2024年石药创新制药股份有限公司中报

石药创新制药股份有限公司 2024 年半年度报告 2024-072 2024 年 8 月 17 日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容 的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担 个别和连带的法律责任。 公司负责人姚兵、主管会计工作负责人戴龙及会计机构负责人(会计主管人员)郑悦声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展规划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质 承诺，敬请广大投资者理性投资，注意风险。 公司在本半年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面对的风险和应对措施”，敬请投资者予以关注。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理......25 第五节 环境和社会责任......26 第六节 重要事项......28 第七节 股份变动及股东情况 ......32 第八节 优先股相关情况......37 第九节 债券相关情况 ......38 第十节 财务报告......39 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （三）其他备查文件。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、石药创新、新诺威 指 石药创新制药股份有限公司 恩必普药业 指 石药集团恩必普药业有限公司，公司控股股东 欧意药业 指 石药集团欧意药业有限公司，公司股东 河北果维康 指 河北中诺果维康保健品有限公司，公司全资子公司 泰州果维康 指 石药集团泰州果维康保健品有限公司，公司全资子 公司 中诺泰州 指 石药集团中诺药业（泰州）有限公司，公司全资子 公司 安沃勤 指 石药集团安沃勤医药（泰州）有限公司，中诺泰州 的子公司 石药圣雪 指 石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司，公司全资子公 司 英文名：CSPC INNOVATION USA INC，中文名：石药 新诺威美国 指 新诺威美国有限公司 ，注册地为美国，公司全资子 公司 英文名：CSPC DERYANG EUROPE GMBH，中文名：石 欧洲德扬 指 药集团欧洲德扬有限公司，注册地为德国，公司全 资子公司 英文名：CSPC Innovation Brazil LTDA，中文名： 新诺威巴西 指 石药集团新诺威巴西有限公司，注册地为巴西，公 司全资子公司。 巨石生物 指 石药集团巨石生物制药有限公司 石药集团有限公司，注册地为香港，香港联交所上 石药集团 指 市公司，股票代码：1093.HK，公司实际控制人控制 的企业 中诚医药 指 石药集团河北中诚医药有限公司，公司实际控制人 控制的企业 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 《公司章程》 指 《石药创新制药股份有限公司章程》 由靶向特异性抗原的单克隆抗体与小分子细胞毒性 抗体偶联药物(antibody-drug conjugate，ADC) 指 药物通过连接子链接而成，单抗作为载体将小分子 药物靶向运输到目标细胞中，兼具传统小分子化疗 的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性 信使核糖核酸疫苗，将含有编码抗原蛋白的 mRNA 导 mRNA 疫苗 指 入人体，直接进行翻译，形成相应的抗原蛋白，从 而诱导机体产生特异性免疫应答，达到预防免疫的 作用 单克隆抗体 指 单一 B 细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定 抗原表位的抗体 报告期 指 2024 年 1-6 月 报告期各期末 指 2024 年 6 月 30 日 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 新诺威 股票代码 300765 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 石药创新制药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 石药创新 公司的外文名称（如有） CSPC Innovation Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如 CSPC Innovation 有） 公司的法定代表人 姚兵 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 戴龙 戴龙 联系地址 河北省石家庄市栾城区张举路 62 号 河北省石家庄市栾城区张举路 62 号 电话 0311-67809843 0311-67809843 传真 0311-67809843 0311-67809843 电子信箱 300765@mail.ecspc.com 300765@mail.ecspc.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 □否 追溯调整或重述原因 同一控制下企业合并 上年同期 本报告期比上年同期 本报告期 增减 调整前 调整后 调整后 营业收入（元） 971,860,199.72 1,309,610,573.33 1,344,310,673.33 -27.71% 归属于上市公司股东 137,027,524.09 400,618,113.97 264,896,828.23 -48.27% 的净利润（元） 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 134,482,142.06 394,041,608.79 394,041,608.79 -65.87% 的净利润（元） 经营活动产生的现金 -941,443,278.00 346,366,149.89 530,104,008.24 -277.60% 流量净额（元） 基本每股收益（元/ 0.10 0.35 0.19 -47.37% 股） 稀释每股收益（元/ 0.10 