2021年南京健友生化制药股份有限公司中报

公司代码：603707 公司简称：健友股份 南京健友生化制药股份有限公司 2021 年半年度报告 重要提示 一、本公司 董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、 完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担 个别和连带的法律责任。 二、公司 全 体董事出席董 事会会议。 三、 本半年度报告未经审 计。 四、公司负 责人 唐咏群 、主管会计工作负责人 黄锡伟 及会 计 机构负责人（会计主管人员） 钱晓捷声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本 报告期利润分配预案或公积金转增股 本预案 不适用 六、 前瞻性 陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、是否存 在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存 在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存 在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的 真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风 险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅第三节经营情况讨论与分析中关于公司未来发展的讨论与分析。 十一、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财 务指标 ...... 5 第三节 管理层讨论与分析 ...... 8 第四节 公司治理 ...... 26 第五节 环境与社会责任...... 28 第六节 重要事项 ...... 33 第七节 股份变动及股东情 况 ...... 41 第八节 优先股相关情况...... 47 第九节 债券相关情况...... 47 第十节 财务报告 ...... 52 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签字并 备查文件目录 盖章的会计报表； 二、第四届董事会第九次会议决议 三、第四届监事会第九次会议决议 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 报告期 指 2021 年 1 月 1 日-2021 年 6 月 30 日 公司、本公司、健友股份 指 南京健友生化制药股份有限公司 健友药业 指 南京健友药业有限公司 健友宾馆 指 南京健友宾馆有限公司 香港健友 指 香港健友实业有限公司(HongKongKing- FriendIndustrialCompanyLimited) 港南有限 指 港南有限公司(CONLONLIMITED) 健进制药 指 健进制药有限公司 健智自明 指 南京健智自明医药贸易有限公司 PeKoLimited 指 全资子公司香港健友与 VanHessenB.V.成立的合营企业 沿海集团 指 江苏省沿海开发集团有限公司 Meitheal 指 MeithealPharmaceuticals,Inc.公司在美国销售产品的品牌 FDA 指 FoodandDrugAdministration 美国食品和药物管理局 EDQM 指 EuropeanDirectorateforQualityMedicined欧洲药品质量理 局 MHRAMHRA 指 英国药品和健康产品管理局 国家药监局、CFDA 指 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 ChinaFoodandDrugAdministration Pfizer 指 PfizerInc.，辉瑞制药，跨国医药公司，全球主要肝素制 剂 生产企业 Sanofi 指 SanofiGroup，赛诺菲集团，跨国医药公司，全球主要低分子 肝素制剂生产企业 Sandoz 指 SandozGmbH，山德士公司，诺华集团子公司，全球主要肝 素 制剂生产企业 Gland 指 GlandPharmaLimited，印度最大的肝素药品生产商之一 Sagent 指 SagentPharmaceuticals,Inc.，美国一家医药研发、制造 企 业，原纳斯达克上市公司，股票代码 SGNT；于 2016 年 9 月 被日医工株医药研发、制造企业，原纳斯达克上市公司， 股 票代码 SGNT；于 2016 年 9 月被日医工株式会社要约收购 APP 指 AmercanPharmaceuticalParters,Inc.美国标准肝素制剂生 产企业 Ampharstar 指 AmphastarAmphastarPharmaceuticalInc.，专业制药销售公 司 Gencor 指 GencorPacificLimited，香港药品经销商 PDB 指 中国医药工业信息中心药物综合数据库 CDMO 指 ContractDevelopmentandManufacturingOrganization，合同 研发与生产业务，即在 CMO 的基础上增加相关产品的定制化 研发业务 CMO 指 ContractManufactureOrganization，合同生产业务组织，主 要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺 开 发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药 生 产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等业 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 南京健友生化制药股份有限公司 公司的中文简称 健友股份 公司的外文名称 NanjingKing-friendBiochemicalPharmaceuticalCo.,Ltd 公司的外文名称缩写 NKF 公司的法定代表人 唐咏群 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 黄锡伟 顾小梅 联系地址 南京市高新技术产业开发区学府路16号 南京市高新技术产业开发区学府路16号 电话 025-86990789 025-86990789 传真 025-86990710 025-86990710 电子信箱 nkf-pharma@nkf-pharma.com.cn nkf-pharma@nkf-pharma.com.cn 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 江苏省南京高新开发区MA010-1号地 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 南京市高新技术产业开发区学府路16号 公司办公地址的邮政编码 210061 公司网址 http://www.nkf-pharma.com 电子信箱 nkf-pharma@nkf-pharma.com.cn 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 信息披露及备置地点 变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报 登载半年度报告的网站地址 http://www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 不适用 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 健友股份 603707 无 六、 其他有关资料 √适用 □不适用 公司聘请的会计师事务 名称 中天运会计师事务所（特殊普通合伙） 所（境内） 办公地址 北京市西城区车公庄大街五栋大楼 B1 座七层 签字会计师姓名 陈晓龙、祁祥 名称 中国金融股份有限公司 办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 1 号国贸 2 座写字 报告期内履行持续督导 