2019年沈阳兴齐眼药股份有限公司年报

沈阳兴齐眼药股份有限公司 2019 年年度报告 2020-018 2020 年 04 月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人刘继东、主管会计工作负责人程亚男及会计机构负责人(会计主管人员)解敏声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 1、行业政策紧缩及药品降价风险 随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，国家对医药行业的监管力度不断加强，国家医保药品目录动态调整，医药政策措施陆续出台。医药行业的“两票制”改革、二次议价、药品招投标、医保支付控费、分级诊疗、“4+7”药品集中采购试点方案开始执行等给药品价格带来不确定性。针对上述情况，公司管理层在始终坚持合法合规经营的前提下，将加强对行业政策等环境变化的应对能力，及时掌握政策动态并积极落实，不断规范内部管理、调整及改进生产经营策略，不断完善研发、生产、销售等各个环节监控体系，推进学术推广力度和市场开拓强度，增加开发医院数量及产品销售数量。 2、行业竞争加剧的风险 国家为医药行业制订了一系列扶持政策，在促进行业快速发展的同时，也加剧了行业的内部竞争。未来可能会有更多的企业进入到该行业，现有药品生产企业也将进一步加大投入，新的替代性药物可能不断出现，如果公司不能及时有效地应对市场竞争，将会面临增长放缓、市场份额下降的风险。针对上述情况，公司将加大研发投入，寻找新的市场，拓宽眼科产品线。 3、业绩增长放缓及业绩未达预期的风险 面对当前医药行业的复杂形式，新的医药管理、医疗保障政策将陆续出台，市场竞争加剧，此外，公司为延伸眼科业务产业链，在眼科医疗服务和眼科器械领域陆续进行了多项投资，上述领域的拓展形成收益尚需一定时间，新建项目折旧费用也会相应增加。因此，公司可能面临业绩增长放缓及业绩未达预期的风险。针对上述情况，公司将进一步挖掘市场潜力，提高产品市场占有率，提升公司销售覆盖能力。同时，公司也将控制投资项目风险上限，并将按计划严格抓紧推进相关工作，确保投资项目预期收益的顺利实现。 4、研发项目未达预期的风险 公司高度重视技术创新和产品研发，但新药研发经历环节多、开发周期长，容易受到不可预测因素的影响。由于研发持续投入，可能造成研发成本上升，导致公司短期经营成本上升，影响公司短期盈利水平。针对上述情况，公司将不断改进和提升研发水平，集中力量推进重点研发项目，拓展研发管线，最大限度控制研发风险。 5、成本上涨风险 随着医药行业的规范健康发展，国家对药品生产标准、质量检验、产品流 通提出了更加严格的标准和要求，带来上游的原料成本上涨、原料供应短缺风险，价格波动较大，公司部分原料成本上涨。为降低生产成本，公司通过开发新供应商、签订年度协议控制采购成本，同时通过管理合理降低能耗、提高生产效率，降低成本上涨带来的风险。 6、质量控制风险 随着新版 GMP、新版《国家药典》、注册审评新规、仿制药一致性评价办法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施，对药品自研发到上市的全流程把控做出了更加严格的规定和要求。针对上述情况，公司将做好研发、生产、质量等各部门的工作衔接，确保产品质量可控。 7、规模快速扩张带来的管理风险 随着公司的资产和业务规模逐步扩大，公司的管理任务将逐渐加重、管理难度加大。若公司的管理制度和人员不能与公司的发展相匹配，将会因规模扩张带来可能的管理风险。针对上述情况，公司将加大对现有管理人员的培训，提升管理能力，同时招聘并储备一批管理人员，以应对规模快速扩张带来的管理风险。 8、新型冠状病毒肺炎疫情带来的风险 因国内突发新型冠状病毒肺炎疫情，医院的门诊量、手术量下滑，导致公司生产、销售等工作受到了不同程度影响。长期看公司产品的客户端需求并未减少，但是短期内会对公司经营带来一定影响。面对突如其来的变化，公司及时制定多项应急管理措施，在做好自身防疫工作的前提下，积极有序开展复工复产，最大限度减少疫情对公司经营及发展所带来的不利影响。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 82430000 为基数，向全 体股东每 10 股派发现金红利 1.25 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积 金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节重要提示、目录和释义......2 第二节公司简介和主要财务指标......9 第三节公司业务概要......12 第四节经营情况讨论与分析......16 第五节重要事项......31 第六节股份变动及股东情况......43 第七节优先股相关情况......50 第八节可转换公司债券相关情况......51 第九节董事、监事、高级管理人员和员工情况......52 第十节公司治理......58 第十一节公司债券相关情况......64 第十二节财务报告......65 第十三节备查文件目录......189 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、发行人、兴齐眼药、兴齐股 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司 份 控股股东、实际控制人 指 公司董事长、总经理刘继东先生 国家药监局 指 指国家药品监督管理局 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 巨潮咨询网 指 http://www.cninfo.com.cn/ 海通证券 指 海通证券股份有限公司 立信 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 股东大会 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司股东大会 董事会 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司董事会 监事会 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司监事会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 处方药 指 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药 新药 指 途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。