2023年南京健友生化制药股份有限公司中报

公司代码：603707 公司简称：健友股份 南京健友生化制药股份有限公司 2023 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人唐咏群、主管会计工作负责人钱晓捷及会计机构负责人（会计主管人员）顾小梅 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“五、其他披露事项。” 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析......10 第四节 公司治理......38 第五节 环境与社会责任......41 第六节 重要事项......48 第七节 股份变动及股东情况......63 第八节 优先股相关情况......70 第九节 债券相关情况......70 第十节 财务报告......75 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 员）签名并盖章的财务报表。 备查文件目录 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本 及公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 报告期 指 2023 年 1 月 1 日-2023 年 6 月 30 日 公司、本公司、健友股份 指 南京健友生化制药股份有限公司 健友药业 指 南京健友药业有限公司 健友宾馆 指 南京健友宾馆有限公司 香港健友 指 香港健友实业有限公司(Hong Kong King-Friend Industrial Company Limited) 港南有限 指 港南有限公司(CONLON LIMITED) 健进制药 指 健进制药有限公司 健智自明 指 南京健智自明医药贸易有限公司 健智聚合 指 南京健智聚合信息科技有限公司 PeKo Limited 指 全资子公司香港健友与 Van HessenB.V.成立的合营企业 沿海集团 指 江苏省沿海开发集团有限公司 Meitheal 指 Meitheal Pharmaceuticals, Inc.公司在美国销售产品的子公司 FDA 指 Food and Drug Administration 美国食品和药物管理局 EDQM 指 European Directorate for Quality Medicined 欧洲药品质量理局 MHRAMHRA 指 英国药品和健康产品管理局 国家药监局、CFDA 指 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 China Food and Drug Administration Pfizer 指 Pfizer Inc.，辉瑞制药，跨国医药公司，全球主要肝素制剂生 产企业 Sanofi 指 Sanofi Group，赛诺菲集团，跨国医药公司，全球主要低分子 肝素制剂生产企业 Sandoz 指 SandozGmbH，山德士公司，诺华集团子公司，全球主要肝素 制剂生产企业 Gland 指 Gland Pharma Limited，印度最大的肝素药品生产商之一 Sagent 指 Sagent Pharmaceuticals, Inc.，美国一家医药研发、制造企业， 原纳斯达克上市公司，股票代码 SGNT；于 2016 年 9 月被日 医工株式会社要约收购。 APP 指 Amercan Pharmaceutical Parters,Inc.美国标准肝素制剂生产企 业 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 南京健友生化制药股份有限公司 公司的中文简称 健友股份 公司的外文名称 Nanjing King-friend Biochemical Pharmaceutical.Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 NKF 公司的法定代表人 唐咏群 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 黄锡伟 钱晓捷 联系地址 南京市高新技术产业开发区学 南京市高新技术产业开发区学 府路 16 号 府路 16 号 电话 025-86990789 025-86990789 传真 025-86990710 025-86990710 电子信箱 nkf-pharma@nkf-pharma.com.cn nkf-pharma@nkf-pharma.com.cn 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 江苏省南京高新开发区MA010-1号地 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 南京市高新技术产业开发区学府路16号 公司办公地址的邮政编码 210032 公司网址 http://www.nkf-pharma.com 电子信箱 nkf-pharma@nkf-pharma.com.cn 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报 登载半年度报告的网站地址 http://www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 不适用 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 健友股份 603707 无 六、 其他有关资料 √适用 □不适用 名称 公证天业会计师事务所(特殊普通合伙) 公司聘请的会计师 办公地址 无锡市太湖新城嘉业财富中心 5-1001 室 事务所（境内） 签字会计师姓名 周缨、钱礼春 名称 中国国际金融股份有限公司 报告期内履行持续 办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 1 号国贸 2 座写字 督导职责的保荐机 楼 33 层 构 签字的保荐代表人姓名 罗翔、李扬 持续督导的期间 2019 年 7 月 9 日- 2023 年 12 月 31 日 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 本报告期比上 主要会计数据 上年同期 年同期增减(%) （1－6月） 营业收入 2,303,732,565.40 1,975,323,375.33 16.63 归属于上市公司股东的净利润 624,500,188.97 614,035,642.75 1.70 归属于上市公司股东的扣除非经常 611,326,661.20 615,114,086.45 -0.62 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 630,364,246.90 498,607,712.27 26.42 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 