2025年南京健友生化制药股份有限公司中报

公司代码：603707 公司简称：健友股份 南京健友生化制药股份有限公司 2025 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人唐咏群、主管会计工作负责人钱晓捷及会计机构负责人（会计主管人员）顾小梅声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中关于公司未来发展的讨论与分析。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标......5 第三节 管理层讨论与分析......7 第四节 公司治理、环境和社会......31 第五节 重要事项......32 第六节 股份变动及股东情况......45 第七节 债券相关情况......48 第八节 财务报告......51 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 备查文件目录 员）签名并盖章的财务报表。 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及 公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 报告期 指 2025 年 1 月 1 日-2025 年 6 月 30 日 公司、本公司、健友股份 指 南京健友生化制药股份有限公司 健友药业 指 南京健友药业有限公司 健友宾馆 指 南京健友宾馆有限公司 香港健友 指 香港健友实业有限公司(Hong Kong King-Friend Industrial Company Limited) 港南有限 指 港南有限公司(CONLON LIMITED) 健进制药 指 健进制药有限公司 健智自明 指 南京健智自明医药贸易有限公司 健智聚合 指 南京健智聚合信息科技有限公司 PeKo Limited 指 全资子公司香港健友与 Van HessenB.V.成立的合营企业 沿海集团 指 江苏省沿海开发集团有限公司 Meitheal 指 Meitheal Pharmaceuticals, Inc.公司在美国销售产品的品牌 FDA 指 Food and Drug Administration 美国食品和药物管理局 CGMP 指 CurrentGoodManufacturePractices，即：动态药品生产质量管理规范， 也翻译为现行药品生产质量管理规范 EDQM 指 European Directorate for Quality Medicined 欧洲药品质量管理局 MHRA 指 英国药品和健康产品管理局 国家药监局、CFDA 指 国家食品药品监督管理总局 China Food and Drug Administration Pfizer 指 Pfizer Inc.，辉瑞制药，跨国医药公司，全球主要肝素制剂生产企业 Sanofi 指 Sanofi Group，赛诺菲集团，跨国医药公司，全球主要低分子肝素 制剂生产企业 Sandoz 指 Sandoz GmbH，山德士公司，诺华集团子公司，全球主要肝素制剂 生产企业 Gland 指 Gland Pharma Limited，印度最大的肝素药品生产商之一 Sagent 指 Sagent Pharmaceuticals, Inc.，美国一家医药研发、制造企业，原纳 斯达克上市公司，股票代码 SGNT；于 2016 年 9 月被日医工株式会 社要约收购。 APP 指 American Pharmaceutical Parters,Inc.美国标准肝素制剂生产企业 Ampharstar 指 Amphastar Pharmaceutical Inc.，专业制药销售公司 Gencor 指 Gencor Pacific Limited，香港药品经销商 PDB 指 中国医药工业信息中心药物综合数据库 CDMO 指 Contract Development and Manufacturing Organization，合同研发与 生产业务，即在 CMO 的基础上增加相关产品的定制化研发业务 CRDMO 指 合同研究、开发与生产 CMO 指 Contract Manufacture Organization，合同生产业务组织，主要是接受 制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、 临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂 生产（如粉剂、针剂）以及包装等业务 CRO 指 Contract Research Organization，合同研发服务，是通过合同形式为 制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学 术性或商业性的科学机构 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 南京健友生化制药股份有限公司 公司的中文简称 健友股份 公司的外文名称 Nanjing King-friend Biochemical Pharmaceutical.Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 NKF 公司的法定代表人 唐咏群 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 黄锡伟 钱晓捷 联系地址 南京市高新技术产业开发区学府路16号 南京市高新技术产业开发区学府路16号 电话 025-86990789 025-86990789 传真 025-86990710 025-86990710 电子信箱 nkf-pharma@nkf-pharma.com.cn nkf-pharma@nkf-pharma.com.cn 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 江苏省南京高新开发区MA010-1号地 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 南京市高新技术产业开发区学府路16号 公司办公地址的邮政编码 210032 公司网址 http://www.nkf-pharma.com 电子信箱 nkf-pharma@nkf-pharma.com.cn 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报 登载半年度报告的网站地址 http://www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 不适用 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 健友股份 603707 无 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上 （1－6月） 年同期增减(%) 营业收入 1,979,845,467.48 2,142,658,737.40 -7.60 利润总额 310,160,900.73 459,667,961.20 -32.53 归属于上市公司股东的净利润 286,267,552.30 405,017,591.60 -29.32 归属于上市公司股东的扣除非经常性 260,058,164.36 368,651,769.63 -29.46 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 410,413,411.47 606,437,423.32 -32.32 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 6,605,634,468.16 6,491,670,118.25 1.76 总资产 9,692,178,185.14 9,509,950,363.94 1.92 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.18 0.25 -28.00 稀释每股收益（元／股） 0.18 0.25 -28.00 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.16 0.23 -30.43 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 4.34 6.91 -2.57 扣除非经常性损益后的加权平均净资 3.94 6.29 -2.35 产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 本报告期，公司利润总额同比下降 32.53%，扣除非经常性损益后的基本每股收益下降30.43%， 主要系：2025 年度为拓展北美市场营销推广费用增长，导致本年度利润总额及扣除非经常性损益后的基本每股收益减少；经营活动产生的现金流量净额同比下降 32.32%，主要系：本期收入结构调整导致当期回收货款有所减少。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲 3,435,128.39 处置固定资产 销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切 见第八财务报告 七、 相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公 9,030,522.81 合并财务报表项目注 司损益产生持续影响的政府补助除外 释 67、其他收益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非 主要为已交割远期结 金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变 21,778,026.64 汇及外汇期权收益 动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 委托他人投资或管理资产的损益 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损 失 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于 取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值 产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当 期净损益 非货币性资产交换损益 债务重组损益 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用，如 安置职工的支出等 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一 次性影响 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用 对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工 