0.35 0.19 -47.37% 股） 加权平均净资产收益 2.64% 9.21% 5.93% -3.29% 率 上年度末 本报告期末比上年度 本报告期末 末增减 调整前 调整后 调整后 总资产（元） 5,885,555,800.99 5,632,123,851.51 7,472,208,452.03 -21.23% 归属于上市公司股东 3,905,217,915.92 5,078,808,635.08 5,280,823,722.20 -26.05% 的净资产（元） 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有 者权益金额 是 □否 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息（元） 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.0976 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提资产 -146,444.23 减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正常经 营业务密切相关、符合国家政策规定、按 3,701,121.72 照确定的标准享有、对公司损益产生持续 影响的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 136,848.61 减：所得税影响额 105,491.93 少数股东权益影响额（税后） 1,040,652.14 合计 2,545,382.03 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司从事的主营业务 公司主要经营功能性原料、保健食品的研发、生产与销售。2024 年初，上市公司通过完成对巨石生物的控股，将业 务链延伸至生物创新药领域，打造领先的创新生物医药平台是公司的长期发展战略。主要产品为功能性原料、保健食品类产品、生物创新药。其中功能性原料主要为咖啡因、阿卡波糖、无水葡萄糖；保健食品主要系果维康维生素 C 含片、B族维生素含片；生物制药的在研管线包括 ADC、mRNA 疫苗以及抗体类药物等。 咖啡因：咖啡因是一种黄嘌呤生物碱化合物，是一种中枢神经兴奋剂，能够暂时的驱走睡意并恢复精力，主要用作功能食品饮料添加剂及医药原料。公司是全球生产规模最大的化学合成咖啡因生产商，是百事可乐、可口可乐、红牛三大国际饮料公司的全球供应商。 阿卡波糖：阿卡波糖为一种α-葡萄糖苷酶抑制剂，其可有效抑制餐后碳水化合物的吸收，实现对糖尿病或糖尿病风险人群的血糖管理。公司为全国最大的阿卡波糖原料生产商，已与国内大部分阿卡波糖制剂企业通过一致性评价的关联审评形成稳定的合作关系。 保健食品：主要为维生素 C 含片及 B 族维生素含片等产品，凭借在保健食品领域的长期技术积累，形成了保健功效 显著、适用人群广泛、口感口味优良、剂型易吸收的竞争优势。公司保健食品类产品现已覆盖营养素补充剂类、有助于增强免疫力功能类、有助于改善骨密度功能类、缓解体力疲劳功能类、缓解视觉疲劳功能类、有助于改善睡眠功能类等产品。 生物制药：2024 年 1 月，巨石生物的相关股权过户已完成。通过增资控股巨石生物，公司将业务链延伸至生物创新 药领域，搭建了生物医药创新产业平台，目前在研管线包括 ADC、mRNA 疫苗以及抗体类药物等。除已获得紧急使用授权的两款 mRNA 疫苗外，另有多款 mRNA 疫苗在研，包括呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗、带状疱疹（VZV）疫苗、登革热疫苗 等。公司目前已经完成一款新药上市，恩朗苏拜单抗（重组抗 PD-1 全人源单克隆抗体，商品名恩舒幸®）于 2024 年 6 月 获附条件批准上市，为该产品获得上市批准的首个适应症。此外，公司有 5 款 ADC 在临床研究阶段，其中 1 款（DP303c 注射液）进入关键临床阶段；另有 4 款在临床开发阶段。 （二）公司所属行业的情况 公司的主营业务为功能性原料、保健食品、特医食品的研发、生产与销售。功能性原料产品主要为咖啡因、阿卡波糖、无水葡萄糖等，保健食品主要系果维康维生素 C 含片、B 族维生素含片。根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为“C149 其他食品制造”，按照中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为“C14 食品制造业”。 2024 年 1 月巨石生物相关股权过户已完成。通过增资控股巨石生物，公司将业务链延伸至生物创新药领域，搭建了 生物医药创新产业平台，目前在研管线包括 ADC、mRNA 疫苗以及抗体类药物等。 （1）大健康领域的功能性原料的行业发展 大健康领域的功能性原料是构成功能食品、功能饮料和健康管理药品等大健康产品有效性的基础原料，对功能食品、功能饮料、健康管理药品等大健康产品的质量和有效性起着至关重要的作用。随着消费者对健康的诉求提升以及消费群体的不断拓展，功能性原料下游健康产品市场需求稳步提升，消费场景也更加多元化。维生素、咖啡因、血糖管理等产品迅速发展。中国作为全球最大的功能性原料的生产国及出口国，在全球化竞争中具有极强的产业体系优势和规模优势。 （2）保健食品的行业发展 中国保健食品行业起步于 20 世纪 80 年代初，经历过起步、成长、竞争发展、信任危机、盘整复兴等阶段，目前正 处于高速增长的阶段。在快节奏和高强度的现代社会中，亚健康状态人群扩大，具有补充营养素、有助于增强免疫力等功效的保健食品的市场需求持续提升，人们将更加注重通过食用保健食品、营养品等方式来提升身体健康水平，保健食品行业的发展也将持续受益于居民自我保健意识的提升。 （3）生物制药的行业发展 巨石生物涉及生物制药领域的抗体、抗体偶联物和 mRNA 疫苗等多个子领域，中国抗体药物行业在政策推动、市场需 求增长和技术进步的多重因素驱动下，展现出强劲的发展潜力和市场前景。随着新药的不断研发和上市，以及创新药物形式的应用，预计行业将继续保持快速增长态势，尤其是随着我国医保体系在单克隆抗体药物的覆盖上的显著扩展，抗体药物以其庞大的市场份额和迅猛的增长速度，成为最为重要的子领域之一。 未来，在我国人口老龄化趋势加重、生物药研发投资持续增加、居民生物药负担能力不断增强以及政府政策大力支持等因素的驱动下，我国生物医药市场预计将继续保持超过全球市