2015年北京诺思兰德生物技术股份有限公司年报

北京诺思兰德生物技术股份有限公司2015年度报告 公告编号：2016-007 证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 主办券商：中泰证券 诺思兰德 NEEQ:430047 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 BeijingNorthland Biotech Co.,Ltd. 2015 公司年度大事记 公司与韩国Huons株式会社在北京签署《重组 人胸腺素β4项目技术转让协议》，公司将重组 人胸腺素β4项目眼科适应症及生发剂的中国 境外开发权以450万美元及产品上市后连续销 售提成10年的价格转让给Huons，授权许可其 在除中国以外的全球市场范围内独家实施合同 规定的适应症产品开发及生产销售。 2015年9月，公司完成了资本公积金转增 股本，总股本由5,051.96万元增至10,103.92 万元。 2015年12月，公司自主研发的新药项目“重 组人胸腺素β4”获得CFDA签发的Ⅰ、Ⅱ期 临床试验批件，批准“注射用重组人胸腺素 β4”进行Ⅰ、Ⅱ期临床试验。 公司发明专利“胸腺素β4衍生物及其应用”获得 国家知识产权局颁发的“中国专利优秀奖”。图 为第17届中国专利奖颁奖大会，公司领导作为 领奖代表上台领奖。 目录 第一节声明与提示......1 第二节公司概况......2 第三节会计数据和财务指标摘要......4 第四节管理层讨论与分析......6 第五节重要事项......15 第六节股本变动及股东情况......16 第七节融资及分配情况......18 第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况......19 第九节公司治理及内部控制......24 第十节财务报告......27 释义 释义项目 释义 公司、母公司、挂牌公司 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 三会 股东大会、董事会、监事会 公司总经理、副总经理、总工程师、财务负责人、董事会秘 高级管理人员 书 控股子公司、诺思兰德医药科 北京诺思兰德医药科技有限公司 技 汇恩兰德公司 北京汇恩兰德制药有限公司（本期新纳入合并范围子公司） Huons 韩国Huons株式会社 Pangen 韩国Pangen株式会社 会计事务所 中喜会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期、本报告期、本年度 2015年1月1日至2015年12月31日、2015年度 NL001 重组人靶向融合蛋白 NL002 重组人白介素-11 NL003 重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液 NL004 重组人胸腺素α1 NL005 重组人胸腺素β4 NL201 重组人凝血因子Ⅶa NL202 重组人凝血因子Ⅷ CFDA 中华人民共和国国家食品药品监督管理总局 CDE 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 第一节 声明与提示 公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存 在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担 个别及连带责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证年度报告 中财务报告的真实、完整。 声明 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证 否 其真实、准确、完整 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 重要风险提示表 重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 药品研发是指从实验室研究到新药上市的漫长历 程，要经过立项筛选、药理与毒理等临床前试验、 人体临床试验、申报注册、规模化放大与获准生产 等一系列复杂过程，环节多、开发周期长、投入大、 风险高，容易受到不可预测因素的影响，导致存在 药品研发项目失败而造成损失的可能，主要归结为 药品研发失败风险与不予审批风险。公司在研项目 药品研发风险 为生物工程创新药，目前进入临床研究阶段项目有 3个，其中NL201项目处于Ⅲ期临床研究，NL003 项目完成Ⅱ期临床研究，NL005项目获得Ⅰ、Ⅱ期 临床批准，其余多个在研新药项目分别处于临床待 批、临床前研究等阶段，项目相对成熟且产品布局 合理，整体研发风险逐渐减小，但在项目最终获得 药品证书批准生产上市之前，仍存在研发风险。 本期重大风险是否发生重大变化：否 第1页 第二节 公司概况 一、基本信息 公司中文全称 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 英文名称及缩写 BeijingNorthlandBiotechCo.,Ltd. 