2020年南京健友生化制药股份有限公司中报

公司代码：603707 公司简称：健友股份 债券代码：113579 证券简称：健友转债 南京健友生化制药股份有限公司 2020 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人 唐咏群、主管会计工作负责人 黄锡伟 及会计机构负责人（会计主管人员） 钱晓捷 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅第四节经营情况讨论与分析中关于公司未来发展的讨论与分析。 十、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 公司业务概要 ...... 8 第四节 经营情况的讨论与分析 ...... 13 第五节 重要事项 ...... 20 第六节 普通股股份变动及股东情况 ...... 33 第七节 优先股相关情况 ...... 37 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ...... 37 第九节 公司债券相关情况 ...... 39 第十节 财务报告 ...... 39 第十一节 备查文件目录 ...... 160 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 报告期 指 2020 年 1 月 1 日-2020 年 6 月 30 日 公司、本公司、 指 南京健友生化制药股份有限公司 健友股份 健友药业 指 南京健友药业有限公司 健友宾馆 指 南京健友宾馆有限公司 香港健友 指 香港健友实业有限公司(Hong Kong King-Friend Industrial Company Limited 港南有限 指 港南有限公司(CONLON LIMITED) 健进制药 指 健进制药有限公司 PeKo Limited 指 全资子公司香港健友与 Van HessenB.V.成立的合营企业 沿海集团 指 江苏省沿海开发集团有限公司 健思修卓 指 南京健思修卓投资中心（有限合伙） 健智自明 指 南京健智自明医药贸易有限公司 Meitheal 指 Meitheal Pharmaceuticals, Inc. FDA 指 Food and Drug Administration 美国食品和药物管理局 EDQM 指 European Directorate for Quality Medicined 欧洲药品质量理局 MHRAMHRA 指 英国药品和健康产品管理局 国家药监局、 指 国家食品药品监督管理总局 China Food and Drug Administration CFDA Pfizer 指 Pfizer Inc.，辉瑞制药，跨国医药公司，全球主要肝素制剂生产企业 Sanofi 指 Sanofi Group，赛诺菲集团，跨国医药公司，全球主要低分子肝素制 剂生产企业 Sandoz 指 Sandoz GmbH，山德士公司，诺华集团子公司，全球主要肝素制剂生产 企业 Gland 指 Gland Pharma Limited，印度最大的肝素药品生产商之一 Sagent 指 Sagent Pharmaceuticals, Inc.，美国一家医药研发、制造企业，原纳 斯达克上市公司，股票代码 SGNT；于 2016 年 9 月被日医工株式会社要 约收购 APP 指 Amercan Pharmaceutical Parters,Inc.美国标准肝素制剂生产企业 Ampharstar 指 AmphastarAmphastar Pharmaceutical Inc.，专业制药销售公司 Gencor 指 Gencor Pacific Limited，香港药品经销商 PDB 指 中国医药工业信息中心药物综合数据库 CDMO 指 Contract Development and Manufacturing Organization，合同研发 与生产业务，即在 CMO 的基础上增加相关产品的定制化研发业务 CMO 指 Contract Manufacture Organization，合同生产业务组织，主要是接 受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临 床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如 粉剂、针剂）以及包装等业 CRO 指 Contract Research Organization，合同研发服务，是通过合同形式为 制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性 或商业性的科学机构 指 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 南京健友生化制药股份有限公司 公司的中文简称 健友股份 公司的外文名称 Nanjing King-friend Biochemical Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 NKF 公司的法定代表人 唐咏群 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 黄锡伟 顾小梅 联系地址 南京市高新技术产业开发区学 南京市高新技术产业开发区学 府路 16 号 府路16号 电话 025-86990789 025-86990703 传真 025-86990701 025-86990701 电子信箱 nkf@nkf-pharma.com.cn nkf@nkf-pharma.com.cn 