艺稳定，能够满足全球主要药政市场的监管要求，保障了公司产品能够达到全球最高的产品标准，是公司长期产品竞争力的基础。 （3）精益研发、注册。建立标准化的研发-注册申报文件管理体系，提高产品研发与报批速度。随着公司研发-注册知识工程体系的不断完善，在帮助人员快速成长的同时，公司的研发、注册的效率显著提高，确保申报一批、研究一批、储备一批的高效研发节奏，增加研发储备广度，为公司成为多品种、全球化药品生产企业建立支撑。 (4)精益采购。公司从事肝素相关的产品生产已有 20 多年的历史，与上游主要供应商具有长期良好的合作关系，公司通过与主要供应商签订战略合作协议等方式进一步深化了双方的合作基础。在采购原料的过程中，公司采用独具创意的集中洗脱模式，加强了对源头的追溯，提高了生产效率，保障后续生产工艺的稳定，提高产品质量和用药安全，有效地强化了与供应商的合作关系，有利于确保可追溯性强的原材料的稳定供应，并极大程度地优化了公司供应链的管理。 （5）精益渠道。国外制剂销售方面，根据公司对注射剂领域的规划和对美国注射剂市场的理 解，公司于 2019 年 10 月完成了对美国 Meitheal 团队的并购。进一步完善了海外市场营销渠道的 构建，能够更加了解美国市场的需求，为公司制定研发及销售战略提供市场依据。公司建立了完整的美国市场销售渠道和运营经验，实现了美国本地化营销策略实施能力，并在文化、管理和关键决策等方面，Meitheal 与南京总部达到良好的互动及深度融合，随着在研品种在美国不断获批上市，未来美国无菌注射液销售将成为公司业务的重要增长点。 国内制剂销售方面，采用临床代表进行产品推广，搭建 365 销售平台，借助互联网思维提高临床医药代表学术推广能力，有效提升第三方临床代表的业务黏性，一方面充分利用其所认识、掌握的药品销售专业知识，组织销售、产品推广，拓宽公司销售渠道和覆盖医院；另一方面及时向公司反馈医生、医院的用药疗效、临床用药建议，为公司决策提供一线数据。公司通过第三方临床代表快速接触市场，提升学术接触，迅速扩大在现有市场的销售规模。 四、 季度财务报表 (一)审计意见类型 □适用 √不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2022 年 3 月 31 日 编制单位:南京健友生化制药股份有限公司 单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计 项目 2022 年 3 月 31 日 2021 年 12 月 31 日 流动资产： 货币资金 1,022,950,850.98 658,552,787.15 结算备付金 拆出资金 交易性金融资产 133,487,871.11 259,798,741.14 衍生金融资产 应收票据 52,116,770.71 60,447,569.44 应收账款 1,012,175,044.97 837,304,413.97 应收款项融资 预付款项 52,724,219.04 31,121,368.08 应收保费 应收分保账款 应收分保合同准备金 其他应收款 201,218,839.19 167,881,152.63 其中：应收利息 5,263,648.91 4,252,281.70 应收股利 买入返售金融资产 存货 4,850,282,777.18 4,894,249,940.61 合同资产 持有待售资产 一年内到期的非流动资产 其他流动资产 12,527,670.35 20,473,984.52 流动资产合计 7,337,484,043.53 6,929,829,957.54 非流动资产： 发放贷款和垫款 债权投资 其他债权投资 长期应收款 长期股权投资 7,210,060.88 7,258,130.64 其他权益工具投资 19,127,100.00 19,127,100.00 其他非流动金融资产 投资性房地产 固定资产 548,115,991.90 612,161,528.40 在建工程