2024年南京健友生化制药股份有限公司中报

公司代码：603707 公司简称：健友股份 南京健友生化制药股份有限公司 2024 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、公司负责人唐咏群、主管会计工作负责人钱晓捷及会计机构负责人（会计主管人员）顾小梅 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“五、其他披露事项。” 十一、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标......5 第三节 管理层讨论与分析......8 第四节 公司治理......32 第五节 环境与社会责任......34 第六节 重要事项......40 第七节 股份变动及股东情况......50 第八节 优先股相关情况......54 第九节 债券相关情况......55 第十节 财务报告......58 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 备查文件目录 员）签名并盖章的财务报表。 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及 公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 报告期 指 2024 年 1 月 1 日-2024 年 6 月 30 日 公司、本公司、健友股份 指 南京健友生化制药股份有限公司 健友药业 指 南京健友药业有限公司 健友宾馆 指 南京健友宾馆有限公司 香港健友 指 香 港 健 友 实 业 有 限 公 司 (Hong Kong King-Friend Industrial Company Limited) 港南有限 指 港南有限公司(CONLON LIMITED) 健进制药 指 健进制药有限公司 健智自明 指 南京健智自明医药贸易有限公司 健智聚合 指 南京健智聚合信息科技有限公司 PeKo Limited 指 全资子公司香港健友与 Van HessenB.V.成立的合营企 业 沿海集团 指 江苏省沿海开发集团有限公司 Meitheal 指 Meitheal Pharmaceuticals, Inc. 公司在美国销售产品的 品牌 FDA 指 Food and Drug Administration 美国食品和药物管理局 cGMP 指 Current Good Manufacture Practices，即：动态药品生产 质量管理规范，也翻译为现行药品生产质量管理规范 EDQM 指 European Directorate for Quality Medicined 欧洲药品质 量管理局 MHRA 指 英国药品和健康产品管理局 国家药监局、CFDA 指 国家食品药品监督管理总局 China Food and Drug Administration APP 指 American Pharmaceutical Parters,Inc.美国标准肝素制剂 生产企业 PDB 指 中国医药工业信息中心药物综合数据库 CDMO 指 Contract Development and Manufacturing Organization， 合同研发与生产业务，即在 CMO 的基础上增加相关 产品的定制化研发业务 CRDMO 指 合同研究、开发与生产 CMO 指 Contract Manufacture Organization，合同生产业务组织， 主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要 的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物 合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、 针剂）以及包装等业务 CRO 指 Contract Research Organization，合同研发服务，是通 过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中 提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 南京健友生化制药股份有限公司 公司的中文简称 健友股份 公司的外文名称 Nanjing King-friend Biochemical Pharmaceutical.Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 NKF 公司的法定代表人 唐咏群 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 黄锡伟 钱晓捷 联系地址 南京市高新技术产业开发区学府路 16 号 南京市高新技术产业开发区学府路 16 号 电话 025-86990789 025-86990789 传真 025-86990710 025-86990710 电子信箱 nkf-pharma@nkf-pharma.com.cn nkf-pharma@nkf-pharma.com.cn 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 江苏省南京高新开发区MA010-1号地 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 南京市高新技术产业开发区学府路16号 公司办公地址的邮政编码 210032 公司网址 http://www.nkf-pharma.com 电子信箱 nkf-pharma@nkf-pharma.com.cn 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报 登载半年度报告的网站地址 http://www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 不适用 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 健友股份 603707 无 六、 其他有关资料 √适用 □不适用 名称 公证天业会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师 办公地址 无锡市太湖新城嘉业财富中心 5-1001 室 事务所（境内） 签字会计师姓名 娄新洁、虞哲 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 2,142,658,737.40 2,303,732,565.40 -6.99 归属于上市公司股东的净利润 405,017,591.60 624,500,188.97 -35.15 归属于上市公司股东的扣除非经常性 368,651,769.63 611,326,661.20 -39.70 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 606,437,423.32 630,364,246.90 -3.80 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 6,070,041,807.14 5,801,966,942.85 4.62 总资产 9,785,834,137.93 9,524,263,988.46 2.75 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.25 0.39 -35.90 稀释每股收益（元／股） 0.25 0.38 -34.21 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.23 0.38 -39.47 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 6.91 9.63 减少 2.72 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 6.29 9.42 减少 3.13 个百分点 产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲 -13,167.43 处置固定资产 销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切 