详细报告内容
公司代码:603538 公司简称:美诺华
宁波美诺华药业股份有限公司
2017 年半年度报告
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、公司九名董事出席董事会会议。
三、本半年度报告未经审计。
四、公司负责人姚成志、主管会计工作负责人李震 及会计机构负责人(会计主管人员)孙艳
声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
无。
六、前瞻性陈述的风险声明
√适用□不适用
本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。
七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
九、 重大风险提示
报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大经营风险。公司已在本报告中详细描述了对公司未来发展战略和经营目标的实现可能产生不利影响的相关风险,敬请查阅第四节经营情况的讨论与分析中之二“其他披露事项”之(二)“可能面对的风险”部分的内容。
十、 其他
□适用√不适用
目录
第一节 释义......3
第二节 公司简介和主要财务指标......4
第三节 公司业务概要......6
第四节 经营情况的讨论与分析......7
第五节 重要事项......12
第六节 普通股股份变动及股东情况......19
第七节 优先股相关情况......23
第八节 董事、监事、高级管理人员情况......24
第九节 公司债券相关情况......24
第十节 财务报告......25
第十一节 备查文件目录......109
第一节 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义
公司 指 宁波美诺华药业股份有限公司
控股股东 指 宁波美诺华控股有限公司
报告期 指 2017年1月1日至2017年6月30日
GMP 指 药品生产质量管理规范
FDA 指 美国食品药品管理局
美诺华控股 指 宁波美诺华控股有限公司,系公司控股股东
浙江美诺华 指 浙江美诺华药物化学有限公司,系公司控股子公司
安徽美诺华 指 安徽美诺华药物化学有限公司,系公司控股子公司
宣城美诺华 指 宣城美诺华药业有限公司,系公司全资子公司。
天康药业 指 宁波美诺华天康药业有限公司,系公司全资子公司
杭州新诺华 指 杭州新诺华药业有限公司,系公司全资子公司
联华进出口 指 宁波联华进出口有限公司,系公司全资子公司
香港联合亿贸 指 香港联合亿贸进出口有限公司,系公司全资子公司
大榭分公司 指 宁波美诺华药业股份有限公司大榭分公司,系公司分支机构
上海新五洲 指 上海新五洲药业有限公司,系公司全资子公司
五洲同一 指 上海五洲同一药业有限公司,系公司控股子公司
印度柏莱诺华 指 BIOMENOVO RESEARCHPRIVATELIMITED,系公司控股子公司。
浙江博腾 指 浙江博腾药业有限公司,系公司参股公司
燎原药业 指 浙江燎原药业股份有限公司,系公司参股公司,全国中小企业
股份转让系统挂牌的企业(股票代码为831271)
瑞邦药业 指 浙江瑞邦药业股份有限公司,系公司参股公司,全国中小企业
股份转让系统挂牌的企业(股票代码为834672)
KRKA 指 KRKA, d.d.,Novomesto
宁波金麟 指 宁波金麟股权投资合伙企业(有限合伙)
证监会 指 中国证券监督管理委员会
公司章程 指 宁波美诺华药业股份有限公司章程
股东大会 指 宁波美诺华药业股份有限公司股东大会
董事会 指 宁波美诺华药业股份有限公司董事会
监事会 指 宁波美诺华药业股份有限公司监事会
第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司信息
公司的中文名称 宁波美诺华药业股份有限公司
公司的中文简称 美诺华
公司的外文名称 NingboMenovoPharmaceuticalCo.,Ltd.
