2019年沈阳兴齐眼药股份有限公司中报

沈阳兴齐眼药股份有限公司 2019 年半年度报告 2019-058 2019 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人刘继东、主管会计工作负责人程亚男及会计机构负责人(会计主管人员)解敏声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 1、药品降价风险 随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，国家对医药行业的监管力度不断加强，医药政策措施陆续出台。医药行业的“两票制”改革、二次议价、药品招投标、医保支付控费、分级诊疗、“4+7”药品集中采购试点方案开始执行等给药品价格带来不确定性，使公司面临药品价格下降的风险。针对上述情况，公司将时刻关注国家政策及产业政策变化，加大营销推广力度，提升产品学术影响力，并增加开发医院数量及产品销售数量。 2、行业竞争加剧的风险 国家为医药行业制订了一系列扶持政策，在促进行业快速发展的同时，也加剧了行业的内部竞争。未来可能会有更多的企业进入到该行业，现有药品生 产企业也将进一步加大投入，新的替代性药物可能不断出现，如果公司不能及时有效地应对市场竞争，将会面临增长放缓、市场份额下降的风险。针对上述情况，公司将加大研发投入，寻找新的市场，拓宽眼科产品线。 3、业绩增长放缓及业绩未达预期的风险 面对当前医药行业的复杂形式，新的医药管理、医疗保障政策将陆续出台，市场竞争加剧，此外，公司为延伸眼科业务产业链，在眼科医疗服务和眼科器械领域陆续进行了两项股权投资，上述领域的拓展形成收益尚需一定时间，新建项目折旧费用也会相应增加。因此，公司可能面临业绩增长放缓及业绩未达预期的风险。针对上述情况，公司将进一步挖掘市场潜力，提高产品市场占有率，提升公司销售覆盖能力。同时，公司也将控制投资项目风险上限，并将按计划严格抓紧推进相关工作，确保投资项目预期收益的顺利实现。 4、研发项目未达预期的风险 公司高度重视技术创新和产品研发，但新药研发经历环节多、开发周期长，容易受到不可预测因素的影响。由于研发持续投入，可能造成研发成本上升，导致公司短期经营成本上升，影响公司短期盈利水平。针对上述情况，公司将不断改进和提升研发水平，集中力量推进重点研发项目，拓展研发管线，最大限度控制研发风险。 5、成本上涨风险 随着医药行业的规范健康发展，国家对药品生产标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的标准和要求，带来上游的原料成本上涨、原料供应短缺风险，价格波动较大，公司部分原料成本上涨。为降低生产成本，公司通过开发 新供应商、签订年度协议控制采购成本，同时通过管理合理降低能耗、提高生产效率，降低成本上涨带来的风险。 6、质量控制风险 随着新版 GMP、新版《国家药典》、注册审评新规、仿制药一致性评价办 法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施，对药品自研发到上市的全流程把控做出了更加严格的规定和要求。针对上述情况，公司将做好研发、生产、质量等各部门的工作衔接，确保产品质量可控。 7、规模快速扩张带来的管理风险 随着公司的资产和业务规模逐步扩大，公司的管理任务将逐渐加重、管理难度加大。若公司的管理制度和人员不能与公司的发展相匹配，将会因规模扩张带来可能的管理风险。针对上述情况，公司将加大对现有管理人员的培训，提升管理能力，同时招聘并储备一批管理人员，以应对规模快速扩张带来的管理风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 8 第三节 公司业务概要 ......11 第四节 经营情况讨论与分析 ...... 16 第五节 重要事项...... 24 第六节 股份变动及股东情况 ...... 32 第七节 优先股相关情况 ...... 36 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ...... 37 第九节 公司债相关情况 ...... 38 第十节 财务报告...... 39 第十一节 备查文件目录 ...... 148 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、发行人、兴齐眼药、兴齐股 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司 份 控股股东、实际控制人 指 公司董事长、总经理刘继东先生 国家药监局 指 指国家药品监督管理局 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 巨潮咨询网 指 http://www.cninfo.com.cn/ 海通证券 指 海通证券股份有限公司 立信 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 股东大会 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司股东大会 董事会 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司董事会 监事会 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司监事会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 处方药 指 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药 新药 指 途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。