见第十节财务报告 七、 相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公 44,125,446.97 合并财务报表项目注释 司损益产生持续影响的政府补助除外 67、其他收益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非 主要为已交割远期结汇 金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变 -9,294,095.61 损失及外汇期权损失 动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 委托他人投资或管理资产的损益 7,239,409.32 理财收益 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损 失 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于 取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值 产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当 期净损益 非货币性资产交换损益 债务重组损益 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用，如 安置职工的支出等 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一 次性影响 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用 对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工 薪酬的公允价值变动产生的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允 价值变动产生的损益 交易价格显失公允的交易产生的收益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -89,752.52 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 5,602,018.76 少数股东权益影响额（税后） 合计 36,365,821.97 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）报告期内公司所处行业情况 1、所属行业 根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017）以及中国证监会颁发的《上 市公司行业分类指引》，公司所属行业为医药制造业（C27）。 2、行业基本情况 医药制造行业是集高附加值和社会效益于一体的高新技术产业。随着全球经济逐步复苏走强、人口总量的增长以及创新类药物的持续研发创新和推广，全球医药制造业将保持良好的增长态势。中国也一直将医疗产业作为重点支柱产业予以扶持，随着经济发展和居民生活水平的提高，中国成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场。医药制药业的行业壁垒较高，首先由于药品的使用直接关系到人民的生命健康，因此国家在行业准入、生产经营等方面制订了一系列法律、法规，以加强对药品行业的监管，这在客观上构成了进入本行业的政策性壁垒。其次，医药行业是高技术、高风险、高投入产业，新药从研究开发、临床试验、试生产到最终产品市场开发和产品推广，各环节均需投入大量资金、技术等资源，对研发人员的技术水平、经验积累等综合素质有很高要求。 （1）全球医药行业基本情况 随着全球经济发展、人口总量的增长和社会老龄化程度的提高，药品需求呈上升趋势，全球 医药行业的市场规模将保持稳定增长。根据 IQVIA 的报告，2023 年全球药品支出约 1.6 万亿美元， 其在 2019 至 2023 年间的复合增速为 6.0%，预计 2024 至 2028 年将以 6.6%的增长率增长，同时 到 2028 年全球药品支出预计将达到约 2.2 万亿美元，驱动全球药品支出上涨的因素主要包括以下几种：药品使用量增加、新产品上市、专利到期、生物类似药使用增加等。 （2）全球仿制药行业基本情况 由于慢性病患病率增加、老年人口激增以及医疗保健支出的上涨，各国对有效预防和治疗方案的需求也日益增加，推动了全球范围内对仿制药需求的激增。与此同时，专利即将到期的品牌药数量正在稳步增加，这也为仿制药市场创造了巨大的潜在市场。此外，仿制药的市场渗透率在各地区也在不断上升。作为全球仿制药主力市场的美国，其 2019 年的仿制药销量渗透率已高达90%，背后是千亿美元的广阔仿制药市场。除美国外，一些仿制药使用率不高的国家的仿制药渗透率也在过去十年间有了成倍的增长。毕马威预测，全球仿制药市场在 2025 年销售额有望达到4970 亿美元。 生物类似药从属于仿制药大类，相当于生物制品中的“仿制药”。据毕马威统计，2020 年至 2029 年，将有年销售总额超过 10 亿美元的 28 种生物制品在美国失去独占保护，其中包括修乐美 （Humira）、雷珠单抗（Lucentis）等畅销药品。另据 IQVIA 预计，2020 至 2030 年间，生物类 似药市场将以 15%的年复合增长率快速发展，2030 年市场规模有望达到 750 亿美元，全球生物类似药市场将面临广阔的发展空间。 （3）公司产品所涉及细分领域市场概况 1）肝素行业市场概况 肝素（Heparin）发现于 1918 年，因从肝脏发现而得名，主要见于猪的肠黏膜、肝、肺等组 织细胞，是动物结缔组织中肥大细胞产生的一种粘多糖，分子量在 5000-30000 之间。肝素具有的良好抗凝血作用，使它成为了临床抗凝血常见的药物之一，临床主要应用范围包括预防及治疗静脉栓塞（VTE，含深静脉栓塞及肺栓塞）、急性冠脉综合症（ACS）、心房颤动（AF）、心血管手术、血液透析等。肝素类产品主要包括肝素粗品、肝素原料药、标准肝素制剂以及低分子肝素制剂等。 由于全球人口老龄化加剧及肥胖等因素的影响，静脉栓塞等疾病的发病率一直在上升。 PubMed 于 2021 年 2 月发布的一项研究表明，全球 375.74 亿人（占总人口的 0.51%）患有房颤， 这一数字在过去 20 年中增加了 33%，到 2050 年，全球房颤的患病率可能会增加 60%以上。这类 疾病患病率的增加导致对包括肝素在内的抗凝血治疗的需求增大；此外，由于这类疾病都需长期抗凝血治疗，对抗凝血药物的需求量也日益增加。预计肝素市场仍将有广阔的增长空间，根据弗若斯特沙利文的预测，全球肝素原料药市场规模于 2027 年可达 61.99 亿美元，年均复合增长率达17.19%。 肝素在全球各个地区都有着广泛的应用。全球肝素市场按地区划分，可分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲市场。目前，在全球肝素市场占主导份额的是北美市场，据 Fortune Business Insights 统计，2023 年北美肝素市场规模为 50.3 亿美元，预计未来将继续增长。 除北美市场之外，由于心血管疾病患者数量增加以及政策支持，欧洲及亚太地区的肝素市场得到进一步扩张，分列全球肝素市场二、三位。拉丁美洲、中东及非洲地区的肝素市场份额占比较低，但有望在未来获得显著增长。 2）制剂行业市场概况 公司在制剂行业中重点布局肝素制剂及抗肿瘤制剂。 ①肝素制剂 公司主要产品依诺肝素钠注射液、达肝素钠注射液及那屈肝素钙注射液属于低分子肝素制剂。 随着心血管疾病等慢性病发病率上升，肝素制剂应用范围也逐渐扩展，据弗若斯特沙利文统计数据，由于广泛的临床使用，全球肝素市场规模（包括肝素制剂和低分子肝素制剂）预计在 2024年达到 66.4 亿美元，其中低分子肝素制剂占据超九成的市场份额。相较于标准肝素制剂，低分子肝素制剂的临床应用通常具有更高的安全性及更广泛的应用，经临床研究证实，低分子量肝素类产品因分子量较小，不易被 IV 因子中和，抗凝效果和纤溶作用更强，具有更为广泛的医学用途，成为治疗急性静脉血栓和急性冠脉综合症（心绞痛、心肌梗塞等）等疾病的首选药物。 低分子肝素制剂在美欧发达国家的应用已非常成熟和广泛，除了用于传统的抗凝血和抗血栓外，还可用于深静脉血栓的预防和治疗、预防术后静脉血栓的形成、血