公司的外文名称缩写 Menovo
公司的法定代表人 姚成志
二、 联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 孙艳
联系地址 宁波市高新区扬帆路999弄宁波研发园B1
幢12B层
电话 0574-87357091
传真 0574-87293786
电子信箱 sunyan@menovopharm.com
三、 基本情况变更简介
公司注册地址 宁波市高新区扬帆路999弄1号1406室
公司注册地址的邮政编码 315048
公司办公地址 宁波市高新区扬帆路999弄1号1406室
公司办公地址的邮政编码 315048
公司网址 http://www.menovopharm.com/
电子信箱 nbmnh@menovopharm.com
报告期内变更情况查询索引 报告期内未发生变更
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、
《证券日报》
登载半年度报告的中国证监会指定网站的www.sse.com.cn
网址
公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室
报告期内变更情况查询索引 报告期内未发生变更
五、 公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所 美诺华 603538 不适用
六、 其他有关资料
□适用√不适用
七、 公司主要会计数据和财务指标
(一)主要会计数据
单位:元 币种:人民币
主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年
(1-6月) 同期增减(%)
营业收入 302,860,300.00 297,387,753.15 1.84
归属于上市公司股东的净利润 32,829,574.04 40,583,235.39 -19.11
归属于上市公司股东的扣除非经 30,534,896.50 39,670,399.91 -23.03
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 25,276,876.66 9,204,767.22 174.61
本报告期末 上年度末 本报告期末比上
年度末增减(%)
归属于上市公司股东的净资产 1,105,526,974.77 690,077,174.51 60.20
总资产 1,442,722,693.07 955,291,651.54 51.02
(二) 主要财务指标
主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同
(1-6月) 期增减(%)
基本每股收益(元/股) 0.29 0.45 -35.56
稀释每股收益(元/股) 0.29 0.45 -35.56
扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.27 0.44 -38.64
(元/股)
加权平均净资产收益率(%) 3.27 6.43 减少3.16个百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净资 3.04 6.28 减少3.24个百分点
产收益率(%)
公司主要会计数据和财务指标的说明
□适用√不适用
八、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用√不适用
九、 非经常性损益项目和金额
√适用□不适用
单位:元 币种:人民币
非经常性损益项目 金额 附注(如适用)
非流动资产处置损益 -197,587.57
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业 详见第十节财务
务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准 3,398,944.84 报表附注七.68
定额或定量持续享受的政府补助除外
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -138,380.60
少数股东权益影响额 -42,979.79
所得税影响额 -725,319.34
合计 2,294,677.54
十、 其他
□适用√不适用
第三节 公司业务概要
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明
(一)主要业务
报告期内,公司主营业务未发生重大变化,主要从事特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售,主要产品有缬沙坦、坎地沙坦、培哚普利、瑞舒伐他汀和氯吡格雷等医药原料药和中间体,产品的功效主要为降血压、降血脂和降血栓等。产品主要销往欧洲规范市场。
(二)经营模式
报告期内,公司经营模式未发生重大变化,主要包括自产产品的生产和销售以及少量贸易业务的采购和销售业务,其中自产产品的销售占比约84%。
1、自产产品的经营模式
(1) 生产模式
公司产品主要采用MTO(MakeToOrder,按单生产)的模式组织生产,即依据收到的订单制
定生产计划及购买原料,在客户购货数量的基础上增加一定比例的适度库存进行生产,既可以将存货降至最低,提高资产的流动性,又可以灵活应对临时性订单需求。
公司主要根据商务部制定的销售计划制定年度、季度及月度生产计划,每月月末根据客户的订单调整次月月度生产计划,并组织实施生产。
公司严格实行欧盟GMP生产管理模式,根据欧盟GMP相关标准进行生产管理,生产过程中
严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁度操作规程实施产品质量控制,以保证产品安全、有效、质量均一。
(2) 采购模式
公司建立了《采购管理制度》以规范公司的采购业务,实行专业的采购模式。由商务部负责供应商信息管理和采购计划的分派,技术部负责根据客户要求制定原材料采购的技术标准,质量管理部负责原材料质量控制。