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 江苏省南京高新开发区MA010-1号地 公司注册地址的邮政编码 210061 公司办公地址 南京市高新技术产业开发区学府路16号 公司办公地址的邮政编码 210061 公司网址 http://www.nkf-pharma.com 电子信箱 nkf-pharma@nkf-pharma.com.cn 报告期内变更情况查询索引 无 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报 登载半年度报告的中国证监会指定网站的 http://www.sse.com.cn 网址 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 无 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 健友股份 603707 无 六、 其他有关资料 √适用 □不适用 公司聘请的会计师事 名称 中天运会计师事务所（特殊普通合伙） 务所（境内） 办公地址 北京市西城区车公庄大街五栋大楼 B1 座 七层 签字会计师姓名 陈晓龙、祁祥 公司聘请保荐机构 名称 中国金融股份有限公司 （境内） 办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 1 号国贸 2 座 写字楼 33 层 签字的保荐代表人姓名 罗翔、李扬 持续督导的期间 2019 年 7 月 9 日- 2021 年 12 月 31 日 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上 （1－6月） 年同期增减(%) 营业收入 1,395,820,597.78 1,176,527,738.31 18.64 归属于上市公司股东的净利润 408,474,766.61 289,203,960.38 41.24 归属于上市公司股东的扣除非经常 403,952,861.63 279,944,994.95 44.30 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -319,660,445.05 -345,240,349.01 / 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 3,226,281,539.82 2,966,492,802.68 8.76 总资产 6,264,108,775.03 5,078,419,276.66 23.35 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.57 0.40 42.50 稀释每股收益（元／股） 0.56 0.40 40.00 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.56 0.39 43.59 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 13.09 11.32 增加1.77个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 12.95 10.96 增加1.99个百分点 资产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -110,553.45 处置固定资产 越权审批，或无正式批准文 件，或偶发性的税收返还、减 免 计入当期损益的政府补助，但 4,827,036.62 见第十节财务报告 七、合并 与公司正常经营业务密切相 财务报表项目注释 73.营业 关，符合国家政策规定、按照 外收入-计入当期损益的政府 一定标准定额或定量持续享 补助 受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企 业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及 合营企业的投资成本小于取 得投资时应享有被投资单位 可辨认净资产公允价值产生 的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的 653,451.20 理财收益 损益 因不可抗力因素，如遭受自然 灾害而计提的各项资产减值 准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的 支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产 生的超过公允价值部分的损 益 同一控制下企业合并产生的 子公司期初至合并日的当期 净损益 与公司正常经营业务无关的 或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关 的有效套期保值业务外，持有 交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金 融负债产生的公允价值变动 损益，以及处置交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他 债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款 项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续 计量的投资性房地产公允价 值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规 的要求对当期损益进行一次 性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业 -11,524.78 外收入和支出 其他符合非经常性损益定义 的损益项目 少数股东权益影响额 所得税影响额 -836,504.61 合计 4,521,904.98 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 健友股份始终秉承“建设一流的国际化生物制药企业”的企业愿景，以“阳光文化、品质产品、卓越运营、共享发展”为企业文化纲领，致力于打造国际化、高品质的医药生产企业。