薪酬的公允价值变动产生的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允 价值变动产生的损益 交易价格显失公允的交易产生的收益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,781,797.04 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 6,252,492.86 少数股东权益影响额（税后） 合计 26,209,387.94 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 □适用 √不适用 十一、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）、报告期内公司所属行业 根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017）以及中国证监会颁发的《上 市公司行业分类指引》，公司所属行业为医药制造业（C27）。 1、报告期行业基本情况 医药制造业作为关系国计民生的重要战略产业，具有科技创新引领性强、社会效益显著、产业带动力大等突出特点。当前，我国医药产业正处于转型升级的关键阶段：随着人口老龄化加速和健康中国战略深入实施，医药市场需求持续释放。在国家创新驱动发展战略指引下，通过药品审评审批制度改革、医保支付方式创新等政策组合拳，推动产业创新水平显著提升。 但与此同时，中国医药制造业正面临多维度的竞争压力升级。政策层面，带量采购常态化和医保谈判及支付改革持续压缩行业利润空间。市场层面，头部企业市占率加速提升，创新药同质化竞争加剧。成本层面，原料药价格波动、环保标准提高及人才争夺白热化推高运营成本。技术层面，新技术迭代速度加快，研发投入门槛持续攀升。在此背景下，行业呈现两极分化格局：具备持续创新能力、成本控制优势及国际化布局的企业获得发展先机，而传统仿制药企面临转型阵痛。一方面，预计未来行业将加速整合，市场集中度将进一步提升；另一方面寻求出海合作机遇已成为中国药企突破发展瓶颈的战略选择。 中国医药制造业在规模上已成为全球第二大市场，但在创新能力和产业竞争力方面与国际先进水平仍存在一定差距。我国在高端制药装备、关键原辅料、生物反应器等核心环节仍依赖进口。同时，在质量标准体系方面，虽然国内GMP标准已与国际接轨，但在质量源于设计（QbD）理念的实践深度和工艺控制精度上仍有提升空间。近年来中国企业不断突破自我，显示出良好的追赶态势，越来越多的企业通过合作加入国际化行列，中国医药企业形成了优势互补的出海矩阵，在全球医药价值链中占据了更重要地位，推动中国医药产业整体升级。 对于出口型制药企业，美国政策变化也带来风险。美国对中国医药产品加征 20%关税将对行 业产生多维度冲击，短期内，原料药和中间体出口企业将首当其冲，大宗原料药价格竞争力下降，制剂出口利润空间压缩；预计未来将加速行业格局重构，推动企业转向创新药、生物药等高附加值产品，倒逼产业升级，促使企业加大研发投入、拓展license-out（对外授权许可）等国际合作模式。 （1）全球医药行业基本情况 2024 年全球医药行业持续稳健增长，市场规模预计突破 1.7 万亿美元，在人口老龄化加速、 慢性病负担加重及创新疗法涌现的多重驱动下，行业维持 6-7%的年增速。根据IQVIA最新数据，2023-2028 年全球药品支出复合增长率将提升至 6.6%，2024 年核心增长动力呈现新特征：1）创新药贡献显著，全年共有 82 个新分子实体获批，其中包含 12 款基因治疗产品；2）生物类似药迎来爆发期，随着阿达木单抗等重磅产品专利集中到期，2024 年全球生物类似药市场规模达到 420亿美元；3）新兴技术商业化加速，ADC药物全年销售额增长 52%，GLP-1 类药物适应症拓展至NASH和阿尔茨海默病，成为新增长极；4）新兴市场持续发力，中国医药市场增速达到 7.5%，两倍于全球均值，创新药占比首次突破 30%。行业增长结构正在分化，发达国家市场占全球 65%份额，依靠创新药驱动，而新兴市场占 35%份额，仍以原研药和仿制药为主，但创新药渗透率快速提升。在细胞基因治疗商业化突破和数字疗法普及的推动下，全球药品支出预计到 2028 年将达2.2 万亿美元，其中肿瘤、自免疾病和代谢类药物将占据 55%的市场份额。 （2）公司产品所涉及细分领域市场概况 1 肝素制剂 公司主要产品包括标准肝素制剂以及低分子肝素制剂，低分子肝素制剂包括依诺肝素钠注射液、达肝素钠注射液及那屈肝素钙注射液。 随着心血管疾病等慢性病发病率上升，肝素制剂应用范围也逐渐扩展，据弗若斯特沙利文统计数据，由于广泛的临床使用，全球肝素市场规模（包括肝素制剂和低分子肝素制剂）2024 年约66.4 亿美元，其中低分子肝素制剂占据超九成的市场份额。相较于标准肝素制剂，低分子肝素制剂的临床应用通常具有更高的安全性及更广泛的应用，经临床研究证实，低分子量肝素类产品因分子量较小，不易被IV因子中和，抗凝效果和纤溶作用更强，具有更为广泛的医学用途，成为治疗急性静脉血栓和急性冠脉综合症（心绞痛、心肌梗塞等）等疾病的首选药物。 低分子肝素制剂在美欧发达国家的应用已非常成熟和广泛，除了用于传统的抗凝血和抗血栓外，还可用于深静脉血栓的预防和治疗、预防术后静脉血栓的形成、血液透析及抗肿瘤的辅助治疗等。随着医学界对低分子肝素制剂研究的不断深入，其应用领域也一直在不断扩展。从区域分布来看，欧美仍保持最大区域市场地位，生物类似药渗透程度较高，中国市场增速领先全球，但在术后预防等临床应用方面与欧美成熟市场仍存在差距。 随着全球老龄化加深，65 岁以上人口占比持续增加，心血管疾病发病率年增约 3-5%，以及 新兴市场渗透率不断提升，肝素制剂行业持续发展，但同