公司生产所属的主要原材料均为市场报价,价格较为公开透明。公司自成立以来,一直专注从事医药中间体和原料药的生产,与原材料主要供应商均建立了较为稳定的合作关系,采购渠道畅通。
(3)销售及定价模式
公司的产品客户群体定位于欧美规范制剂生产企业,采取向客户直接销售的销售模式。公司商务部由三十余人组成,包括欧洲部、北美部、亚洲部、海运部等部门,直接与客户沟通谈判,并直接与客户签订协议。
公司产品的定价策略是以市场需求为导向,结合产品成本、汇率的变动、产品质量等多种因素确定产品价格,公司主要采用市场定价、部分采用成本加成定价模式。
2、贸易业务经营模式
公司有部分业务属于商品购销的贸易模式,即在客户需求产品不属于公司生产产品范围内的,通过寻找合适的供应商采购,然后再销售给客户。根据最终销售的市场要求,寻找符合资质的生产企业,同时协助供应商编写注册文件,提供注册方面的帮助,协助提升供应商的GMP体系。
贸易商品的报价主要是基于采购价格的基础上,以市场价格为导向,结合利润核算、汇率的变动等多种因素确定的价格。
(三)行业情况说明
公司所处行业为医药制造业(分类代码为C27)。近年来全球医药原料药市场快速发展,其
中亚太地区原料药市场潜力巨大,吸引了大量仿制药制造商,中国已成为全球第二大医药消费市场、第一大原料药出口国。2017年上半年我国医药制造行业、化学原料药制造业呈现稳中向好的发展态势,来自国家统计局的数据:2017年1-5月,医药工业实现主营业务收入11,617亿元,利润总额1,255亿,同比增长分别为11.9%与15.7%,与2016年同期的收入增速和利润增速相比呈上升趋势。
二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明
√适用□不适用
报告期内,公司资产总额增加显着,截止报告期末,公司资产总额为144,272.27万元,较年
初资产总额增加48,743.10万元,增幅为51.02%。
资产总额大幅增加主要原因是公司于2017年3月份在A股公开发行3000万股股票,募集资
金净额为38,145万元。
除“货币资金”外,其他资产无重大变化。
其中:境外资产2,632,093.44(单位:元 币种:人民币),占总资产的比例为0.18%。
三、报告期内核心竞争力分析
√适用□不适用
1、技术研发和注册优势
公司拥有独立的原料药和制剂研发基地,有成熟的研发团队和优秀的研发人员,在多年运营过程中,公司掌握了多项先进的制造工艺技术,建立了较为完善的技术体系,并获得较多的科技成果和技术荣誉,公司药政注册部紧密跟踪国际新产品上市情况,负责原料药及制剂注册文件的管理与维护,编写申报国际国内注册文件。
2、长期稳定的客户优势
KRKA是斯洛文尼亚最大的国有制药公司,主要从事医药研究、生产和销售以及健康服务等,
在长期的合作过程中,公司与KRKA之间形成了共同研发、联合申报、共同抢仿等灵活的合作形式
组成的战略联盟,双方约定了在医药中间体和原料药的生产和供应方面建立长期合同关系,是公司长期稳定的大客户。
3、生产质量管理优势
公司产品大部分销往欧洲规范市场,有严格的GMP管理要求,公司在多年运营和发展过程中,
始终坚持“质量至上”的管理理念,持续改进和完善运营管理系统,不断强化在质量管理、EHS管理和项目管理等方面的综合优势,保持在国内同类企业的领先地位
第四节 经营情况的讨论与分析
一、经营情况的讨论与分析
2017年上半年,公司经营情况总体稳定,外部市场环境和内部运营管理无重大变化。公司
继续加大对原料药和制剂的研发投入,不断提升和改进现有两个原料药生产基地的安全、环保和质量水平,同时积极开展对宣城美诺华基础建设工程投入,为公司未来面向美国FDA市场的高端CMO业务拓展奠定基础。在2017年3月份,浙江美诺华和安徽美诺华再次顺利通过欧盟官方GMP审计。在2017年上半年,公司新授权实用新型7个,发明专利6个。
2017年上半年,公司销售收入较上年同期略增长1.84%,销售收入中主营业务自产产品的销
售额占比为82.79%,销售毛利率39.10%,上年同期自产产品销售毛利率39.99%,本期销售毛利
率略有下降。
2017年上半年,期间费用较上年同期有明显上升,主要原因是公司在股票公开发行过程中有
一定的宣传推广费用发生,另外航空运输单价在上半年有小幅提升,导致销售费用中的运输费用有所增加,2017年上半年美元汇率的下降,也带来一定的汇兑损失。
2017年上半年,主要因期间费用增加导致公司上半年净利润较上年同期下降825.49万元,
降幅18.80%。归属于上市公司股东的净利润为3,282.96万元,较上年同期下降775.37万元,降
幅19.11%。
(一)主营业务分析
1 财务报表相关科目变动分析表
单位:元 币种:人民币
科目 本期数 上年同期数 变动比例(%)
营业收入 302,860,300.00 297,387,753.15 1.84
营业成本 194,107,048.57 184,497,483.61 5.21
销售费用 7,001,922.68 5,998,665.78 16.72
管理费用 50,261,513.73 45,461,696.59 10.56
财务费用 3,129,789.7 -1,638,302.86 291.04
经营活动产生的现金流量净额 25,276,876.66 9,204,767.22 174.61
投资活动产生的现金流量净额 -78,781,048.00 -39,554,839.90 -99.17
筹资活动产生的现金流量净额 426,483,172.26 37,924,212.19 1,024.57
研发支出 13,357,446.18 11,942,068.22 11.85
销售费用变动原因说明:主要系航空运输单价上升导致销售运费增加;
管理费用变动原因说明:主要系公司公开发行股票,上市酒会增加招待费等费用;
财务费用变动原因说明:主要系美元汇率下降,增加汇兑损益所致;
经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系本期购买商品以承兑汇票方式结算增加所致;投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系宣城美诺华
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