2015年华兰生物工程股份有限公司年报

华兰生物工程股份有限公司 2015年年度报告 2016年03月 第一节重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人安康、主管会计工作负责人谢军民及会计机构负责人(会计主管人员)王建体声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司不存在生产经营状况、财务状况和持续盈利能力有严重不利影响的有关风险因素。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以581304800股为基数，向全体股东每10股派发现金红利4元（含税），送红股6股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义......2 第二节公司简介和主要财务指标......5 第三节公司业务概要......9 第四节管理层讨论与分析......13 第五节重要事项......24 第六节股份变动及股东情况......38 第七节优先股相关情况......43 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况......44 第九节公司治理......49 第十节财务报告......55 第十一节备查文件目录......137 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、股份公司 指 华兰生物工程股份有限公司 重庆公司 指 华兰生物工程重庆有限公司，公司全资子公司 疫苗公司 指 华兰生物疫苗有限公司，公司控股子公司 基因公司 指 华兰基因工程有限公司，公司参股公司 浚县浆站 指 华兰生物(浚县)单采血浆有限公司，公司全资子公司 滑县单采血浆站、滑县浆站 指 华兰生物(滑县)单采血浆有限公司，公司全资子公司 国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局 静注人免疫球蛋白、静注丙球、静丙 指 静脉注射用人免疫球蛋白(pH4) 药品生产质量管理规范，由国家药品监督管理总局负责全国药品GMP GMP认证 指 认证工作 基因公司 指 公司参股公司，即华兰基因工程有限公司 国家对疫苗类制品、血液制品以及药监局规定的其他生物制品，每批 批签发 指 出厂销售前或者进口时实行强性审查、检验和批准的制度 WHO 指 WorldHealthOrganization的缩写，即世界卫生组织 世界卫生组织(WHO)供应商预认证（WHOPre-qualification,简称PQ 认证）是2001年启动的联合国行动计划，用于扩大选择的优先药物 世界卫生组织预认证 指 的获取，目标是确保国际基金（如全球基金GFTAM、联合国援助国 际药品采购机制UNITAID）采购药品的质量、疗效和安全性，服务 发展中国家的患者。 会计师事务所 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所、深交所 指 深圳证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《股票上市规则》 指 《深圳证券交易所股票上市规则》 《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所中小企业板上市公司规范运作指引》 报告期 指 2015年度 报告期末 指 2015年12月31日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 华兰生物 股票代码 002007 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 华兰生物工程股份有限公司 公司的中文简称 华兰生物 公司的外文名称（如有） HUALANBIOLOGICALENGINEERING,INC. 公司的外文名称缩写（如有）HUALANBIOLOGICAL 公司的法定代表人 安康 注册地址 河南省新乡市华兰大道甲1号 注册地址的邮政编码 453003 办公地址 河南省新乡市华兰大道甲1号 办公地址的邮政编码 453003 公司网址 http://www.hualanbio.com/ 电子信箱 hualan@hualanbio.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 谢军民 吕成玉 联系地址 河南省新乡市华兰大道甲1号 河南省新乡市华兰大道甲1号 电话 0373-3559989 0373-3559989 传真 0373-3559991 0373-3559991 电子信箱 hualan@hualanbio.com hualan@hualanbio.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、注册变更情况 组织机构代码 61491411-4 公司上市以来主营业务的变化情况（如 无变更 有） 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 中国北京海淀区西四环中路16号院7号楼12层 签字会计师姓名 董超、叶志璇 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用√不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2015年 2014年 本年比上年增减 2013年 营业收入（元） 1,471,763,308.20 1,243,487,961.40 18.36% 1,117,611,999.48 归属于上市公司股东的净利润（元） 589,118,927.49 538,417,396.74 9.42% 475,337,495.05 归属于上市公司股东的扣除非经常 506,818,949.35 447,309,605.16 13.30% 413,661,644.74 性损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 548,622,932.16 497,148,698.87 10.35% 510,700,233.77 基本每股收益（元/股） 1.0134 0.9266 9.37% 0.8233 稀释每股收益（元/股） 1.0134 0.9266 9.37% 0.8233 加权平均净资产收益率 16.72% 16.66% 0.06% 16.85% 2015年末 2014年末 本年末比上年末增减 2013年末 总资产（元） 4,021,493,476.94 3,769,637,163.08 6.68% 3,643,315,938.55 归属于上市公司股东的净资产（元） 3,657,948,449.65 3,402,382,635.49 7.51% 3,077,410,568.75 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 298,070,108.06 359,032,069.71 453,555,277.69 361,105,852.74 归属于上市公司股东的净利润 149,576,847.82 160,340,275.58 149,559,248.73 129,642,555.36 归属于上市公司股东的扣除非经 119,315,905.97 135,402,857.68 142,086,819.10 110,013,366.60 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 36,131,796.25 107,013,381.40 180,397,952.17 225,079,802.34 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 九、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2015年金额 2014年金额 2013年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 -611,209.47 -2,790,872.51 -571,937.65 值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 27,664,692.69 46,690,414.61 22,755,086.81 受的政府补助除外） 对外委托贷款取得的损益 23,953,211.11 10,978,166.66 5,880,000.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,887,557.00 279,310.75 816,271.33 其他符合非经常性损益定义的损益项目 54,529,606.79 55,354,771.82 49,159,167.96 减：所得税影响额 15,451,160.56 16,518,278.09 11,492,452.28 少数股东权益影响额（税后） 4,897,605.42 2,885,721.66 4,870,285.86 合计 82,299,978.14 91,107,791.58 61,675,850.31 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司的主营业务、主要产品及用途 公司是一家从事血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售的国家级高新技术企业。