但是对于 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准 后不发给新药证书 仿制药 指 仿制药申请是指生产国家药监局已批准上市的已有国家标准的药品 的注册申请，由该注册申请而获得批准的药品是仿制药 商品名 指 药品生产厂商自己确定，经国家药监局核准的产品名称，以区别于其 他厂家生产的药品 通用名 指 中国药典委员会按照"中国药品通用名称命名原则"制定的药品名称 迪可罗眼膏、迪可罗滴眼液 指 商品名为"迪可罗"，药品通用名称为"氧氟沙星眼膏"、"氧氟沙星滴眼 液"的眼科药物 迪友眼用凝胶 指 商品名为"迪友"，药品通用名称为"加替沙星眼用凝胶"的眼科药物 迪非滴眼液 指 商品名为"迪非"，药品通用名称为"双氯芬酸钠滴眼液"的眼科药物 迪善眼用凝胶 指 商品名为"迪善"，药品通用名称为"硫酸阿托品眼用凝胶"的眼科药物 卓比安®复方托吡卡胺滴眼液 指 注册商标为"卓比安"，药品通用名称为"复方托吡卡胺滴眼液"的眼科 药物 兹养® 维生素 A 棕榈酸酯眼用凝胶 指 注册商标为"兹养"，药品通用名称为"维生素 A 棕榈酸酯眼用凝胶"的 眼科药物 速高捷®小牛血去蛋白提取物眼用凝胶/ 滴 指 注册商标为"速高捷"，药品通用名称为"小牛血去蛋白提取物眼用凝胶 眼液 / 滴眼液"的眼科药物 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 新版 GMP 指 2011 年 3 月 1 日起施行的《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》 围术期 指 是针对需要外科手术疾病的处理过程的一个专业名词，包括术前、术 中和术后的全段时间 医保目录 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017 年版）》 国家基本药物目录 指 国家卫生部颁布的《国家基本药物目录（2018 年版）》 缩瞳 指 瞳孔括约肌收缩引起的瞳孔缩小的状态 散瞳 指 瞳孔括约肌松弛引起的瞳孔散大的状态 人工泪液 指 模仿人体泪液的成分制成的一种泪液替代品 眼润滑剂 指 眼部应用的减少眼组织接触而产生的摩擦和磨损的物质 睫状肌麻痹 指 应用散瞳药物使瞳孔散大，对光反应消失，解除睫状肌痉挛状态，失 去调节作用，使睫状肌处于麻痹状态 角膜炎 指 因角膜外伤，细菌及病毒侵入角膜引起的炎症 结膜炎 指 发生在结膜的炎症或感染，当结膜受到各种刺激后，将出现水肿、眼 红，因此结膜炎又称为"红眼病"，可累及单眼或双眼 任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常，导致泪膜稳定性下 干眼症 指 降，并伴有眼部不适和（或）眼表组织病变特征的多种疾病的总称， 也称角结膜干燥症 角膜溃疡 指 角膜因异物等外伤，角膜异物剔除后损伤以及沙眼及其并发症、内翻 倒睫刺伤，细菌、病毒或真菌乘机而入，引起感染而发生的溃疡 泪囊炎 指 由于鼻泪管的阻塞或狭窄而引起这是一种比较常见的炎症性眼病，可 分为急性和慢性泪囊炎 药代动力学 指 定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律，并运用数学 原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科 基于快速产品开发目的，围绕产品的加工制造方法，包括从原料投入 工艺技术平台 指 到产品包装全过程的原料配方、工艺路线、工艺流程、工艺步骤、工 艺指标、操作要点、工艺控制等建立的技术性平台 康辉瑞宝 指 公司控股子公司、北京康辉瑞宝技术开发有限公司 兴齐眼科医院 指 公司控股子公司、沈阳兴齐眼科医院有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 兴齐眼药 股票代码 300573 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 沈阳兴齐眼药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 兴齐眼药 公司的外文名称（如有） Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有） 无 公司的法定代表人 刘继东 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张少尧 王朔 联系地址 辽宁省沈阳市和平区三好街 136 号 4 层 辽宁省沈阳市和平区三好街 136 号 4 层 电话 024-82562350 024-82562350 传真 024-82562370 024-82562370 电子信箱 stock@sinqi.com stock@sinqi.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 251,367,240.21 202,102,521.10 24.38% 归属于上市公司股东的净利润（元） 5,725,671.10 -1,882,060.03 404.22% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 3,995,751.09 -3,154,507.62 226.67% 经营活动产生的现金流量净额（元） 38,376,960.64 37,153,444.69 3.29% 基本每股收益（元/股） 0.07 -0.02 450.00% 稀释每股收益（元/股） 0.07 -0.02 450.00% 加权平均净资产收益率 1.05% -0.34% 1.39% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 791,424,684.25 708,468,708.65 11.71% 归属于上市公司股东的净资产（元） 533,888,410.95 545,526,907.62 -2.13% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 3,927.65 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 3,016,069.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -983,643.61 减：所得税影响额 304,645.21 少数股东权益影响额（税后） 1,787.82 合计 1,729,920.01 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 （一）公司目前的主营业务 公司专注于眼科药物领域，是一家主要从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业，主要产品是眼科处方药物。 （二）公司的主要产品及用途 眼科处方药物按照所治疗