2019年南京健友生化制药股份有限公司年报

公司代码：603707 公司简称：健友股份 南京健友生化制药股份有限公司 2019 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、 准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法 律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、中天运会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报 告。 四、 公司负责人唐咏群、主管会计工作负责人黄锡伟 及会计机构负责人（会计主 管人员）钱晓捷声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 以实施权益分派股权登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金股利3元（含税），同时以公积金向全体股东每10股转增3股，该预案尚需提交2019年年度股东大会审议批准。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅第四节经营情况讨论与分析中关于公司未来发展的讨论与分析。 十、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义......5 第二节 公司简介和主要财务指标 ......6 第三节 公司业务概要 ......10 第四节 经营情况讨论与分析 ......15 第五节 重要事项 ......35 第六节 普通股股份变动及股东情况 ......49 第七节 优先股相关情况 ......57 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ......58 第九节 公司治理 ......63 第十节 公司债券相关情况 ......66 第十一节 财务报告 ......67 第十二节 备查文件目录 ......210 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 报告期 指 2019 年 1 月 1 日-2019 年 12 月 31 日 公司、本公 指 南京健友生化制药股份有限公司 司、健友股份 健友药业 指 南京健友药业有限公司 健友宾馆 指 南京健友宾馆有限公司 香港健友 指 香港健友实业有限公司(Hong Kong King-Friend Industrial Company Limited 港南有限 指 港南有限公司(CONLON LIMITED) 健进制药 指 健进制药有限公司 PeKo Limited 指 全资子公司香港健友与 Van HessenB.V.成立的合营企业 沿海集团 指 江苏省沿海开发集团有限公司 健思修卓 指 南京健思修卓投资中心（有限合伙） Meitheal 指 Meitheal Pharmaceuticals, Inc. FDA 指 Food and Drug Administration 美国食品和药物管理局 EDQM 指 European Directorate for Quality Medicined 欧洲药品质量理局 MHRAMHRA 指 英国药品和健康产品管理局 国家药监局、 指 国家食品药品监督管理总局 China Food and Drug Administration CFDA Pfizer 指 Pfizer Inc.，辉瑞制药，跨国医药公司，全球主要肝素制剂生产企业 Sanofi 指 Sanofi Group，赛诺菲集团，跨国医药公司，全球主要低分子肝素制 剂生产企业 Sandoz 指 Sandoz GmbH，山德士公司，诺华集团子公司，全球主要肝素制剂生产 企业 Gland 指 Gland Pharma Limited，印度最大的肝素药品生产商之一 Sagent 指 Sagent Pharmaceuticals, Inc.，美国一家医药研发、制造企业，原 纳斯达克上市公司，股票代码 SGNT；于 2016 年 9 月被日医工株医药 研发、制造企业，原纳斯达克上市公司，股票代码 SGNT；于 2016 年 9 月被日医工株式会社要约收购 APP 指 Amercan Pharmaceutical Parters,Inc.美国标准肝素制剂生产企业 Ampharstar 指 AmphastarAmphastar Pharmaceutical Inc.，专业制药销售公司 Gencor 指 Gencor Pacific Limited，香港药品经销商 PDB 指 中国医药工业信息中心药物综合数据库 CDMO 指 Contract Development and Manufacturing Organization，合同研发 与生产业务，即在 CMO 的基础上增加相关产品的定制化研发业务 CMO 指 Contract Manufacture Organization，合同生产业务组织，主要是接 受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、 临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生 产（如粉剂、针剂）以及包装等业 CRO 指 Contract Research Organization，合同研发服务，是通过合同形式 为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术 性或商业性的科学机构 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 南京健友生化制药股份有限公司 公司的中文简称 健友股份 公司的外文名称 Nanjing King-friend Biochemical Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 NKF 公司的法定代表人 唐咏群 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 黄锡伟 联系地址 南京市高新技术产业开发区学府路16号 电话 025-86990789 传真 025-86990710 电子信箱 nkf@nkf-pharma.com.cn 三、 基本情况简介 公司注册地址 江苏省南京高新开发区MA010-1号地 公司注册地址的邮政编码 210061 公司办公地址 南京市高新技术产业开发区学府路16号 公司办公地址的邮政编码 210061 公司网址 http://www.nkf-pharma.com 电子信箱 nkf-pharma@nkf-pharma.com.cn 四、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、证券日报、上海证券报、证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券部 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 健友股份 603707 无 六、 其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境 名称 中天运会计师事务所（特殊普通合伙） 内） 办公地址 北京市西城区车公庄大街五栋大楼B1座七层 签字会计师姓名 陈晓龙、祁祥 报告期内履行持续督导职责的 名称 中国金融股份有限公司 保荐机构 办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 1 号国贸 2 座写 字楼 33 层 签字的保荐代表 罗翔、李扬 人姓名 持续督导的期间 2019 年 7 月 9 日- 2021 年 12 月 31 日 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2019年 2018年 本期比上年同期 2017年 增减(%) 营业收入 2,469,669,305.11 1,700,330,667.14 45.25 1,112,726,003.22 归属于上市公司股 604,961,604.92 424,549,136.66 