以高品质肝素产品为基础，顺应行业发展，实现垂直一体化的协同效应，发展和巩固中国低分子肝素制剂市场地位的同时，在全球肝素制剂产业寻求突破空间，以肝素行业为导向，在其他种类医药产品方面加强研发突破，打造具有全球供应能力的大型医药企业。 （一）主要业务 公司业务涵盖医药领域研发、生产、营销全产业链，是国家认定的高新技术企业。主要产品覆盖心血管、抗肿瘤、抗感染、手术辅助类用药等领域。公司产品以肝素全系列产品为主，涵盖高品质肝素原料药、低分子肝素制剂等主要品种，协同抗肿瘤药及其他品类药品研发、生产和销售。 公司是中国肝素原料药生产的龙头企业，是国内少数同时通过美国 FDA 和欧盟 EDQM 认证的肝 素原料药生产企业。公司肝素终端制剂也快速发展，2015 年在国内拥有三种有分类的低分子肝素制剂批件以来，销售发展迅速，年复合增长率超过 50%。2019 年肝素制剂及低分子制剂在美国、欧洲、巴西等国际市场相继获批，报告期内销售迅速，是公司重要的业绩增长点。 公司研发能力快速提升，最近三年以年均 10 个产品速度申报，公司累计申报产品数量超过 40 个。公司国内已获得注册批准文号 8 个，国际市场获批注册批件超过 20 个，包括卡铂注射液、 苯磺顺阿曲库铵注射液、氟维司群注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、度骨化醇注射液、米力农注射液等产品在美国的获批。这些产品围绕心脑血管、抗肿瘤、手术辅助用药等几个细分领域，不断丰富产品线，积极拓展海外市场，快速切入无菌制剂全球市场。报告期内，19 年获批产品均已在美国上市销售，且销量平稳增长。 公司 IPO 募投项目产能逐步释放以及前次可转债募投项目的建设和本次可转债项目的申请，将进一步提升公司产品在国际市场的占有率，同时有助于公司实现“标准肝素/低分子依诺肝素+抗肿瘤注射剂+其他高端制剂”的全产品产业链布局，逐步将公司发展成国际一流综合型制药企业。 （二）经营模式 1、生产模式 公司采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。公司无菌注射剂产线开始即按“拥有一流生产设备，国际标准化生产车间”的理念建立，目前，公司所有产线均通 过美国 FDA 认证。生产过程中，公司严格遵守 GMP 和 cGMP 标准的要求，保证药品质量及药品的 安全性、有效性。 2、采购模式 公司根据生产的实际需要、原材料市场的供应情况等综合因素决定采购计划，制定了严格的供应商管理体系，在人员配备、质量管理水平、原材料管理、生产工艺等方面有严格的规定。公司在主要原材料采购过程中，在国内率先应用集中洗脱模式，在加大周转，充分利用公司的集中化高质量高效率生产的优势的同时，也和上游企业建立商业上的伙伴关系，并积极管理和促进全产业链的质量维持和提升，形成良性稳定的商业合作，更好应对市场竞争。 3、销售模式 （1）肝素原料药销售模式 在肝素原料销售模式上，公司一直采取以“直接销售为主、经销商销售为辅”的模式。公司通过持续不断的提高产品品质，跟踪国际主流制剂生产企业品质标准，与 Sanofi、Pfizer 等主流肝素类制剂公司建立了长期稳定的合作关系，形成了有效的客户黏性。并且，公司通过选取有实力的国际经销商，以最大程度覆盖除主流肝素制剂企业以外的其他客户。 （2）国内低分子肝素制剂业务 公司国内低分子肝素制剂业务在传统第三方临床代表学术推广的模式基础上，开发了互联网管理体系，建立临床代表的管控和服务平台，分享公司产品学术，对第三方临床代表学术水平持续跟踪，促进其满足国家相关政策变化，有效提升第三方临床代表的业务黏性，在利用第三方临床代表快速接触市场能力，提升学术推广能力，快速扩大销售规模。 （3）美国制剂销售业务 美国医药市场是全球质量准入标准最高的市场之一，也是全球利润水平维护相对比较好的的竞争市场。美国医药销售市场客户主要包括药品集中采购组织、连锁药房以及药品配送公司等大型药品流通主体。 公司在美国的销售全部由控股公司 Meitheal 承担，Meitheal 集聚了一批当地极有能力的销 售团队，紧贴最终客户，积极开拓美国制剂市场。同时，以对美国医药市场产品的长期分析，为公司选择更有竞争力和市场急缺的产品，能更加确保公司未来产品的毛利率和必要的市场占有率。围绕抗肿瘤、抗凝血、麻醉药、泌尿系统、抗感染等大类，选取产品生命周期长，符合美国医药 市场需求的产品，通过公司优势产品，和渠道良好的互动，建立与医药集中采购组织的联系，加强招标搜索与跟进，扩大公司参与投标的机会，以产品质量、供应保障等方面的优势扩大市场占有规模。 同时，公司通过与一些医药销售和制造企业合作，以 CDMO 形式开展深入的研发合作，快速提升研发能力的同时，，扩大产能利用率，有效的降低产品成本，更好的参与市场竞争。 美国市场是公司制剂产品重要市场，公司会持续投入精耕细作，不断扩大在美国市场的销售规模，在最具竞争力的市场以我们的产品质量和营销能力，建立公司品牌。 （4）全球其他地区制剂销售业务 除中美医药市场外，公司依诺肝素注射液在欧洲、南美市场陆续上市销售。针对全球非中美