2019年深圳市海普瑞药业集团股份有限公司中报

深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 2019 年半年度报告 2019 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李锂、主管会计工作负责人张斌及会计机构负责人(会计主管人员)张斌声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺。投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告中详细描述公司面临的主要风险及应对措施，详情请查阅本报告“第四节 经营情况讨论与分析”之“九、公司面临的风险和应对措施”部分，请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 公司业务概要 ...... 9 第四节 经营情况讨论与分析 ...... 13 第五节 重要事项...... 31 第六节 股份变动及股东情况 ...... 46 第七节 优先股相关情况 ...... 50 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ...... 51 第九节 公司债相关情况 ...... 52 第十节 财务报告...... 56 第十一节 备查文件目录 ...... 202 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、海普瑞 指 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 乐仁科技 指 深圳市乐仁科技有限公司，本公司之控股股东 金田土 指 乌鲁木齐金田土股权投资合伙企业（有限合伙），本公司之控股股 东 飞来石 指 乌鲁木齐飞来石股权投资有限公司，本公司之控股股东 水滴石穿 指 乌鲁木齐水滴石穿股权投资合伙企业（有限合伙），本公司股东 美国海普瑞 指 Hepalink USAInc.，海普瑞的全资子公司 SPL 指 SPLAcquisition Corp.，美国海普瑞的全资子公司 TPG IV 指 TPG Biotechnology Partners IV, L.P. ，公司投资的产业基金 TPG V 指 TPG Biotechnology Partners V, L.P. 一，公司投资的产业基金 Curemark 指 Curemark LLC，海普瑞的参股子公司 RVX 指 Resverlogix Corp.，一家加拿大上市公司，海普瑞的参股子公司 指 OncoQuest Inc，一家加拿大公司，Quest PharmaTech Inc.的子公司， OncoQuest 海普瑞的参股子公司 Kymab 指 Kymab Group Limited，香港海普瑞的参股子公司 香港海普瑞 指 海普瑞（香港）有限公司，海普瑞的全资子公司 成都深瑞 指 成都深瑞畜产品有限公司，海普瑞的控股子公司 山东瑞盛 指 山东瑞盛生物技术有限公司，海普瑞的全资子公司 德康投资 指 深圳市德康投资发展有限公司，海普瑞的全资子公司 深圳枫海 指 深圳枫海资本股权投资基金合伙企业（有限合伙），海普瑞投资的 产业基金 北京枫海 指 北京枫海资本管理中心（有限合伙），深圳枫海的普通合伙人 返璞生物 指 深圳市返璞生物技术有限公司，海普瑞的控股子公司 赛湾生物 指 Cytovance Biologics, Inc.，美国海普瑞的全资子公司 多普乐 指 深圳市多普乐实业发展有限公司，海普瑞的全资子公司 天道医药 指 深圳市天道医药有限公司，海普瑞的全资孙公司 Aridis 指 Aridis Pharmaceuticals, Inc，美国海普瑞的参股子公司 昂瑞生物 指 深圳昂瑞生物医药技术有限公司，公司的控股子公司 瑞迪生物 指 深圳市瑞迪生物医药有限公司，公司的控股子公司 天道香港 指 天道医药在香港设立的子公司，天道医药（香港）有限公司 天道波兰 指 天道医药在波兰设立的子公司，Techdow Pharma Poland Sp. Z.O.O. 天道荷兰 指 天道医药在荷兰设立的子公司，TD Pharma B.V. 天道 TDPN 指 天道医药在荷兰设立的子公司，Techdow Pharma Netherlands B.V. 天道瑞典 指 天道医药在瑞典设立的子公司，Techdow EuropeAB 天道西班牙 指 天道医药在西班牙设立的子公司，Techdow Pharma Spain, S.L.U. 天道德国 指 天道医药在德国设立的子公司，Techdow Pharma Germany GmbH 天道英国 指 天道医药在英国设立的子公司，Techdow Pharma England Ltd. 天道意大利 指 天道医药在意大利设立的子公司，Techdow Pharma Italy S.R.L. 天道瑞士 指 天道医药在瑞士设立的子公司，Techdow Pharma Switzerland GmbH 天道法国 指 天道医药在法国设立的子公司，Techdow Pharma France 君圣泰 指 HighTide Therapeutics, Inc.，海普瑞的参股子公司 深圳君圣泰 指 深圳君圣泰生物技术有限公司，君圣泰的子公司 MA 指 MarketingAuthorization，药品上市许可 CEP 证书 指 Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia，欧 洲药政当局签发的适用性文件，药品获准进入欧洲市场的许可证书 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 CDMO 指 合同开发和生产业务 供应商 OEM 业务模式 指 海普瑞委托粗品供应商采购小肠并加工成肝素粗品 原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredients，即药物活性成分、具有药理活性 可用于药品生产的化学物质 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 NMPA 指 国家药品监督管理局 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 元 指 人民币元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 海普瑞 股票代码 002399 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 公司的中文简称（如有） 海普瑞 公司的外文名称（如有） SHENZHEN HEPALINK PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如 有） HEPALINK 公司的法定代表人 李锂 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 步海华 张亚君 联系地址 深圳市南山区松坪山郎山路 21 号 深圳市南山区松坪山郎山路 21 号 电话 0755-26980311 0755-26980311 传真 0755-86142889 0755-86142889 电子信箱 stock@hepalink.com stock@hepalink.