楼 33 层 职责的保荐机构 签字的保荐代表人 罗翔、李扬 姓名 持续督导的期间 2019 年 7 月 9 日-2021 年 12 月 31 日 七、 公司主要会计数据和 财务指标 (一) 主要会 计数据 单位：元币种：人民币 本报告期 本报告期比上 主要会计数据 （1－6月） 上年同期 年同期增减 (%) 营业收入 1,751,294,197.09 1,395,820,597.78 25.47 归属于上市公司股东的净利润 555,521,170.76 408,474,766.61 36.00 归属于上市公司股东的扣 除非经常 536,926,859.85 403,952,861.63 32.92 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 146,963,436.55 -319,660,445.05 145.97 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 4,152,564,668.93 3,722,438,519.79 11.55 总资产 8,705,277,388.60 7,720,360,460.30 12.76 (二) 主要财 务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.59 0.44 34.09 稀释每股收益（元／股） 0.60 0.44 36.36 扣除非经常性损益后的基本每 股收 0.57 0.43 32.56 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 13.88 13.09 增加 0.79 个百分 点 扣除非经常性损益后的加权平 均净 13.41 12.95 增加 0.46 个百分 资产收益率（%） 点 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会 计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和 金额 √适用 □不适用 单位：元币种：人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -40,110.12 处置固定资产 越权审批，或无正式批准文 件，或偶发性的税收返还、减 免 计入当期损益的政府补助，但 见第十节财务报告 七、合并 与公司正常经营业务密切相 财务报表项目注释 74.营业 关，符合国家政策规定、按照 14,249,666.62 外收入-计入当期损益的政府 一定标准定额或定量持续享 补助 受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企 业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及 合营企业的投资成本小于取 得投资时应享有被投资单位 可辨认净资产公允价值产生 的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的 9,428,843.95 理财收益 损益 因不可抗力因素，如遭受自然 灾害而计提的各项资产减值 准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的 支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产 生的超过公允价值部分的损 益 同一控制下企业合并产生的 子公司期初至合并日的当期 净损益 与公司正常经营业务无关的 或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关 的有效套期保值业务外，持有 交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金 融负债产生的公允价值变动 -1,779,884.98 损益，以及处置交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他 债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款 项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续 计量的投资性房地产公允价 值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规 的要求对当期损益进行一次 性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业 4,012.39 滞纳金等 外收入和支出 其他符合非经常性损益定义 的损益项目 少数股东权益影响额 所得税影响额 -3,268,216.95 合计 18,594,310.91 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行 业及主营业务情况说明 （一）公司主要业务 公司秉承“建设一流的国际化生物制药企业”的企业愿景,致力于打造国际化、高品质的医药生产企业。主要业务涵盖医药领域研发、生产、营销全产业链,建立涵盖心血管、神经类、麻醉剂、抗肿瘤制剂、手术辅助类及其他高附加值无菌注射剂的研发、生产、销售,成为全球市场的制剂研发、生产和服务的厂家。公司为合作伙伴提供包括制剂研究、生产、市场等多业务类型CDMO,助力更多企业走向国际规范性市场，在中国医药能力结构化升级中贡献力量。 1、无菌注射剂业务 近年来，公司业务已成功向高端制剂方向转型，成为国内领先的制剂出口企业，随着公司业务在全球的不断探索、不断获得新的突破，公司在无菌注射液领域积累了丰富的行业经验。 在美国市场，公司在注册获批、销售收入等方面都获得了重要突破。研发注册方面，除肝素 制剂以外公司有近 30 个无菌注射剂在美国 FDA 获得批准。销售方面，通过与 GPO、IDN 等采购主 体建立良好关系，凭借我们的研发、注册、质量、生产等诸多方面优势，快速切入市场，在非常短的时间内达成美国注射剂年度销售额近 1 亿美元、季度销售额突破 4000 万美元的销售目标，成为中国企业中在美国注射剂市场获得营销突破的先行者。报告期内公司持续研发，不断加快产品注册节奏、扩充产品管线，2021 年上半年美国市场销售收入较上年同期增长超过六成。 在中国市场，公司保持依诺、那曲、达肝三种低分子肝素的快速增长，在这三类低分子肝素产品领域中，公司处于领先地位。经过不懈努力，同时也在中国 CDA 体系的支持下，报告期内公司陆续获得了苯磺顺阿曲库铵注射液、白消安注射液、盐酸苯达莫司汀注射液、米力农注射液、磺达肝癸钠注射液等多个批件。其中，白消安注射液作为国内首个视同通过一致性评价的产品， 在报告期内实现上市销售，极大满足了国内患者对该类药品的需求。公司凭借中美双报的速度优势，抢占注射剂一致性评价的市场先机；以质量和成本为核心竞争力充分参与集采竞争。 在中美市场之外，公司还在欧洲市场及全球其他市场不断拓展业务，充分利用公司生产-质量优势，建立规模化效应、扩大市场范围，特别是随着依诺肝素制剂产品在越来越多的国家完成注册，不断增强公司对全球注射剂市场的法规理解，扩大公司在全球肝素制剂市场影响力。 2、肝素原料药业务 肝素原料药作为生物提取的大分子混合物，在质量标准和工艺方面一直是法规市场的关注焦点，作为临床应用广泛的标准肝素和低分子量肝素制剂的产品原料药，在产业链中具有极其重要的地位。公司作为全球肝素产业链中的重要一员，和下游客户协同保证全球肝素制剂的稳定和高质量供给，一直是我们的企业愿景。 作为在全球有影响力的肝素原料药供给商，公司凭借着过硬的质量，与全球主要的肝素制剂生产企业包括 Pfizer、Sagent、Sandoz 等，建立了长期稳定的供应关系。 3、结伴创新和 CDMO 业务 中国制药行业在过去 10 年内快速发展，特别在生物大分子、基因类产品等方面有更多的厂 家投入了研发和报批工作，呈现如火如荼的竞争局面。中国厂家也逐步发现走向更为广泛的全球市场是中国产业结构化升级的必由之路。 作为中国无菌注射剂研发、生产、营销的领先企业，公司在加快自主产品上市步伐的同时，亦对中国企业的整体性突破负有使命，在目前产能和研究资源富余的情况下，为客户在全球申报、生产、研究等环节中提供专业化服务。 随着公司在研发、注册、生产、质量、市场、销