证券简称 诺思兰德 证券代码 430047 法定代表人 许松山 注册地址 北京市海淀区上地开拓路5号A406 办公地址 北京市海淀区上地开拓路5号A406 主办券商 中泰证券股份有限公司 主办券商办公地址 济南市经七路86号证券大厦 会计师事务所 中喜会计师事务所（特殊普通合伙） 签字注册会计师姓名 宋琪、王悦梅 会计师事务所办公地址 北京市崇文门外大街11号新成文化大厦A座11层 二、联系方式 董事会秘书 聂李亚 电话 010-82890893 传真 010-82890892 电子邮箱 nieliya@northland-bio.com 公司网址 www.northland-bio.com 联系地址及邮政编码 北京市海淀区上地开拓路5号A406室；100085 公司指定信息披露平台的网址 http://www.neeq.com.cn 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2009-02-18 行业（证监会规定的行业大类）M75科学研究和技术服务业 主要产品与服务项目 生物工程新药研发、技术服务、技术转让 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本（股） 101,039,200 控股股东 许松山、许日山 实际控制人 许松山、许日山 四、注册情况 项目 号码 报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 911101087635404863 是 第2页 税务登记证号码 911101087635404863 是 组织机构代码 911101087635404863 是 第3页 第三节会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位：元 本期 上年同期 增减比例% 营业收入 918,442.67 656,057.52 39.99 毛利率% 71.18 79.36 - 归属于挂牌公司股东的净利润 -18,279,704.57 -10,507,824.35 - 归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净 -23,183,753.14 -15,009,146.40 - 利润 加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股 -18.19 -13.19 _ 东的净利润计算） 加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股 -23.13 -19.39 - 东的扣除非经常性损益后的净利润计算） 基本每股收益 -0.18 -0.10 - 二、偿债能力 单位：元 本期期末 上年期末 增减比例% 资产总计 212,427,910.19 143,836,095.01 47.69 负债总计 69,335,109.63 30,876,157.52 124.56 归属于挂牌公司股东的净资产 96,119,379.35 110,540,826.06 -13.05 归属于挂牌公司股东的每股净资产 0.95 2.19 -56.62 资产负债率（母公司）% 31.42 13.66 - 流动比率 1.46 4.14 - 利息保障倍数 - - 三、营运情况 单位：元 本期 上年同期 增减比例% 经营活动产生的现金流量净额 - -13,513,458.71 -9,766,730.75 应收账款周转率 - 90.68 25.91 存货周转率 - 0.90 2.00 第4页 四、成长情况 本期 上年同期 增减比例% 总资产增长率% 47.69 86.01 - 营业收入增长率% 39.99 -64.53 - 净利润增长率% - - - 五、股本情况 单位：股 本期期末 上年期末 增减比例% 普通股总股本 101,039,200 50,519,600 100.00 计入权益的优先股数量 - - - 计入负债的优先股数量 - - - 带有转股条款的债券 - - - 期权数量 - - - 六、非经常性损益 单位：元 项目 金额 计入当期损益的政府补助，但与企业正常经营业务密切相关，符 合国家政策规定，按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助 4,311,046.69 除外 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 661,850.68 非经常性损益合计 4,972,897.37 所得税影响数 - 少数股东权益影响额（税后） 68,848.80 非经常性损益净额 4,904,048.57 七、因会计政策变更及会计差错等追溯调整对会计数据及财务指标的影响 无。 第5页 第四节管理层讨论与分析 一、经营分析 (一)商业模式 公司是专业致力于生物工程新药研发与产业化的高新技术企业，拥有一支高效稳定 的研发和管理团队，同时在研多个具有自主知识产权的生物工程新药，其中“重组人白 介素-11”正在开展Ⅲ期临床研究、“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”已完成Ⅱ期临 床研究、“重组人胸腺素β4”获得CFDA批准Ⅰ、Ⅱ期临床研究批件，其余项目处于临床 研究申请阶段与临床前研究阶段，已形成科学合理的产品研发梯队。公司建立了基因治 疗载体技术、生物大分子纯化技术、哺乳动物细胞培养技术以及原核细胞培养技术四个 核心技术平台，依托技术平台能同时开展生物工程新药项目研发与技术委托服务。 报告期内，公司主营业务为生物工程新药研发、技术转让及技术服务。公司积极开 拓国内外市场，通过新药项目海外市场技术转让（专利许可）、技术服务等形式拓宽研 发型企业创收渠道，目前收入来源途径主要是技术许可、技术转让收入。 报告期内，公司新药项目尚处研发阶段，暂未实现主营产品销售收入。 商业模式较上年没有变化。 年度内变化统计： 事项 是或否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否 (二)报告期内经营情况回顾 报告期内，公司基本达成预期经营目标，通过完成“重组人胸腺素β4”新药项目对韩国 HUONS株式会社的技术转让取得20%预收款，为公司的持续发展提供资金保障。新药研发 成果显着，新增临床研究项目NL005项目获得了CFDA签批的Ⅰ、Ⅱ期临床试验批件；NL002 项目Ⅲ期临床试验确定新版试验方案，根据新版方案对研究中心重新进行筛选、调整，确定