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 √ 是 □ 否 追溯调整或重述原因 同一控制下企业合并 上年同期 本报告期比上年同 本报告期 期增减 调整前 调整后 调整后 营业收入（元） 2,128,873,735.18 2,004,354,083.30 2,194,827,009.11 -3.00% 归属于上市公司股东的净利润（元） 546,402,001.38 219,095,060.68 223,863,667.30 144.08% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 65,718,964.64 209,990,505.16 178,583,977.66 -63.20% 经营活动产生的现金流量净额（元） -186,427,955.07 75,793,760.69 149,309,948.36 -224.86% 基本每股收益（元/股） 0.4381 0.1760 0.1795 144.07% 稀释每股收益（元/股） 0.4381 0.1760 0.1795 144.07% 加权平均净资产收益率 8.62% 2.87% 2.85% 5.77% 上年度末 本报告期末比上年 本报告期末 度末增减 调整前 调整后 调整后 总资产（元） 14,012,246,340.27 13,655,079,889.35 13,655,079,889.35 2.62% 归属于上市公司股东的净资产（元） 6,568,574,005.17 6,068,025,668.64 6,068,025,668.64 8.25% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部 对君圣泰长期股权投资的核算 分） 573,924,810.99 由成本法转权益法而确认的一 次性投资收益 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家 统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 25,109,095.93 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融 负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、 -33,970,270.59 衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权 投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 660,545.55 减：所得税影响额 85,001,906.59 少数股东权益影响额（税后） 39,238.55 合计 480,683,036.74 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）主营业务及产品情况 公司的主要业务为肝素类产品的生产和销售，主要产品是肝素钠原料药和依诺肝素钠制剂。公司的肝素钠原料药除部分供应给全资孙公司天道医药外，其余部分出口给国外客户，包括Sanofi-Aventis，Pfizer等世界知名的跨国医药企业。天道医药的依诺肝素钠制剂是欧盟首仿药，已经在英国、德国、意大利、西班牙、波兰等多个国家实现销售。目前，公司主营业务收入主要来源于肝素钠原料药和依诺肝素钠制剂的销售。 肝素拥有抗凝血、抗血栓等多种功能，肝素钠原料药主要用于生产标准肝素制剂和低分子肝素原料药，进而生产低分子肝素制剂。依诺肝素钠制剂是低分子肝素制剂的一种，临床应用广泛，主要适应症包括：预防静脉内血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞；用于血液透析体外循环中，防止血栓形成等。 报告期内，全资孙公司赛湾生物CDMO业务收入高速增长，占公司营业收入比例达到15.69%，赛湾生物的客户除新药研发企业之外，还包括部分大型跨国药企和生物仿制药企业。赛湾生物与有新药研发需求的客户深度合作，协助客户完成细胞株开发，药物生产工艺开发及改进，并生产临床试验所需的大分子药物，一旦新药研发成功获批上市，则为客户提供商业化生产的服务。全球生物医药市场规模的快速成长带动了生物药CDMO服务需求增长。根据FrostandSullivan2016年预测，到2025年全球生物药CDMO市场规模 将以年均15.1%的速度增长到303亿美元。（数据来源 Bourne Partners: Biopharmaceutical CDMOs Analysis, Feb. 2019） 此外，报告期内公司业务还包括胰酶原料药生产销售和创新药研发。 （二）主要经营模式 报告期内，公司主要收入来自肝素原料药、依诺肝素钠原料药和依诺肝素钠制剂的销售，主要经营模式如下： （1）采购模式 公司将原有的肝素粗品采购模式升级为自产、OEM、国内采购和海外采购并存的采购模式，稳定肝素粗品供应的同时，提高了对原料的管理能力，从源头确保肝素原料药的高品质。 除原材料以外，公司主要采购生产辅料和制剂的内外包材。公司与供应商协商年度采购预计和产品配送、结算方式，并按照生产月度计划确定单次订货量和配送时间表。实际生产运营过程中，公司会综合考虑生产计划、库存水平、送货周期、供应商备货情况，对采购排期进行动态管理。 （2）生产模式 公司的生产模式为“以销定产”，同时保持合理库存，公司根据销售订单、销售框架协议、日常备货需要等进行生产。公司按