6,616,095,822.22 6,170,641,484.29 7.22 总资产 11,095,253,855.79 10,010,102,945.14 10.84 (二) 主要财务指标 本报告期 本报告期比上年同期 主要财务指标 上年同期 增减(%) （1－6月） 基本每股收益（元／股） 0.39 0.38 2.63 稀释每股收益（元／股） 0.38 0.38 0 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.38 0.38 0 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 9.63 10.86 减少 1.23 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 9.42 10.87 减少 1.45 个百分点 资产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -30,223.07 处置固定资产 越权审批，或无正式批准文件，或偶发 性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正 见第十节财务报告 七、合并 常经营业务密切相关，符合国家政策规 15,247,914.63 财务报表项目注释 74.营业外 定、按照一定标准定额或定量持续享受 收入-计入当期损益的政府补 的政府补助除外 助 计入当期损益的对非金融企业收取的资 金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业 的投资成本小于取得投资时应享有被投 资单位可辨认净资产公允价值产生的收 益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 125,002.87 理财收益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计 提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整 合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公 允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初 至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产 生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期 保值业务外，持有交易性金融资产、衍 生金融资产、交易性金融负债、衍生金 融负债产生的公允价值变动损益，以及 处置交易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负债和其他 债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资 产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资 性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对 当期损益进行一次性调整对当期损益的 影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支 156,439.62 出 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 2,325,606.28 少数股东权益影响额（税后） 合计 13,173,527.77 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 公司是一家集药品研发、生产、销售为一体的制药企业，积极布局化学药、生物药领域，建立 涵盖心血管、神经类、麻醉剂、抗肿瘤制剂、手术辅助类及其他高附加值无菌注射剂等丰富的产品管线，是全球市场多品种注射剂的供应商。 公司具备完整的从药物研发、大规模生产到商业化的全产业链能力，能够为合作伙伴提供包括制剂研究、生产、市场等多业务类型 CDMO，助力更多企业走向国际规范性市场，在中国医药能力结构化升级中贡献力量。 （一）、报告期内公司从事的主要业务 1、无菌注射剂业务 公司秉承“建设世界一流的生物制药企业”的愿景，在“立足中美，放眼全球”的战略框架下，以注射剂为核心剂型，持续推进经营业务发展。通过对全球制剂业务的不断探索，公司在注射剂方向上广泛布局、积累了丰富的产品管线，主要包括低分子肝素制剂、抗肿瘤制剂及其他高附加值无菌注射剂，截至报告期末，公司及子公司共拥有 86 项境外药品注册批件，26 项中国药品注册批件。公司已上市的注射剂产品如下表所示： 序号 药品名称 适应症 获批国家 产品图片 1 肝素钠注射液 抗凝、抗血栓等 美国 美国、英国、 德国、瑞典、 2 依诺肝素钠注射液 预防静脉血栓栓塞性疾病等 巴西、西班 牙、加拿大、 厄瓜多尔 治疗急性深静脉血栓；预防急性 肾功能衰竭或慢性肾功能不全者 进行血液透析和血液过滤期间体 3 达肝素钠注射液 外循环系统中的凝血；治疗不稳 中国 定型冠状动脉疾病，如:不稳定型 心绞痛和非 Q 波型心肌梗死。预 防与手术有关的血栓形成等 预防血栓形成、防治深静脉血栓 4 那曲肝素钙注射液 栓塞症、防治血管内溶血、降低 中国 血小板聚集、防治心肌梗死和脑 血栓形成等 5 苯磺酸阿曲库铵注 适应症为适用于各种外科手术中 美国 射液 全身麻醉期间的骨骼肌松弛，也 适用于气管插管时所需的肌肉松 弛等 6 苯磺顺阿曲库铵注 肌松剂 美国、中国 射液 7 左亚叶酸钙注射液 与氟尿嘧啶联合化疗，用于晚期 美国、中国 转移性结直肠癌的姑息性治疗 8 度骨化醇注射液 治疗慢性肾脏疾病透析患者继发 美国 性甲状旁腺功能亢进等 9 米力农注射液 用于急性失代偿性心力衰竭患者 美国、中国 的短期静脉治疗等 10 博莱霉素注射液 用于皮肤癌，头颈部的肿瘤等 美国 11 卡铂注射液 适用于治疗晚期上皮来源的卵巢 美国 癌等 12 阿糖胞苷注射液 用于治疗白血病和淋巴瘤等 美国 13 盐酸托扑替康注射 用于小细胞肺癌等 美国 液 盐酸去氧肾上腺素 用于防治脊椎麻醉以及全身麻醉 14 注射液 或者是应用氯丙嗪所引起的低血 美国 压 15 注射用硼替佐米 多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤等 美国 16 注射用盐酸苯达莫 用于慢性淋巴细胞白血病和非霍 美国、中国 司汀 奇金淋巴瘤的治疗等 注射用吗替麦考酚 与环孢霉素和皮质类固醇联合， 17 酯 用于预防接受同种异体肾移植或 美国、中国 肝移植患者的急性器官排斥反应 适用于耐甲氧西林葡萄球菌及其 18 注射用盐酸万古霉 它细菌所致的严重感染：败血 美国 素 症、心内膜炎、骨感染、下呼吸 道感染、皮肤和皮肤结构感染 19 醋酸加尼瑞克注射 预防过早出现促黄体激素（LH）