42.50 314,222,399.37 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 587,364,048.60 411,166,740.79 42.85 305,602,832.04 损益的净利润 经营活动产生的现 -841,381,294.60 62,368,493.94 -1,449.05 -234,586,486.85 金流量净额 2019年末 2018年末 本期末比上年同 2017年末 期末增减（%） 归属于上市公司股 2,966,492,802.68 2,421,112,751.62 22.53 2,052,264,031.29 东的净资产 总资产 5,078,419,276.66 3,402,323,291.73 49.26 2,694,760,477.54 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2019年 2018年 本期比上年同期增 2017年 减(%) 基本每股收益（元／股） 0.84 0.59 42.37 0.47 稀释每股收益（元／股） 0.84 0.59 42.37 0.47 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.82 0.57 43.86 0.46 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 22.52 19.12 增加3.40个百分点 19.07 扣除非经常性损益后的加权平均净 21.87 18.52 增加3.35个百分点 18.54 资产收益率（%） 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2019 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 609,993,651.09 566,534,087.22 651,435,591.49 641,705,975.31 归属于上市公司股东的 148,878,142.07 140,325,818.31 159,334,917.16 156,422,727.38 净利润 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益后的 144,472,606.82 135,472,388.13 157,052,776.45 150,366,277.20 净利润 经营活动产生的现金流 -187,730,316.52 -157,510,032.49 -296,791,073.76 -199,349,871.83 量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 2019 年金额 附注（如适用） 2018 年金额 2017 年金额 非流动资产处置损益 125,670.08 处置固定资产 -201,285.39 -289,321.95 越权审批，或无正式 批准文件，或偶发性 的税收返还、减免 计入当期损益的政府 12,738,908.38 见第十一节财务报告 七、 6,882,125.08 3,946,523.21 补助，但与公司正常 合并财务报表项目注释 经营业务密切相关， 74.营业外收入-计入当期 符合国家政策规定、 损益的政府补助 按照一定标准定额或 定量持续享受的政府 补助除外 计入当期损益的对非 金融企业收取的资金 占用费 企业取得子公司、联 营企业及合营企业的 投资成本小于取得投 资时应享有被投资单 位可辨认净资产公允 价值产生的收益 非货币性资产交换损 益 委托他人投资或管理 7,741,535.91 理财收益 8,225,853.80 6,245,463.11 资产的损益 因不可抗力因素，如 遭受自然灾害而计提 的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安 置职工的支出、整合 费用等 交易价格显失公允的 交易产生的超过公允 价值部分的损益 同一控制下企业合并 产生的子公司期初至 合并日的当期净损益 与公司正常经营业务 无关的或有事项产生 的损益 除同公司正常经营业 / 务相关的有效套期保 值业务外，持有交易 性金融资产、交易性 金融负债产生的公允 价值变动损益，以及 处置交 易 性 金 融 资 产、交易性金融负债 和可供出售金融资产 取得的投资收益 除同公司正常经营业 / 务相关的有效套期保 值业务外，持有交易 性金融资产、衍生金 融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动 损益，以及处置交易 性金融资产、衍生金 融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债 和其他债权投资取得 的投资收益 单独进行减值测试的 / / 应收款项减值准备转 回 单独进行减值测试的 / 应收款项、合同资产 减值准备转回 对外委托贷款取得的 损益 采用公允价值模式进 行后续计量的投资性 房地产公允价值变动 产生的损益 根据税收、会计等法 律、法规的要求对当 期损益进行一次性调 整对当期损益的影响 受托经营取得的托管 费收入 除上述各项之外的其 133,781.59 国税返还三代手续费等 405,659.09 105,120.48 他营业外收入和支出 其他符合非经常性损 益定义的损益项目 少数股东权益影响额 所得税影响额 -3,142,339.64 -1,929,956.71 -1,388,217.52 合计 17,597,556.32 13,382,395.87 8,619,567.33 十、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 以公允价值计量且其变动 9,488.73 5,663.58 3,825.15 180.97 计入当期损益的金融资产 合计 9,488.73 5,663.58 3,825.15 180.97 注：期初余额与上年期末余额差异详见“第十一节财务报告”“五、重要会计政策及会计估计” 中“44、重要会计政策和会计估计变更”的内容。 十一、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 健友股份始终秉承“建设一流的国际化生物制药企业”的企业愿景，以“阳光文化、品质产 品、卓越运营、共享发展”为企业文化纲领，致力于打造国际化、高品质的医药生产企业。以高 品质肝素产品为基础，顺应行业发展，实现垂直一体化的协同效应，发展和巩固中国低分子肝素 制剂市场地位的同时，在全球低分子肝素制剂产业寻求突破空间，以肝素行业为导向，在其他种类医药产品方面加强研发突破，打造具有全球供应能力的大型医药企业。 （一）主要业务 公司业务涵盖医药领域研发、生产、营销全产业链，是国家认定的高新技术企业。主要产品覆盖心血管、抗肿瘤、抗感染、手术辅助类用药等领域。公司产品以肝素全系列产品为主，涵盖高品质肝素原料药、低分子肝素制剂等主要品种，协同抗肿瘤药及其他品类药品研发、生产和销售。 公司是中国肝素原料药生产的龙头企业，是国内少数同时通过美国 FDA 和欧盟 EDQM 认证的肝 素原料药生产企业。公司肝素终端制剂也快速发展，目前是国内少数同时拥有三种低分子肝素制剂批件的生产企业。同时，报告期内依诺肝素钠制剂在欧洲、巴西、美国等国际市场相继获批，是公司未来收入的重要增长点。 公司研发能力快速提升，，最近三年以年均 10 个产品速度申报公司累计申报产品数量超过 40 个。公司国内已获得注册批准文号 7 个，国际市场获批注册批件超过 20 个，包括卡铂注射液、 苯磺顺阿曲库铵注射液、氟维司群注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、度骨化醇注射液、米力农注射液等产品在美国获批。这些产品围绕心脑血管、抗肿瘤、手术辅助用药等几个细分领域，不断丰富产品线，积极拓展海外市场，快速突入无菌注射剂全球市场。 （二）经营模式 1、生产模式 公司采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。公司无菌注射剂产线开始即按“拥有一流生产设备，国际标准化生产车间”的理念建立，目前，公司所有产线均通 过美国 FDA