2018年南京健友生化制药股份有限公司中报

公司代码：603707 公司简称：健友股份 南京健友生化制药股份有限公司 2018年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人唐咏群、主管会计工作负责人黄锡伟及会计机构负责人（会计主管人员）钱晓捷 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险，详见“第四节经营情况讨论与分析”之公司可能面临的风险。 十、其他 □适用√不适用 目录 第一节 释义 ..................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 5 第三节 公司业务概要 ..................................................................................................................... 8 第四节 经营情况的讨论与分析 ................................................................................................... 16 第五节 重要事项 ........................................................................................................................... 21 第六节 普通股股份变动及股东情况 ........................................................................................... 38 第七节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 41 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ................................................................................... 41 第九节 公司债券相关情况 ........................................................................................................... 42 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 42 第十一节 备查文件目录 ................................................................................................................. 144 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 报告期 指 2018年01月01日-2018年06月30日 公司、本公司、健友股份 指 南京健友生化制药股份有限公司 健友药业 指 南京健友药业有限公司 健友宾馆 指 南京健友宾馆有限公司 香港健友 指 香港健友实业有限公司(HongKongKing-Friend IndustrialCompanyLimited) 港南有限 指 港南有限公司(CONLONLIMITED) 健进制药 指 健进制药有限公司 PeKoLimited 指 全资子公司香港健友与VanHessenB.V.成立的合营企 业 沿海集团 指 江苏省沿海开发集团有限公司 JEF 指 JEFPharmaLimited Generic 指 GenericSuccessLimited Matrix 指 MatrixPartnersChinaIHongKongLimited Navigation 指 NavigationSevenLimited 东方富海 指 东方富海（芜湖）股权投资基金（有限合伙） 维梧（成都） 指 维梧（成都）生物技术创业投资有限公司 健思修卓 指 南京健思修卓投资中心（有限合伙） FDA 指 FoodandDrugAdministration 美国食品和药物管理局 EDQM 指 EuropeanDirectorateforQualityMedicines，欧 洲药品质量管理局 MHRAMHRA 指 英国药品和健康产品管理局 国家药监局、CFDA 指 国家食品药品监督管理总局， ChinaFoodandDrugAdministration Pfizer 指 PfizerInc.，辉瑞制药，跨国医药公司，全球主要肝 素制剂生产企业 Sanofi 指 SanofiGroup，赛诺菲集团，跨国医药公司，全球主 要低分子肝素制剂生产企业 Sandoz 指 SandozGmbH，山德士公司，诺华集团子公司，全球主 要肝素制剂生产企业 APP 指 AmericanPharmaceuticalPartners,Inc.，美国标 准肝素制剂生产企业 AmphastarAmphastar 指 AmphastarPharmaceuticalsInc，专业制药销售公司 SagentPharmaceuticals,Inc.，美国一家医药研发、 Sagent 指 制造企业，原纳斯达克上市公司，股票代码SGNT；于 2016年9月被日医工株式会社要约收购 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 公司的中文名称 南京健友生化制药股份有限公司 公司的中文简称 健友股份 公司的外文名称 NanjingKing-friendBiochemical PharmaceuticalCo.,Ltd 公司的外文名称缩写 NKF 公司的法定代表人 唐咏群 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 黄锡伟 宋光普 联系地址 南京市高新技术产业开发区学 南京市高新技术产业开发区学 府路16号 府路16号 电话 025-86990789 025-86990789 传真 025-86990701 025-86990701 电子信箱 Nkf-pharma@nkf-pharma.com.cn song.guangpu@nkf-pharma.com.cn 三、基本情况变更简介 公司注册地址 江苏省南京高新开发区MA010-1号地 公司注册地址的邮政编码 210061 公司办公地址 南京市高新技术产业开发区学府路16号 公司办公地址的邮政编码 210061 公司网址 http://www.nkf-pharma.com 电子信箱 Nkf-pharma@nkf-pharma.com.cn 报告期内变更情况查询索引 无 四、信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》、《 证券时报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的 http://www.sse.com.cn 网址 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 无 五、公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 健友股份 603707 不适用 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上 （1－6月） 年同期增减(%) 营业收入 849,820,254.96 483,820,054.06 75.65 归属于上市公司股东的净利润 227,116,438.00 123,271,532.49 84.24 归属于上市公司股东的扣除非经常性 215,126,027.31 120,736,933.92 