2015年北京诺思兰德生物技术股份有限公司中报

北京诺思兰德生物技术股份有限公司2015半年度报告 公告编号：2015-010 股份简称：诺思兰德 股份代码：430047 主办券商：齐鲁证券 诺思兰德 NEEQ:430047 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 （Beijing Northland Biotech Co.,Ltd.） 公 司 全 称 （中 英 文） 半年度报告 2015 公司半年度大事记 中关村发展集团对公司子公司北京诺思兰德医药科技有限公司增资500万元，于2015年1月28日取得了变更后的营业执照。 目录 声明与提示......1 第一节 公司概览......2 第二节 主要会计数据和关键指标......3 第三节 管理层讨论与分析......4 第四节 财务报表......6 第五节 财务报表附注......25 第六节 重要事项......66 第七节 股本变动及股东情况......68 第八节 董事、监事、高管及核心员工情况......70 声明与提示 【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证半年度报告中财务报告的真实、完整。 中喜会计师事务所（特殊普通合伙）对公司2015年半年度财务报表出具了标准无保留意见。 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、 否 准确、完整 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 是 是否存在豁免披露事项 否 （1）列示未出席董事会的董事姓名及未出席的理由 董事许成日因出差未能出席董事会,委托董事聂李亚出席会议并表决。 备查文件目录 文件存放地点： 公司董事会秘书办公室。 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员） 签名并盖章的财务报表。 备查文件 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 报告期内在指定信息披露平台上公开披露过的所有公司文件的正本及公 告的原稿。 第一节 公司概览 一、 公司信息 公司中文全称 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 英文名称及缩写 BeijingNorthland BiotechCo.,Ltd. 证券简称 诺思兰德 证券代码 430047 法定代表人 许松山 注册地址 北京市海淀区上地开拓路5号A406 办公地址 北京市海淀区上地开拓路5号A406 主办券商 齐鲁证券有限公司 会计师事务所（如有） 中喜会计师事务所（特殊普通合伙） 二、 联系人 董事会秘书 聂李亚 电话 010-82890893 传真 010-82890892 电子邮箱 nieliya@northland-bio.com 公司网址 www.northland-bio.com 联系地址及邮政编码 北京市海淀区上地开拓路5号A406 三、 运营概况 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 股份公司成立时间 2008-06-16 挂牌时间 2009-02-18 行业（证监会规定的行业大类） 科学研究和技术服务业 主要产品与服务项目 生物工程新药研发、技术服务、技术转让 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本（股） 50,519,600 无限售条件的股份数量（股） 22,504,096 许松山，持股比例18.67%；许日山，持股比例15.92%； 控股股东及持股比例 许松山与许日山为一致行动人。 实际控制人及持股比例 许松山、许日山，34.59% 截至报告期末的股东人数 122 截至报告期末的员工人数 31 是否拥有高新技术企业资格 是 公司拥有的重要经营资质 高新技术企业 第二节 主要会计数据和关键指标 一、 盈利能力 本期 上年同期 增减比例 营业总收入（元） 33,962.26 30,769.23 10.38% 毛利率% - - - 归属于挂牌公司股东的净利润（元） -7,016,536.17 -4,389,850.76 - 归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后 - —9,000,919.45 -5,688,153.01 的净利润（元） 加权平均净资产收益率% -6.56 -9.43 - 基本每股收益（元/每股） -0.14 -0.10 - 二、 偿债能力 本期期末 上年期末 增减比例 资产总计（元） 134,765,965.98 143,836,095.01 -6.31% 负债总计（元） 23,902,897.89 30,876,157.52 -22.58% 归属于挂牌公司股东的净资产（元） 107,382,416.71 110,540,826.06 -2.86% 归属于挂牌公司股东的每股净资产（元） 2.13 2.19 -2.86% 资产负债率%（母公司） 12.93 13.66 - 流动比率 5.38 4.14 - 利息保障倍数 - - - 三、 营运情况 本期 上年同期 增减比例 经营活动产生的现金流量净额（元） -16,038,336.60 -2,200,865.71 - 应收账款周转率 - - - 存货周转率 - - - 四、 成长情况 本期 上年同期 增减比例 总资产增长率% -6.31 92.08 - 营业收入增长率% 10.38 - - 净利润增长率% - - - 第三节 管理层讨论与分析 一、 商业模式 本公司是专业致力于生物工程新药研发与产业化的高新技术企业，拥有一支专业稳定的研发和管理团队，在研多个具有自主知识产权的生物工程新药，其中2个新药项目分别处于Ⅲ期临床研究（入组）、Ⅱ期临床研究（结束）阶段，其他项目处于临床研究申请的药品审评中心技术审评阶段与临床前研究阶段，形成了科学合理的产品研发梯队。