公司业务包括血液制品业务和疫苗制品业务，其中血液制品有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子VIII、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等11个品种（34个规格），是我国血液制品行业中血浆综合利用率最高，品种最多、规格最全的企业。公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司从事疫苗的研发、生产和销售，目前已上市的疫苗有流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）。 同时，公司参股公司华兰基因工程有限公司研发、生产单克隆抗体药物，目前曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗四个单抗已申报了临床批件。 （二）公司主要产品及用途 血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。在医疗急救及某些特定疾病和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。疫苗制品是为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。公司产品用途如下： 1、人血白蛋白：失血创伤，烧伤引起的休克；脑水肿及损伤引起的颅压升高和持续性脑积水；肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素血症；用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征等。 2、静注人免疫球蛋白（pH4）：原发性免疫球蛋白缺乏症、如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺乏症，如重症感染、新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病等。 3、人免疫球蛋白：主要用于预防麻疹和传染性肝炎，若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。 4、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎预防。适用于：乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性的母亲所生的婴儿；意外感染的人群；与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。 5、狂犬病人免疫球蛋白：主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。 6、破伤风人免疫球蛋白：主要是用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。 7、人凝血因子Ⅷ：本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 8、人凝血酶原复合物：主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症（单独或联合缺乏）包括：凝血因子Ⅸ缺乏症（乙型血友病），以及Ⅱ、Ⅶ、X凝血因子缺乏症；抗凝剂过量、维生素K缺乏症；肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍；发生弥散性血管内凝血（DIC）时，凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗，可在肝素化后应用；各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，但对凝血因子V缺乏者可能无效；治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状；逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。 9、人纤维蛋白原：适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋白原减少症：严重肝脏损伤；肝硬化；弥散性血管内凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。 10、人纤维蛋白胶：用于烧伤及普通外科手术中局部止血的辅助处理。 11、外用冻干人凝血酶：局部止血药，辅助用于处理腹部切口创面的渗血。 12、流感病毒裂解疫苗：接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防本株病毒引起的流行性感冒。 13、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗：接种本疫苗后，可刺激机体产生针对甲型H1N1流感病毒的抗体，用于此型病毒所致流感流行的免疫预防。 14、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗：本品仅用于预防A、C、Y及W135群奈瑟氏脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 15、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）：接种本疫苗后，可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力，用于预防乙型肝炎。 （三）主要业绩驱动因素 公司立足血液制品业务，通过提高现有浆站的采浆量并新建单采血浆站，内外挖潜增量，实现血液制品的稳定增长；整合公司研发资源，集中优势开发疫苗等新产品，着重抓市场前景良好品种的研发和申报，通过流感病毒裂解疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的WHO预认证向国际市场进军；潜心布局单克隆抗体新领域以优化产品结构打造公司的长远发展空间，完成了“血液制品、疫苗、单抗”的产业战略布局。 1、增加血浆供应量，实现血液制品业务稳定增长 报告期内，公司继续加强对献浆员的宣传发动，努力提升现有单采血浆站的采浆能力；同时公司分别在河南、重庆获批设立1家单采血浆站和6家单采血浆站分站，目前重庆6家分站已开始采浆，河南浚县单采血浆站正在加快建设。通过采取多种有效措施，报告期公司采浆量实现了30%以上的增长，为公司血液制品业务的稳定增长奠定了基础。 同时，公司血液制品共有11个品种34个规格，产品品种最全、血浆综合利用率居于行业前列，公司也在开展血液制品的工艺优化工作，以提高血浆的综合利用率。 2、调整血液制品的产品结构，加大市场急需产品的生产 国外血液制品企业的产品结构中，免疫球蛋白和凝血因子类产品占比较大。报告期内，公司血液制品的产品结构进一步优化，稳固提升凝血因子的收率和产量，提高吨血浆的综合利用率，使凝血因子类产品的市场占有率一直居于同行业前列。 3、加强疫苗研发，丰富疫苗公司产品线，积极拓展海外市场 报告期内，疫苗公司研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、破伤风疫苗取得了国家食品药品监督管理总局下发的药物临床试验批件，公司将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验，争取早日取得生产文号，丰富疫苗公司产品线。 目前国内疫苗行业同质化严重、竞争激烈，公司加强规范化管理，提升公司竞争力。报告期内，疫苗公司流感病毒裂解疫苗通过世界卫生组织预认证，成为我国首家、全球第五家通过流感疫苗WHO预认证的企业，同时积极推进ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗WHO预认证工作，努力开拓国际市场。 4、加快单抗产品研发，培育新的利润增长点 世界范围内的单抗药物年销售额总计已达数百亿美元，单抗药物成为生物药物中增长最快的细分领域。2015年单抗药物在全球十大畅销药品排行榜上依旧占有六个席位，仅这六个产品销售额就达到了500多亿美元。 基因公司研发的曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗于2014年申报临床批件，争取尽快获批临床批件。 另外帕尼单抗、德尼单抗、伊匹单抗临床前研究工作正按计划进行，争取尽快申报临床批件。 （四）行业发展阶段及公司行业地位 血液制品起源20世纪40年代初，经过几十年的快速发展，产品品种已由最初的白蛋白发展到白蛋白