78.18 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 1,891,149.01 -202,064,689.08 100.94 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 2,213,934,192.13 2,052,264,031.29 7.88 总资产 2,881,364,287.09 2,694,760,477.54 6.92 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.4121 0.2634 56.45 稀释每股收益（元／股） 0.4121 0.2634 56.45 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.3903 0.2580 51.28 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 10.60 8.96 增加1.64个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 10.04 8.77 增加1.27个百分点 产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 （1）2018年上半年，公司营业收入较上年同期增长75.65%，其中标准肝素肝素原料药增长45.57%，低分子肝素制剂增长452.04%。 （2）2018年上半年经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长100.94%，主要是报告期内销售订单增加，回款周期缩短。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -74,177.24 处置固定资产 越权审批，或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但 与公司正常经营业务密切相 见第十节财务报告七、合并财 关，符合国家政策规定、按照 1,859,486.11 务报表项目注释71.营业外收 一定标准定额或定量持续享受 入-计入当期损益的政府补助 的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业 收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及 合营企业的投资成本小于取得 投资时应享有被投资单位可辨 认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损 12,070,573.17 理财收益 益 因不可抗力因素，如遭受自然 灾害而计提的各项资产减值准 备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的 支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生 的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子 公司期初至合并日的当期净损 益 与公司正常经营业务无关的或 有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的 有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、交易性金融负 债产生的公允价值变动损益， 以及处置交易性金融资产、交 易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项 减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计 量的投资性房地产公允价值变 动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规 的要求对当期损益进行一次性 调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外 26,741.62 国税返还三代手续费等 收入和支出 其他符合非经常性损益定义的 损益项目 少数股东权益影响额 所得税影响额 -1,892,212.97 合计 11,990,410.69 十、其他 □适用√不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 健友股份始终秉承“建设一流的国际化生物制药企业”的企业愿景，以“阳光文化、品质产品、卓越运营、共享发展”为企业文化纲领，致力于打造国际化、高品质的医药生产企业。以高品质肝素产品为基础，顺应行业发展，实现垂直一体化的协同效应，发展和巩固中国低分子肝素制剂市场地位的同时，在全球低分子肝素制剂产业寻求突破空间，以肝素行业为导向，在其他种类医药产品方面加强研发突破，打造具有全球供应能力的大型医药企业。 （一）主要业务 公司业务涵盖医药领域研发、生产、营销全产业链，是国家认定的高新技术企业。 （1）高品质肝素原料药 公司是中国肝素原料药生产的龙头企业，是国内少数同时通过美国FDA和欧盟EDQM认证的肝素原料药生产企业之一。公司近年分别被认定为江苏省粘多糖类生化药物工程技术研究中心、江苏省企业技术中心、省级工程中心。肝素原料药的市场占有率处于领先地位。 报告期内，公司加大对国际市场的开拓，客户结构进一步优化，销售收入同比增长45.57%，2014年-2018年1-5月份海关出口数据如下图所示： 根据海关数据显示，健友股份自2017年以来，一直位居行业第一。 （2）低分子肝素制剂业务 目前，公司是国内唯一同时拥有三种低分子肝素制剂批件的生产企业，经过三年多的市场布局和开拓，公司在国内低分子肝素制剂领域取得了良好的口碑，其业务收入亦有大幅增长。 报告期内，随着对市场区域的深耕，销售网络布局的逐渐完善，公司低分子肝素制剂实现销售1.59亿元，同比增长452.04%。 （3）国际高端制剂业务 健友股份及健进制药共拥有三条通过美国FDA审核的无菌注射剂生产线，是国内极少数几家无菌注射剂产品可以在美国上市的企业之一。公司子公司健进制药首个无菌制剂产品于2013年出口美国，是中国第一批无菌注射剂直接销往美国的企业；健进制药研发中心于2016年零缺陷通过美国FDA认证检查，成为中国第一批通过美国FDA认证的无菌制剂研发机构。目前，公司已有卡铂注射液、阿曲库铵注射液等产品在美国市场销售。通过现有品种在美国市场的销售，公司建立了完整的美国市场销售运营网络渠道，未来随着在申报和在研品种（包括标准肝素钠注射液、依诺肝素钠注射液）等在美国不断上市，美国无菌注射液销售会成为公司主要业务的快速增长点。 （二）经营模式 公司长期参与全球医药行业竞争，始终以精益管理的理念贯穿于整个运营流程，持续对生产运营流程进行改善、微改善，不断降低生产、运营中的无效投入，不断优化降低生产过程中的损耗率，同时以生产为核心，在公司的所有相关部门包含质量、研发管理进行JI的工作流程分解，提升各部门的运营管理效率，以求以最优秀的管理团队来不断满足不同客户个性化及快速变化的产品需求。公司一方面长期紧跟国际主要肝素制剂生产企业对于产品品质的各方面要求，与下游客户建立紧密的合作关系，另一方面通过集中洗脱模式建立原材料统一的生产步骤和质量标准，在加强了对源头的追溯，提高了生产效率的同时，有效地强化了与供应商的合作关系，极大程度地优化了公司供应链的管理；同时制剂业务的快速增长，为保证各项研发活动及产品的高品质，公司快速建立起全球采购的模式，在各项物料上力求寻求最高品质的供应商资源。 1、生产模式 （1）智能生产，公司采用德国博世集团生产线设备，通过控制实时化可视化、信息泛在化、过程自动化、设备数字化等方式，实现生产智能化、绿色化。 （2）以销定产，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。生产过程中，公司严格遵守cGMP和国