公司已经建立基因治疗载体技术、生物大分子纯化技术、哺乳动物细胞培养技术以及原核培养技术四个核心技术平台，依托技术平台能同时开展自主新药项目研发与技术委托服务。 报告期内，公司主营业务为生物工程新药研发及技术服务。公司积极开拓国内外市场，通过新药项目海外市场技术转让、专利许可和技术服务等形式拓宽研发型企业创收渠道，目前收入来源途径主要是技术许可、技术转让与技术服务收入。 报告期内，公司新药项目尚处研发阶段，商业模式较上年度没有变化。 二、 经营情况 报告期内，公司重点围绕新药研发与药品生产基地建设开展业务，各项投入较大且未实现主营业务收入，盈利水平较低，但公司仍能按年度计划保证经营的连续性和稳定性。上半年公司按照年度计划有序开展在研8个新药项目的研究开发，并组织加快推进药品生产基地一期工程验收与二期工程筹建，同时积极开展创收经营活动，开展了技术转让、技术服务以及生物蛋白试剂及试剂检测盒销售代理的市场开拓业务，利用现代互联网等与第三方平台开展合作，为实现本年度创收目标奠定基础。新药项目研发进展方面，重点完成“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”治疗严重下肢缺血性疾病Ⅱ期临床试验完成全部受试者访视，并按计划关闭研究中心与完成了数据统计所需工作。“重组白介素-11”治疗肿瘤所致血小板减少症Ⅲ期临床试验，组织多方反复论证完成新试验方案定稿，结合现场考察等方式最终新筛定23个中心开展临床实验，已获得21个中心伦理批准，已启动6家中心，按照新的试验方案及新标准开展临床试验研究。“重组人胸腺素β4”及时跟踪药品审评中心评审进展，上半年根据CDE审评意见，完成了包括药学、药效学、 生殖毒性研究并提交了补充资料以保证审评顺利进行；“重组靶向融合蛋白”的机理、有效的药效学研究模型探索取得了较好进展，并完成了其他优化在研项目的生产工艺与产品质量标准。 报告期内，控股子公司北京诺思兰德医药科技主要开展了诺思兰德药品生产基地一期工程建设验收与二期工程筹备建设工作。一期工程完成了净化工程、办公区精装修、厂区小市政等工程验收，生产车间完全具备试运行条件，并获得了北京市住建委签批的生产车间与动力站的《房屋所有权证》。二期工程筹建完成了药厂考察及对前期设备选型、厂房概念设计等前期准备工作。此外，中关村发展集团完成对控股子公司的500万元增资，累计已到位2000万元股权投资，持有控股子公司8%的股权比例。 报告期内，公司参股公司北京汇恩兰德制药有限公司主要组织开展GMP认证、新药与仿制药研发等相关工作，积极为下一步的产品生产运营做好准备。 三、 风险与价值 1、研发风险 新药研发是指新药从实验室立项到上市应用的整个过程，是一项技术性和规范性强、投资大、周期长和风险高的系统工程，其研发风险主要体现在技术风险和商业风险，即开发的新药最终能否获得批准上市和上市后的新产品能否产生盈利。 报告期内，公司新药项目仍处于研发阶段，存在一定的研发风险，但从在研项目所处的研发阶段、项目梯队与布局与研发实力等方面考虑，公司研发风险正在逐步减少，并且公司将充分发挥各种优势资源，继续筛选新药项目和已有项目的适应症、剂型等方面的二次开发，储备和完善公司的产品结构和产品链，积极开展国内外技术合作，提高公司的核心技术水平，保障临床试验进度与质量，加快推进生产基地的建设，早日实现产品上市，规避和防范研发风险对公司形成的潜在影响。 2、资金财务风险 目前公司仍然处于投资阶段，尚未形成稳定的主营业务收入模式。公司积极采取各项措施做好成本控制，建立企业采购招标机制，节省开支，有效利用有限的资金；其次，积极开展技术转让和技术服务，开拓国内外技术市场，增加新的收入增长点和模式，解决研发阶段公司经营和发展资金，以回避资金短缺的财务风险。 第四节 财务报表 一、 审计情况 (一)是否审计 事项 是或否 是否审计 是 (二)审计具体情况 审计意见 标准无保留意见 审计报告编号 中喜审字【2015】第0946号 审计机构名称 中喜会计师事务所（特殊普通合伙） 审计机构地址 北京市崇文门外大街11号新成文化大厦A座11层 审计报告日期 2015-08-04 注册会计师姓名 宋琪王悦梅 审计报告正文： 北京诺思兰德生物技术股份有限公司全体股东： 我们审计了后附的北京诺思兰德生物技术股份有限公司财务报表，包括2015年6月30日的合并及母公司资产负债表，2015年1-6月的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司股东权益变动表和财务报表附注。 一、管理层对财务报表的责任 编制和公允列报财务报表是北京诺思兰德生物技术股份有限公司管理层的责任，这种责任包括：（1）按照企业会计准则的规定编制财务报表，并使其实现公允反映；（2）设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。 二、注册会计师的责任 我们的责任是在执行审计工作的基础上对财务报表发表审计意见。我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。中国注册会计师审计准则要求我们遵守中国注册会计师职业道德守则，计划和执行审计工作以对财务报表是否不存在重大错报获取合理保证。 审计工作涉及实施审计程序，以获取有关财务报表金额和披露的审计证据。选择的审计程序取决于注册会计师的判断，包括对由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险的评估。在进行风险评估时，注册会计师考虑与财务报表编制和公允列报相关的内部控制，以设计恰当的审计程序，但目的并非对内部控制的有效性发表意见。审计工作还包括评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计的合理性，以及评价财务报表的总体列报。 我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。 三、审计意见 我们认为，北京诺思兰德生物技术股份有限公司财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了北京诺思兰德生物技术股份有限公司2015年6月30日的合并及