但是对于 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准 后不发给新药证书 仿制药 指 仿制药申请是指生产国家药监局已批准上市的已有国家标准的药品 的注册申请，由该注册申请而获得批准的药品是仿制药 商品名 指 药品生产厂商自己确定，经国家药监局核准的产品名称，以区别于其 他厂家生产的药品 通用名 指 中国药典委员会按照"中国药品通用名称命名原则"制定的药品名称 迪可罗眼膏、迪可罗滴眼液 指 商品名为"迪可罗"，药品通用名称为"氧氟沙星眼膏"、"氧氟沙星滴眼 液"的眼科药物 迪友眼用凝胶 指 商品名为"迪友"，药品通用名称为"加替沙星眼用凝胶"的眼科药物 迪非滴眼液 指 商品名为"迪非"，药品通用名称为"双氯芬酸钠滴眼液"的眼科药物 迪善眼用凝胶 指 商品名为"迪善"，药品通用名称为"硫酸阿托品眼用凝胶"的眼科药物 卓比安® 复方托吡卡胺滴眼液 指 注册商标为"卓比安"，药品通用名称为"复方托吡卡胺滴眼液"的眼科 药物 兹养® 维生素 A 棕榈酸酯眼用凝胶 指 注册商标为"兹养"，药品通用名称为"维生素 A 棕榈酸酯眼用凝胶"的 眼科药物 速高捷® 小牛血去蛋白提取物眼用凝胶/ 滴 指 注册商标为"速高捷"，药品通用名称为"小牛血去蛋白提取物眼用凝胶 眼液 / 滴眼液"的眼科药物 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范 新版 GMP 指 2011 年 3 月 1 日起施行的《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》 围术期 指 是针对需要外科手术疾病的处理过程的一个专业名词，包括术前、术 中和术后的全段时间 医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017 年版）》 国家基本药物目录 指 国家卫生部颁布的《国家基本药物目录（2018 年版）》 缩瞳 指 瞳孔括约肌收缩引起的瞳孔缩小的状态 散瞳 指 瞳孔括约肌松弛引起的瞳孔散大的状态 人工泪液 指 模仿人体泪液的成分制成的一种泪液替代品 眼润滑剂 指 眼部应用的减少眼组织接触而产生的摩擦和磨损的物质 睫状肌麻痹 指 应用散瞳药物使瞳孔散大，对光反应消失，解除睫状肌痉挛状态，失 去调节作用，使睫状肌处于麻痹状态 角膜炎 指 因角膜外伤，细菌及病毒侵入角膜引起的炎症 结膜炎 指 发生在结膜的炎症或感染，当结膜受到各种刺激后，将出现水肿、眼 红，因此结膜炎又称为"红眼病"，可累及单眼或双眼 任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常，导致泪膜稳定性下 干眼症 指 降，并伴有眼部不适和（或）眼表组织病变特征的多种疾病的总称， 也称角结膜干燥症 角膜溃疡 指 角膜因异物等外伤，角膜异物剔除后损伤以及沙眼及其并发症、内翻 倒睫刺伤，细菌、病毒或真菌乘机而入，引起感染而发生的溃疡 泪囊炎 指 由于鼻泪管的阻塞或狭窄而引起这是一种比较常见的炎症性眼病，可 分为急性和慢性泪囊炎 药代动力学 指 定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律，并运用数学 原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科 基于快速产品开发目的，围绕产品的加工制造方法，包括从原料投入 工艺技术平台 指 到产品包装全过程的原料配方、工艺路线、工艺流程、工艺步骤、工 艺指标、操作要点、工艺控制等建立的技术性平台 康辉瑞宝 指 公司控股子公司、北京康辉瑞宝技术开发有限公司 兴齐眼科医院 指 公司控股子公司、沈阳兴齐眼科医院有限公司 河南兴齐 指 公司全资子公司、河南兴齐眼药科技有限公司 上海康恩德 指 公司全资子公司、上海康恩德医疗科技有限公司 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 兴齐眼药 股票代码 300573 公司的中文名称 沈阳兴齐眼药股份有限公司 公司的中文简称 兴齐眼药 公司的外文名称（如有） Sheny angXingqi Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有）无 公司的法定代表人 刘继东 注册地址 沈阳市东陵区泗水街 68 号 注册地址的邮政编码 110163 办公地址 沈阳市浑南区泗水街 55 号 A 座 2 层 办公地址的邮政编码 110163 公司国际互联网网址 http://www.sinqi.com 电子信箱 stock@sinqi.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张少尧 王朔 联系地址 沈阳市浑南区泗水街 55 号 A 座 2 层 沈阳市浑南区泗水街 55 号 A 座 2 层 电话 024-82562350 024-82562350 传真 024-82562370 024-82562370 电子信箱 stock@sinqi.com stock@sinqi.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会秘书办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号 4 楼 签字会计师姓名 郑晓东、付云锋 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 海通证券股份有限公司 上海市广东路 689 号海通证券 孔令海、石迪 2016 年 12 月 8 日-2019 年 12 大厦 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入（元） 542,434,237.77 431,204,722.02 25.80% 360,006,690.25 归属于上市公司股东的净利润 （元） 35,893,796.29 13,658,663.86 162.79% 39,437,121.03 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 33,164,305.91 10,749,786.68 208.51% 35,757,200.48 经营活动产生的现金流量净额 （元） 74,081,244.96 44,008,837.84 68.33% 32,697,213.09 基本每股收益（元/股） 0.45 0.17 164.71% 0.49 稀释每股收益（元/股） 0.45 0.17 164.71% 0.49 加权平均净资产收益率 6.45% 2.50% 3.95% 7.36% 2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末 资产总额（元） 852,368,054.02 708,468,708.65 20.31% 676,476,428.61 归属于上市公司股东的净资产 （元） 568,514,086.14 545,526,907.62 4.21% 550,382,393.80 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 110,986,029.24 140,381,210.97 158,699,095.94 132,367,901.62 归属于上市公司股东的净利润 1,062,418.07 4,663,253.03 22,824,875.53 7,343,249.66 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 66,148.89 3,929,602.20 20,716,309.92 8,452,244.90 经营活动产生的现金流量净额 12,609,533.56 25,767,427.08 20,678,649.48 15,025,634.84 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差